恒瑞医药治疗2型糖尿病药物获批临床，只需每日一次
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恒瑞医药IL-2衍生物治疗药物申报临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验，已获得了CDE的受理承办，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物，恒瑞优先布局。 古老的免疫治疗药物IL-2 人白细胞介素-2(interleu
恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床 新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入
2型糖尿病药物治疗进展
根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿，其中80%在发展中国家，估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者，而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一，根据最新的流行病学调查，我国糖尿病发病率为11.6%，糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题
好消息 恒瑞PD-L1抗体获批临床
12月14日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。 公告显示，SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江苏省
恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市
恒瑞医药11月10日晚间公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺，并于11月7日在美国市场销售。 注射用环磷酰胺为化疗药物
慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批
日前，欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果，该结果在 2020 年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上公布，并
阿必鲁泰获批用于治疗II型糖尿病
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿必鲁泰(Albiglutide;商品名Tanzeum)皮下注射剂，结合饮食与运动用于改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。随着时间的推移，高血糖水平会增加严重并发症风险，包括心脏病、失明及神经和肾脏损害。 对于II型糖尿病患者来说，阿必鲁泰是一种
双路径治疗2型糖尿病肾衰患者获成功
记者12月27日从中南大学湘雅医院获悉，该院器官移植中心团队与湖南赛诺生物科技股份有限公司异种胰岛细胞移植科研团队紧密合作，采用双路径（头皮下+骨髓腔）胰岛细胞移植同步联合肾移植治疗2型糖尿病合并肾衰患者。经文献检索，这是相关领域的世界首例成功案例，标志着湘雅医院器官移植中心已突破糖尿病肾衰患者的治
国内创新药喜讯频传 为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市 市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的