概述重组乙型肝炎疫苗的种类
血源乙肝疫苗经过十年上亿人份人群接种，证明具有良好的安全性的免疫原性，但存在对生产者和献血者健康有潜在危险性，生产成本高等缺陷，我国已经完成同重组乙肝疫苗对血源疫苗的替代工作。 重组乙肝疫苗主要分为酵母，（酿酒酵母和甲基营养型酵母）以及中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary cell,CHO）表达疫苗。......阅读全文
概述重组乙型肝炎疫苗的种类
血源乙肝疫苗经过十年上亿人份人群接种，证明具有良好的安全性的免疫原性，但存在对生产者和献血者健康有潜在危险性，生产成本高等缺陷，我国已经完成同重组乙肝疫苗对血源疫苗的替代工作。 重组乙肝疫苗主要分为酵母，（酿酒酵母和甲基营养型酵母）以及中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovar
重组疫苗的主要种类
一是DNA重组疫苗，以这一方式面世的第一种疫苗是乙型肝炎疫苗。该疫苗对乙型肝炎表面抗原HBsAg进行克隆扩增，应用重组DNA技术从酵母菌生产疫苗。二是通过消除和修饰病原微生物上已知的导致致病性基因来制备疫苗。以此方法研制的针对轮状病毒的第一代重组疫苗已在美国和芬兰进行临床试验，研究结果提示该疫苗对由
关于重组乙型肝炎疫苗的简介
重组乙型肝炎疫苗是由重组酵母或重组CHO工程细胞表达的乙型肝炎表面抗原，经纯化、灭活及加入佐剂吸附制成。前者为重组酵母乙型肝炎疫苗，后者为重组CHO乙型肝炎疫苗。其性状为白色混悬液，静置形成可摇散的沉淀。
重组（酵母）乙型肝炎疫苗的简介
重组(酵母)乙型肝炎疫苗，适用于乙型肝炎病毒的易感者，进行主动免疫，预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。 主要成份： 1剂量（1.0ml）含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。 辅料： 氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水。
简述重组乙型肝炎疫苗的药物用法
(1)本疫苗注射时要充分摇匀。 (2)注射部位为上臂三角肌肌内。 (3)新生儿第1针在出生后24小时内注射，1个月及6个月后注射第2、3针；其他人群免疫程序为第0、1、6个月，剂量均为5ug/支。
简述重组（酵母）乙型肝炎疫苗的性状
重组（酵母）乙型肝炎疫苗装于玻璃小瓶或预充注射器内，为注射用悬液。 小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成，符合欧洲药典规定。 贮存状态下的内容物呈现细微白色沉淀和无色透明上清液。振摇后疫苗稍呈混浊。
关于重组乙型肝炎疫苗的检查介绍
纯度 不得低于98%。 氢氧化铝 每1ml不得过1mg。 硫柳汞 不得过0.01%。 甲醛 不得过0.01%。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 热原 取本品，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，用直接接种法检查，应符合规定。
简述重组（酵母）乙型肝炎疫苗的禁忌
已知对疫苗任何成分超敏感者及以往接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗后出现超敏症状者不能接种本品。 同其它疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗。然而轻微感染不是接种的禁忌症。
关于重组乙型肝炎疫苗的发展介绍
（一）联合疫苗： 联合疫苗具有减少注射针次、接种副反应及提高接种覆盖率的优点。已上市的联合疫苗如SB公司的百白破-乙肝四联疫苗、甲-乙肝联合疫苗，MSD公司的流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗等。我国全细胞百白破-乙肝四联疫苗和无细胞百白破-乙肝四联疫苗已完成临床前研究，甲-乙肝联合疫苗的开发研究制
关于重组乙型肝炎疫苗的制法介绍
取国家批准的重组酵母乙型肝炎疫苗的原始菌种，经一代扩增，制成生产菌种，逐级扩增后接种于发酵罐，在适宜温度和时间内进行三级发酵，收集细胞，经破碎，吸附粗提，疏水色谱法精提乙型肝炎表面抗原，再经硫氰酸盐处理，除菌滤过，甲醛灭活，氢氧化铝吸附等，加入硫柳汞作为防腐剂。 取国家批准的重组CHO乙型肝炎
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的简介
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，不含任何防腐剂。 为使更多的人群免受乙肝病毒的侵害，解决低无应答人群按常规免疫剂量接种乙肝疫苗后没有产生保护性抗体的问题，60μg/1.0ml
关于重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母的介绍
1982年Valenzuela首先在酿酒酵母中成功表达乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），1986年9月美国默克公司的重级酵母乙肝疫苗首次取得ZL并得到美国FDA的批准。1989年7月比利时史克比成公司的另一重组酵母乙肝炎疫苗也取得ZL。重组酵母乙肝疫苗的生产厂家除默克公司，史克公司外，我国北京
关于重组乙型肝炎疫苗的注意事项介绍
