美国研制新药不再需要动物实验

根据美国总统拜登于2022年12月下旬签署的一项法案,新药不需要在动物身上试验就能获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准。动物福利组织长期以来寻求的这一变化,可能标志着在经过80多年的药物安全监管后,人们对动物的使用发生重大转变。 据《科学》报道,该立法主要推动者、人道经济中心研究和监管政策主任Tamara Drake 认为,这一变化是巨大的,是行业的胜利,是那些病人的胜利。 该法律取代了1938年的规定(潜在药物必须在动物身上进行安全性和有效性测试),允许FDA在动物或非动物试验后,将药物或生物大分子(如抗体)推广到人体试验。Drake团队和非营利组织“动物健康行动”以及其他推动变革的组织认为,在为药物进行人体试验的过程中,FDA应该更多地依赖计算机建模、“器官芯片”和其他在过去10到15年里发展起来的非动物方法。 但支持研究的团体正在淡化这项法律,他们认为这标志着审批潮流的缓慢转变,而不是一夜之间就会改变药物审......阅读全文

美国研制新药不再需要动物实验

   根据美国总统拜登于2022年12月下旬签署的一项法案,新药不需要在动物身上试验就能获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准。动物福利组织长期以来寻求的这一变化,可能标志着在经过80多年的药物安全监管后,人们对动物的使用发生重大转变。  据《科学》报道,该立法主要推动者、人道经济中心研究和监管政

美国研制新药不再需要动物实验

每年有成千上万只啮齿动物用于药物毒性测试。图片来源:IEVGEN CHABANOV/ALAMY 根据美国总统拜登于2022年12月下旬签署的一项法案,新药不需要在动物身上试验就能获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准。动物福利组织长期以来寻求的这一变化,可能标志着在经过80多年的药物安全

糖尿病新药动物实验获成功

  “一次注射药效至少能维持4个月时间。”美国一个研究小组开发出一种控制血糖的新药,并在动物实验中获得成功。研究人员称,该研究涉及一种在人类大脑中天然存在的激素,未来有望为治疗糖尿病提供帮助。相关论文在线发表在《自然—医学》杂志网站上。   Ⅱ型糖尿病是目前最常见的疾病之一,发病率在全球范围呈逐年增

北大“小动物多模态分子医学影像系统”可用于新药研制

  在2014年全国科技活动周北京主会场,各种尖端科技争相上演之际。由北京大学生物医学工程系参展的“小动物多模态分子医学影像系统”吸引着众多参观群众。  “小动物多模态分子影像重大科研仪器及关键技术研究是将X射线断层成像(CT)、正电子发射断层成像(PET)、单光子发射断层成像(SPECT)、荧光分

《自然》:动物实验显示新药可缓解甲流相关重症

科技日报北京4月10日电 (记者张梦然)《自然》10日发表一项研究指出,一种新候选药物被证明能减轻小鼠因甲型流感病毒感染造成的肺损伤并提高其生存率。这种候选药物有望缓解一系列炎症症状,并带来炎症疾病相关通路的新见解。甲型流感病毒每年导致全球多达65万人死亡。作为一种防御机制,流感颗粒的存在能激活细胞

“疾病动物模型与新药研发联合实验室”揭牌

  7月14日,中国科学院昆明动物研究所-苏州大学“疾病动物模型与新药研发联合实验室”(以下简称联合实验室)成立揭牌仪式在昆明动物所举行。昆明动物所黄京飞副所长,苏州大学熊思东副校长,苏州大学药学院镇学初院长、秦正红副院长、汪维鹏副院长、许国强教授、张小虎教授和毛新良教授,昆明动物所施鹏所长助理、赖

新药研制不易?揭秘罗氏新药研发的8个步骤

  罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司,世界500强企业,其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据:药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。  有过医药股

中医动物模型的研制方法

 中医动物模型是根据中医理论,对人类疾病原型的某些特征进行模拟复制,创造出的人工疾病和证的实验动物。通过对动物模型的研究,探讨证的实质,提示辨证论治的基本规律,规范中药及复方的使用,使实验中医学与临床有机地结合,才能使中医理论的发展有所突破,从而有助于更方便、更有效地认识人类疾病的发生、发展规律和研

中医动物模型的研制方法

中医动物模型是根据中医理论,对人类疾病原型的某些特征进行模拟复制,创造出的人工疾病和证的实验动物。通过对动物模型的研究,探讨证的实质,提示辨证论治的基本规律,规范中药及复方的使用,使实验中医学与临床有机地结合,才能使中医理论的发展有所突破,从而有助于更方便、更有效地认识人类疾病的发生、发展规律和研究

