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20价肺炎疫苗启动临床I期,这家疫苗完成首例受试者

2月13日,万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。此前,万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。 20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限责任公司联合开发,系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型荚膜多糖分别与重组肺炎溶血素共价结合成多糖蛋白质结合物,再将20种多糖蛋白质结合物按一定比例配制成的20价肺炎疫苗,前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 据公告显示,I期临床试验的主要目的是评价产品的安全性和耐受性,同时探索性评价不同剂量的免疫原性。 目前,国内已有辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗(沛儿)、沃森生物(38.91 -0.51%,诊股)的13价肺炎......阅读全文

德国生物公司荣获200万疫苗大奖

  CureVac公司的研究人员展示一种被储存在40℃的环境中近半年仍完好无损的疫苗。图片来源:CureVac公司   近日,德国CureVac公司获得了欧洲委员会颁发的旨在激励疫苗新技术研发的200万欧元大奖。CureVac是总部位于宾根市的生物制药公司,主要通过 RNA技术平台开发疫苗和疗

万泰二价HPV疫苗具有良好的免疫原性

5月5日,在国产研发生产代表企业厦门万泰沧海生物技术有限公司举办的首届媒体开放日上,HPV疫苗领域相关专家对国产与国外宫颈癌防护的最新临床研究数据进行解读与交流。  会上,据厦门大学公共卫生学院吴婷教授介绍,4月底在美国华盛顿召开的2023年第35界国际乳头瘤病毒大会(IPVC)上,非营利国际健康科

泰林生物半年度营收5545.26万 净利润增长196.87%

  泰林生物近日发布了半年报,报告显示,截至半年度公司营业收入为5545.26万元,较上年同期增长78.62%;净利润为1356.39万元,比去年同期增长196.87%。  截止半年报,泰林生物总资产为1.36亿元,较上年同期增长59.52%,净资产为1.11亿元,较上年同期增长55.12%。  泰

25万支问题疫苗曝光!长生生物藏了多少真相?

划重点  国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。  长生生物2017年被发现25万支“吸附无细胞百白破联合疫苗”检验不符合规定,而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存中仅剩186支。

空军接疫苗,50万支中国疫苗去向何方?

  中国向巴基斯坦赠送50万剂新冠疫苗,空军专机起飞,来接中国疫苗  巴基斯坦应对新冠疫情国家指挥和行动中心(NCOC)发表声明称,巴空军一架专机31日已启程前往北京,运输第一批中国疫苗。  声明说,伊斯兰堡已经采取了所有必要的措施来储存疫苗,并通过空运将疫苗运送到各地。  此前,巴基斯坦负责疫情防

重磅!首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

  从国家药监局了解到,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生

喜讯!国产宫颈癌疫苗要来了

  近日,国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,涉及16个产品,其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗,即俗称的二价HPV疫苗。  疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物,其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司,万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正

20价肺炎疫苗启动临床I期,这家疫苗完成首例受试者

  2月13日,万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。此前,万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。  20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限

疫苗一哥市值暴跌200亿,千亿独家市场“岌岌可危”

  10月27日,疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落,跌幅一度超过17%。截至午盘,智飞生物股价收报82.49元每股,下跌14.61%。    发生了什么?  10月26日,国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则(征求意见稿)》意见征求通知,该临床技术指导

泰格医药5025万美元并购方达医药

  5月7日,泰格医药全资子公司香港泰格确认以5,025万美金现金支付方式收购美国方达医药技术有限公司(FrontageLaboratories,Inc,下文简称“方达医药”)控股股权一事已完成最终协议签署。  杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家在中国和亚太地区领先的,专注

广东急购天坛生物145万剂次 乙肝疫苗格局或生变

  从11月至今,广东省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。   昨天(12月23日)下午,深圳市疾病预防控制中心(以下简称深圳

不用打针!这款鼻喷新冠疫苗正式进入临床试验

  近日,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗,这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处?图为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗 北京万泰生物供图  鼻喷疫苗有何不同?  鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒

PNAS:万能疫苗新希望

  日益复杂的新疫苗旨在以广泛的致病病原体为目标,以更低的成本、更高的效率靶向它们,采用改进的措施确保安全。为了推动这一需求,来自亚利桑那州立大学的科学家们设计出了一种传递高效DNA疫苗的万能平台,利用一种巧妙重组的细菌加速将DNA疫苗传递给疫苗接种者宿主细胞。研究结果在线发表在11月5日的《美国科

英制出“万能”抗癌疫苗

   据英国 《每日邮报》4月15日报道,英国科学家近期研制出了一种“万能”疫苗,可用于治疗包括胰腺癌在内的多种癌症,并预计在两年后面世。  该疫苗是一种利用人体防御功能抵抗疾病、阻止肿瘤生长及传播的新型药物,而不是像其他抗癌药物一样攻击癌症细胞。在一次尚未公布结果的大型临床试验中,1000多位胰腺

