四部门:涉及人的生命科学和医学研究伦理审查这样进行

近日,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,旨在保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 划重点 伦理审查委员会对涉及人的生命科学和医学研究进行伦理审查,包括初始审查和跟踪审查;受理研究参与者的投诉并协调处理,确保研究不会将研究参与者置于不合理的风险之中。 涉及人的生命科学和医学研究应当具有科学价值和社会价值,不得违反国家相关法律法规,遵循国际公认的伦理准则,不得损害公共利益。 对研究参与者参加研究不得收取任何研究相关的费用,对于研究参与者在研究过程中因参与研究支出的合理费用应当给予适当补偿。研究参与者受到研究相关损害时,应当得到及时、免费的治疗。 对涉及儿童、孕产妇、老年人、智力障碍者、精神障碍者等特定群体的研究参与者,应当予以特别保护;对涉及受精卵、......阅读全文

解读|涉及人的生命科学和医学研究伦理怎样审查

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494942.shtm 一、为什么出台《办法》? 坚持“人民至上、生命至上”的理念,为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》文件解读

   一、为什么出台《办法》?  坚持“人民至上、生命至上”的理念,为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科

涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法印发

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494941.shtm 关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知 国卫科教发〔2023〕4号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构,中国科学技术协会: 《涉及人

四部门:涉及人的生命科学和医学研究伦理审查这样进行

  近日,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,旨在保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。  划重点  伦理审查委员会对涉及人的生命科

国家卫计委:涉及人体医学研究必须先过伦理审查

  国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》,并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前,须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估,还包括伦理审查。   《办法》要求,涉及人体的医学科学技术研究项目应履行免费的网络登记备案,接受各级卫

关注生物技术药物临床研究,解决伦理审查困扰

  分析测试百科网讯 2019年6月6日,生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术,旨在凝练亟需解决的问题,达成行业共识,促成生物药研发联合协作平台,推进行业发展。会议共有

美医学院审查研究人员“问题”论文

  美国纽约州的一所医学院近日表示,将对一名涉嫌违纪的教职员工进行调查。日前,加州某联邦法院公布的内部文件称,该研究人员署名的一篇论文部分由孟山都公司职员代笔。  纽约医学院副主席Jennifer Riekert表示,“现在我们意识到出了问题,并获取了一些相关材料。”  据悉,问题论文于2000年出

哈佛大学心理学家提出,伦理学审查阻碍了生命科学进程

  最近生物医学技术,如干细胞和人类基因编辑将成为人类疾病治疗的重要技术,但这些技术的不适当应用可能会带来伦理学问题。哈佛大学心理学家Steven Pinker在《波士顿环球报》发表一篇观点文章,认为这种过分的伦理监督将干扰创新速度,正面意义很小。文章的激进观点迅速引起社会媒体和科学家的讨论,许多人

印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:   为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发

  为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,并于日前印发。该《指

中国科协推动成立科技伦理学会

)中国科技部23日在北京举行《关于加强科技伦理治理的意见》新闻发布会,中国科协透露,将积极推动成立中国科技伦理学会;国家卫生健康委员会(卫健委)表示,下一步要提高伦理审查能力,强化监督管理。 国家卫健委科教司副司长顾金辉介绍说,近年来该委在伦理治理上主要开展了四方

科技部解读《关于加强科技伦理治理的意见》

随着技术飞速进步,人工智能机器是否会威胁人类的安全和隐私?将复杂的社会事务交由人工智能处理,如何保证公平?……近年来,这些围绕相关新技术的科技伦理热议越来越多。科技是发展的利器,也可能成为风险的源头,加强科技伦理制度化建设,提升科技伦理治理能力,已渐渐成为全社会的共同呼声。

沈铭贤:转化医学需要“伦理平台”

伦理要保护科学,使它在正确的道路和航线上前行。  转化医学是美国国立卫生研究院(NIH)于2003年提出的新概念,现已得到国际医学界的普遍认同和重视,成为医学发展的一个重要趋势。早在1992年,美国著名的《科学》杂志就出现“bench to bedside”(B-to-B)

浙江科技厅:加强省级科技计划项目科技伦理监管

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503697.shtm 浙江省科学技术厅 关于加强省级科技计划项目科技伦理监管的通知 各设区市科技局,各有关单位: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加强科技伦理治理的意见》和省委

2013研究前沿:生命科学与医学最新热点方向排名

 日前,汤森路透首次发布了前沿研究、科研管理与科学政策制定的相关报告:《2013研究前沿:科学与社科领域的百强研究》(Research Fronts 2013: 100 Top Ranked Specialties in the Sciences and Social Scienc

上海第48期院士沙龙关注医学研究伦理规范化建设

  在日前举行的上海第48期院士沙龙上,与会院士专家认为“医学研究伦理学是科学与伦理相互交叉、相互渗透的重要领域”,他们呼吁要加强医学研究伦理学的规范化建设,“既要维护科学的利益,保护和促进科学的健康发展,又要维护人的权利和尊严,使科学更好地为人类造福”。  随着生命医学研究步伐的日益加快,医学研究

