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内分泌代谢病最新医疗标准发布

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韩国发布最新食品标签标准

  10月初,从韩国食品医药品安全处获悉,该部门修订了食品标签标准,相比一年前的修正案,新标准中主要有如下变动:   要求食品接触器具和容器粘贴标签以便明显区分食品接触设备和非食品接触设备;修订现有术语“辐照食品”的定义及用途;删除2013年6月12日生效的有机食品标签规定;修订“易开盖食品罐”的

最新团体标准 | 《生物安全核酸采样舱》发布

  近日,国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准在全国团体标准信息平台上正式发布。此项标准的出台,填补了行业市场空白,标志着国内生物安全核酸采样舱研发生产将有标可依;对进一步规范各地“步行15分钟核酸采样圈”建设,提升我国常态化核酸采样服务水平,具有重要借鉴意义。  据悉,《生物安全核酸采样舱》产

CFDA发布90项医疗器械行业标准

  《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。  特此公告。    食品药品监管总局  一、强制性行业标准(共14项)  (一)YY 0572-201

北京发布最新低硫煤及制品地方标准

  为了保障北京清洁空气计划的顺利实施,北京市质监局日前发布了最新的《低硫煤及制品》地方标准。  新标准规定,从今年8月1日起,北京市所有用煤企业(无论民用还是工业)都须使用低硫煤(京标煤),硫的含量需要小于等于0.4%。  新标准含硫指标更严  据介绍,《低硫煤及制品》北京地方标准是在2013年的

CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

  1月29日晚,CFDA官网发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管

上海市最新VOCs地方标准即将发布并实施

  近日,在上海市环境科学研究院牵头组织下,有石化行业、整车行业、轮船制造行业、集装箱制造行业、印刷行业的10余位专家参加地方标准《上海市挥发性有机物排污单位排污系数自行建立技术导则(试行)》征求意见会。《CIFLEXOTECH》杂志总编王洋高级工程师参加了此次征求意见会,并提出了相关意见。  为贯

全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准发布

  为加强医疗器械检测机构检验能力建设,规范医疗器械检测机构仪器装备,提高医疗器械监管水平,国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011~2015年)》,并于日前印发。  该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年~2010年

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

  近日,国家药监局批准发布《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准。  据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗

药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布

  国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。  新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业