英科学家研制心脏病新药

   新型β-受体阻滞药为心脏和肺病患者带来希望   英国科学家正在研制可以让无数既患有心脏疾病又患有肺部疾病的人安全使用的新药物。   英国的研究人员目前正在开发一种新药,旨在缓解无数遭受心脏病困扰但又不能服用β-受体阻滞药患者的病情。   仅在英国就有260万人患有心脏病,其中绝大部分患

科研人员研制出治癌新药

  澳大利亚科研人员在新一期《癌症(cancer)研究》杂志上报告说,他们研制出一种能有效杀死癌细胞并且副作用很小的新药,这为治疗癌症(cancer)带来了新希望。   澳大利亚新南威尔士大学等机构研究人员报告说,这种新药代号为TR100,动物实验显示它可以摧毁两种类型的癌细胞——儿童神经母细胞瘤

桑国卫代表:“重大新药创制”将研制30种创新药物

全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示,针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病,我国在“十一五”期间将研制30种创新药物,以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说,“重大新药创制”是国家重大科技专项之一,该重大专项的指导思想很

动物实验与动物仪器

  一、动物实验的主要目的   医疗器械的动物试验的主要目的是研究医疗器械的安全性,通常医学研究中的动物试验研究的主体可能是一种新诊治方法和原理,或一种新的药物的作用机理等等,它的主要研究目的是机理、有效性和安全性,这个研究可能与器械的使用存在联系,也可能不存在联系,且研究中可能没有涉及到植入或与

转基因动物的研制生产应用

将在医学领域中有价值的生物活性蛋白基因导人家畜或家禽的受精卵,在发育成的转基因动物体液或血液、乳、尿、腹水中收获基因产物,便可获得大量有价值的生物活性蛋白,通常将此动物称为“动物生物反应器”。其中以乳汁为最理想的分泌部位。tPA(组织型纤溶蛋白元激活因子)已在转基因小鼠的乳汁中得到了表达,成为治疗血

实验动物实验标本的采集实验——实验动物尿液采集

实验材料实验动物试剂、试剂盒水仪器、耗材收集器实验步骤尿液的采集 常用的采集方法较多,一般在实验前需给动物灌服一定量的水。(1) 代谢笼法:此法较常用,适用于大、小鼠。将动物放在特制的笼内。一般需收集 5 小时以上的尿液,最后取平均值。(2) 导尿法:常用于雄性兔、狗。动物轻度麻醉后,固定于手术台上

实验动物实验标本的采集实验——实验动物脑脊液采集

实验材料实验动物试剂、试剂盒消毒液仪器、耗材注射器实验步骤(1) 狗、兔脑脊液的采集:通常采取脊髓穿刺法,穿刺部位在两髂连线中点稍下方第七腰椎间隙。动物麻醉后侧卧位固定,头尾部尽量弯向腰部,去被毛。消毒后一手固定穿刺部位的皮肤,腰穿针垂直刺入,当有落空感及动物的后肢跳动时,针已达椎管内,抽去针芯,即

实验动物实验标本的采集实验——动物采血方法

实验材料实验动物试剂、试剂盒消毒液仪器、耗材注射器实验步骤(1) 大鼠、小鼠的采血方法:①剪尾采血:适用于少量采血,如制作血涂片、白细胞计数等。动物麻醉后,将尾尖剪去约 5 mm, 待血液流出采集。也可用刀割破尾动脉或尾静脉,让血液自行流出。小鼠可每次采血约 0. 1 ml, 大鼠约 0.4 ml。

英国研究人员研制新药物-对抗多种感冒

  感冒是一种常见病,却因为病毒存在多种变异,一直没有治疗药物。英国研究人员研制出一种能够阻拦、截断病毒在人体传播的药物,有望对抗多种感冒病毒。  引发感冒的鼻病毒各种变体进入人体后,几乎都利用人体细胞中名为NMT的蛋白质自我复制,继而在人体内传播扩散。英国帝国理工学院一个研究团队因此从人体宿主着手

俄科学家研制出肿瘤治疗新药

  俄罗斯科学院西伯利亚分院克拉斯诺亚尔斯克科学中心和国外大学组成的科学家团队最近开发出了可识别在血液中循环的肿瘤细胞的分子结构——核酸适配体,将其与磁性颗粒或磁片结合可对肿瘤组织进行受控破坏。   据研究人员介绍,要开发出肿瘤检测药物,需要选择合适的核酸适配体,即利用其只对受感染部分进行喷雾染色,

-新药十三五规划:拟研制30个新药,基因治疗等有望突破

  近日,中国工程院院士桑国卫在2015年(第32届)全国医药工业信息年会上透露,根据科技部重大专项办的部署和要求,新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中,拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药,8~10个为原创性新药的目标。  新药获批明显增加  我国目前已成为了世界第一