PNAS:万能疫苗新希望

  日益复杂的新疫苗旨在以广泛的致病病原体为目标,以更低的成本、更高的效率靶向它们,采用改进的措施确保安全。为了推动这一需求,来自亚利桑那州立大学的科学家们设计出了一种传递高效DNA疫苗的万能平台,利用一种巧妙重组的细菌加速将DNA疫苗传递给疫苗接种者宿主细胞。研究结果在线发表在11月5日的《美国科

我国首款国产双价人乳头瘤病毒疫苗获批上市

  近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,使该药成为首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。   人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖

生物疫苗概念崛起 智飞生物涨停

  两会召开之际,随着医改进入深水区,预计两会期间对于医药、医保、医院改革的讨论将不断深入,未来将不断有政策红利推出来推进医疗改革,改善医保控费,推广分级诊疗与远程医疗,支持民营资本进入医疗服务,鼓励新药研发创新等。同时,生物技术是国家重点发展的产业,随着新技术的不断涌现,政策方面也将不断调整加快新

基于mRNA的新型疫苗有望成为万能流感疫苗

  今年,北半球部分地区的流感季节提前到来,许多人争先恐后地去接种疫苗。不过,这种惯例可能有一天会成为历史。   日前,德国弗里德里希―吕氏研究所和CureVac制药公司称,他们制造出了一种突破性的疫苗,与之前的疫苗不同,它是由控制蛋白质制造的遗传物质――信使RNA?(mRNA)制成的。新的疫苗有

3800万丙肝患者尚无疫苗可预防

  丙型肝炎呈全球性流行,是欧美及日本等国家终末期肝病的最主要原因。据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.7亿人感染HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。  由于尚无疫苗可供预防,近年来发达国家HCV感染相关死亡病例已经超过HBV感染,且欧美地区慢性丙肝的疾病危害日

我国首支宫颈癌疫苗获批临床试验

  近日,由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的我国首支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局临床试验批件。

强生在美召回57.4万瓶儿童退烧药泰诺

  美国强生公司2月17日宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。   强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把

科泰电源4400万加码新能源 试水另类激励

  因筹划重大事项,科泰电源股票自11月12日起停牌。今日,公司发布多项投资计划。公司拟对向捷星新能源进行第二次增资,从而成为其控股股东;并拟与捷星新能源合资设立新能源汽车公司,加速在新能源领域的产业布局。与此同时,科泰电源前三大股东合力推出了一份“转让股票收益权”的计划,旨在激励公司员工。  二度

2014疫苗与抗体生物周

  伴随着中国生物医药产业的飞速发展,尤其是疫苗和抗体近几年的广受关注,由上海决策者会议策划集团主办,广大政府机关行业协会支持的2014生物医药周,将于2014年9月16-19日在国际化大都市上海举办。在三届中国疫苗聚焦峰会和两届全球抗体聚焦峰会成功举办的基础上,此次的生物医药周2014将继续由第四

生物制品疫苗的分类

中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是

泰楚生物完成近4亿元A轮融资

  上海泰楚生物技术有限公司(简称:泰楚生物)完成A轮融资,融资总额近4亿元人民币。本轮融资由IDG资本领投,业界知名投资机构上海科创基金、君桐资本、上海生物医药基金、博荃资本、中鑫资本、翱鹏投资,杏泽资本、沂景资本、卢拉资本、芯航资本、时节创投跟投。这是泰楚生物在获得近3亿元天使轮及pre-A轮融

赛多利斯斯泰帝生物技术公司收购Cellca

  分析测试百科网讯 2015年7月2日,据外媒报道赛多利斯斯泰帝生物技术公司(Sartorius Stedim Biotech,Paris: DIM)——制药与生物技术行业国际领先供应商,上周三收购了总部设在德国 Laupheim的Cellca公司。该公司成立于2005年,约有30名员工,2014

安徽泰格生物技术公司董事长访问微生物所

  5月15日下午,安徽泰格生物技术有限公司董事长朱云一行来中科院微生物研究所洽谈合作事宜,该所张博润研究员、技术转移转化中心主任张玲等参加了会谈。   本次来访的主要目的是全面了解系列富集微量元素功能酵母项目,双方前期曾就用于饲料添加剂的富硒酵母进行过详细洽谈并达成了初步合作。会上

复星医药两批号新冠疫苗暂停接种,A+H股双双下跌!

  24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,

复星医药两批号新冠疫苗暂停接种,A+H股双双下跌!

  24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,

中国成功研制世界首支戊型肝炎疫苗

  由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制、厦门万泰沧海生物技术有限公司实现产业转化的世界首支戊型肝炎疫苗益可宁,10月27日在厦门正式上市。  戌型肝炎是目前在全世界蔓延的急性流行病毒性肝炎,其症状与甲型肝炎相似,但病死率更高,尤其对孕妇、老年人和慢性肝病患者危害更大。世