高文院士:科技伦理审查为科技向善保驾护航

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511574.shtm

科技部等十部门印发《科技伦理审查办法(试行)》

   10月8日,由科技部、教育部、工业和信息化部等十部门联合印发的《科技伦理审查办法(试行)》(以下简称《审查办法》)正式公布,意在规范科学研究、技术开发等科技活动的伦理审查工作,强化科技伦理风险防控,促进负责任创新。  《审查办法》指出,科技伦理审查应坚持科学、独立、公正、透明原则,公开审查制度

2020国科委以色列合作研究项目指南-涉及生命科学-医学

   根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与以色列科学基金会(ISF)于2007年10月签署的合作备忘录和之后达成的合作共识,2020年双方将继续共同资助合作研究项目,支持两国科学家开展实质性的创新研究与合作。  一、项目说明  (一)资助领域。  经协商,2020年的合作领域为生命科学和医学,具

科技部就《科技伦理审查办法(试行)》征求意见

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497811.shtm 关于公开征求对《科技伦理审查办法(试行)》意见的公告 为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》,加强科技伦理审查和监管,促进负责任创新,科技部牵头,会同相关部门研究起草了《科

玮沐医疗载药微球临床试验通过伦理审查

  医用高分子材料是临床应用最为广泛的生物医用材料,同时也是高度依赖进口的垄断“重灾地”。  高分子材料行业的技术与产品质量直接决定了下游医疗企业的研发进度与产品性能。掌握材料者,即掌握了创新与生产的自主权。  上海玮沐医疗是国内一家基于创新高分子材料的介入医疗器械平台。公司专注于肿瘤、医美、泛血管

科技部:公开征求《科技伦理审查办法(试行)》意见

  为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》,加强科技伦理审查和监管,促进负责任创新,科技部牵头,会同相关部门研究起草了《科技伦理审查办法(试行)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见:  一、通过电子邮件将意见发送至:jds_kycxjsc@most.cn。  二、通过信函方式

违反伦理规范受处理!中科院紧绷科技活动新红线

   2023年4月7日,《科学通报》在线发表了中国科学院科技伦理委员会办公室主任杨卫平与同事宋利璞的一篇题为“涉及科技伦理问题的撤稿论文研究”的文章。该论文从文献计量学角度系统梳理了有撤稿记录以来所有因涉及违反科技伦理问题而撤回稿件的情况。  作者发现,截至2021年12月31日,中国因伦理问题撤

基因编辑婴儿试验:一次疯狂的冒进

   基因编辑再次成为舆论风暴的中心,26日,南方科技大学生物系副教授贺建奎对媒体宣称:一对基因经过修改的双胞胎已于11月诞生,基因编辑使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。   多位生命科学领域专家对科技日报记者表示,对此感到“震惊”甚至“愤怒”。   26日下午,中国科学技术大学毕国强、四川大学华西医

用疟原虫治癌-做了多少医学伦理考量

   号称能治愈癌症的方法并不少见,比如近日刷屏的疟原虫治癌法。  中科院广州生物医药与健康研究院教授陈小平在一次演讲中公布了一个重磅消息——疟原虫可成为抗癌生力军,通过让人感染疟原虫来治愈晚期癌症。然而这却被业内专家提出其结果是不可轻信的。  但是仍然有很多癌症患者及其亲属相信陈小平。但如果治疗令

透过“基因编辑婴儿”事件-看当下医学伦理暴露的问题

  本月26日(周一),一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻,瞬间引发了医药行业的大讨论,朋友圈也很快被这则消息持续刷屏,“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖,人们在讨论之余,也在等待着官方的层层报道。笔者相信,有关事件的来龙去脉,相关部门会给出真实答案,而在

浙江:完善科技伦理治理体系-推动科技向善而行

  近年来,浙江积极探索推进科技伦理治理体系建设,出台全省首个有关科技伦理的实施方案《关于加强科技伦理治理的实施意见》,成立浙江省科技伦理委员会,印发《2023年加强科技伦理治理重点工作任务清单》等,加快建立健全浙江省科技伦理治理体系,提升科技伦理治理能力,有效防控科技伦理治理风险。  夯实各方责任

基金委:2021生科部基金项目申请相关要求及注意事项

   一、总体要求  1、针对近年来生命科学部自然科学基金项目申请与评审中发现的问题,学部特别提醒申请人在撰写申请书时注意以下几点:  (1)自 2021 年起,生命科学部各学科申请代码统一设置为只含一级申请代码和二级申请代码的二级结构,在二级申请代码下分别设置若干研究方向。申请面上项目、青年科学基

黄尚志:技术应用要遵循医学伦理学原则

阅读延伸  基因歧视(Gene Discrimination)是指随着科学技术的发展,人们有可能从基因的角度对人类全体的遗传倾向进行预测,这些遗传信息的揭示和公开,将对携带某些“不利基因”或“缺陷基因”者的升学、就业、婚姻等社会活动产生不利的影响。基因歧视可以是针对一个人、一个家族或

“黄金大米”项目未经卫生部审批

  “黄金大米”项目未经卫生部审批 开展涉人生物医学研究国内外均有明确规定   本报北京9月11日专电(驻京记者 王乐)在今日召开的卫生部例行新闻发布会上,针对近日广受关注的湖南“黄金大米”事件,卫生部新闻发言人邓海华表示,目前中国疾病预防控制中心已开展大量调查工作,