新型全镍钛合金室间隔封堵器的研制及动物实验

目的:研制和改良新型全镍钛合金室间隔缺损(VSD)封堵器及其钩挂型输送释放系统,评价其安全性、有效性和生物相容性。方法 将其应用于经导管室间隔穿刺法制作的犬VSD实验动物模型,采用热氧化表面改性法对其镍钛合金材料进行改良并评估其理化性能和生物相容性。结果:①10只犬9只成功建造VSD模型,9只犬中

实验动物实验标本的采集实验——实验动物腹水的采集

实验材料实验动物试剂、试剂盒消毒液仪器、耗材注射器实验步骤抽取大鼠、小鼠的腹水时,抓取固定动物,使动物腹部朝上,消毒皮肤,针头在腹股沟和腹中线之间刺人腹腔,腹压高时腹水自然流出,腹水少时可用注射器抽取。

埃博拉新药进行动物实验“百分之百有效”

  据外媒报道,研究人员发表在《自然》期刊上的报告称,抗埃博拉病毒的实验性药物ZMapp,在猴子身上试验结果“百分之百有效”。甚至在感染的晚期,ZMapp也能发挥效用。  这是研究人员首次正式发表ZMapp的研究数据。先前有7个人感染埃博拉病毒之后以ZMapp治疗,其中2人死亡。  研究人员研究以不

埃博拉新药进行动物实验“百分之百有效”

  据外媒报道,研究人员发表在《自然》期刊上的报告称,抗埃博拉病毒的实验性药物ZMapp,在猴子身上试验结果“百分之百有效”。甚至在感染的晚期,ZMapp也能发挥效用。  这是研究人员首次正式发表ZMapp的研究数据。先前有7个人感染埃博拉病毒之后以ZMapp治疗,其中2人死亡。  研究人员研究以不

动物实验时动物的选择

为了获得理想的实验结果,必须根据实验目的选择适宜的观察对象,在选择动物时,需考虑如下因素: 种属的选择不同种属的动物对同一疾病病因刺激的反应程度会有很大的差异。在选择实验动物时,尽可能选择对刺激因素较为敏感且与人类接近的种属。例如在进行发热实验时,宜首选家兔:在进行过敏反应和变态反应实验时,宜首选豚

美研制乳腺癌疫苗动物试验显效

  美国研究人员日前表示,他们研制的乳腺癌疫苗在老鼠试验中发挥效用,成功阻止了乳腺癌的生成。研究人员计划进行疫苗人体临床试验,以检测效果。据英国广播公司5月31日报道,这一研究由美国克利夫兰诊所学者研究所的免疫学家文森特·图伊负责,研究成果刊登在英国杂志《自然—医学》上。  图伊说,这种疫

动物免疫实验

实验概要将某种蛋白注射新西兰大耳兔产生免疫反应,通过ELISA检测免疫产生的抗体。实验原理将抗原吸附在固相载体表面,加入抗血清,抗体和抗原在载体表面形成抗原-抗体复合物,洗去未结合抗体,然后加入辣根过氧化物酶标记的二抗(抗体的抗体),二抗与抗体结合,洗去未结合二抗,加底物显色剂显色,在一定波长下测定

动物免疫实验

实验概要将某种蛋白注射新西兰大耳兔产生免疫反应,通过ELISA检测免疫产生的抗体。实验原理将抗原吸附在固相载体表面,加入抗血清,抗体和抗原在载体表面形成抗原-抗体复合物,洗去未结合抗体,然后加入辣根过氧化物酶标记的二抗(抗体的抗体),二抗与抗体结合,洗去未结合二抗,加底物显色剂显色,在一定波长下测定

科学家研制新药物有望缓解癌症患者痛苦

  据美国《每日科学》网站报道,英国莱斯特大学的研究人员和意大利费拉拉大学的研究人员日前合作开发了一种新型药物,这种药物有望能减轻癌症患者的痛苦,并且不会造成类似吗啡等目前主流的治疗癌症药物所产生的副作用。  数字显示,有90%的癌症病人在生命的最后一年会经历病痛的折磨,这是一个医学界所面

实验动物标记实验

实验材料兔子 小鼠试剂、试剂盒3%~5%苦味酸 0.5%中性品红 2%硝酸银实验步骤1. 染色法 适用于小动物,如兔子、大鼠、小鼠等。此方法是将化学药品涂在动物的被毛上,以不同颜色来区分动物。常用的化学药品有:3%~5%苦味酸溶液(黄色)、0.5%中性品红(红色)、2%硝酸银(咖啡色)。标记的原则是