所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性，在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射，第2针和第3针在什么地方注射等问题。 [1]
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的不良反应
基于国内已完成的1105例16岁以上无应答者的临床试验结果汇总分析（详见【临床试验】），60μg（445例）、30μg（439例）和10μg（221例）疫苗组不良反应总体发生率分别为33.03%、31.21%、29.86%。所观察到的不良反应均以1级不良反应为主，未发生3级以上不良反应，所有不良
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的注意事项
（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 （2）对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎；本品不推荐用于暴露后的免疫预防（如针刺损伤等）。 （3）由于皮内注射和臀部肌肉注射不能达到最佳免疫效果， 应避免这些途径接种；但因为肌肉注射
概述疫苗的不同种类
疫苗一般分为两类：预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿；治疗性疫苗主要用于患病的个体，接受者为患者。 根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。
简述重组（酵母）乙型肝炎疫苗的药物相互作用
重组（酵母）乙型肝炎疫苗和标准剂量的乙肝免疫球蛋白（HBlg）在不同注射部位同时接种不会导致抗一HBS抗体滴度降低。 重组（酵母）乙型肝炎疫苗可与流感嗜血杆菌、BCG、甲肝、脊灰、麻疹、腮腺炎、风疹、白喉、破伤风和百白咳疫苗同时接种。 不同注射疫苗在不同部位接种。 重组（酵母）乙型肝炎疫苗
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的免疫程序与剂量
（1）于上臂三角肌肌内注射。 （2）根据目前临床研究结果，推荐无应答者接种1剂（60μg），经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者再考虑接种第2剂，两剂间隔至少4周以上。
关于重组（酵母）乙型肝炎疫苗的注意事项介绍
由于乙型肝炎的潜伏期长，在免疫时可能已有未被识别的乙型肝炎病毒感染存在，在这种情况下疫苗可能不能预防乙肝感染。 本疫苗不能预防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝脏的病原体导致的感染。 对乙型肝炎疫苗的免疫应答与几个因素有关、包括高龄、男性、肥胖、吸咽习惯和接种途径。 对于接种乙肝疫苗
重组乙型肝炎疫苗甲基营养型酵母的简介
共有4种表达系统。甲基营养型酵母生产HbsAg具有培养基廉价，目的基因与酵母染色整合的优点， 不仅可克服质粒丢失，还可提高表达量。汉逊酵母（Hansenula Polymorpha，H.P.）和毕赤酵母（Pichia Pastoris，P.P.）系统已应用于工业化生产。已上市的酿酒酵母和甲基营养
关于国产重组乙型肝炎疫苗的免疫持久性介绍
对应用0、1、6月程序免疫的小学生进行了随访观察。随访年及3年时，2批国产酵母疫苗具有保护性抗体（10mIU/ml）的阳转率分别为81.48%；68.66%和92.11%；74.14%，而进口A和M疫苗分别为90.38%；69.56%和93.10%；78.05%。2批国产酵母疫苗抗体GMT分别为
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的成分和接种对象介绍
1、成分和性状 有效成分：乙型肝炎病毒表面抗原。 辅料：氢氧化铝、氯化钠。 2、接种对象 本疫苗适用于对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙型肝炎易感者。 以上所述“无应答者”系指按照常规免疫剂量和程序接种3剂乙型肝炎疫苗后，经采血确认其抗体水平未达到阳转者（≥10mIU/
概述乙肝基因重组疫苗近期保护效果
据国家“九五”科技攻关项目《乙型肝炎疫苗预防效果和乙型肝炎病毒基因变异的研究》课题报告，研究人员在湖南省湘潭市等4个乙肝疫苗试点区内，对1986~1988年出生并接种乙肝血源疫苗的新生儿，按免疫年龄分层随机抽样采血随访，在15年随访中没有加强免疫的前提下，乙肝疫苗阻断乙肝病毒慢性感染的效果持续在
重组蛋白的种类
按功能分，可分为以下几种： 1.白细胞介素（Interleukin，IL） 由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类 细胞因子。由于最初是由 白细胞产生且又在白细胞间发挥作用，所以得名，现仍沿用此名。 2.干扰素（interferon， IFN） 具有干扰病毒复制的能力，故得名。其具有十分广
乙型肝炎疫苗的介绍
乙肝分布十分广泛，在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。乙肝主要侵犯儿童及青壮年，是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延，易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是当前威胁人类健康的重要传染病，是一个严重的公共
重组疫苗的功能特点
重组疫苗（recombination vaccines）是指随着过去二十年来遗传学的飞速发展，通过遗传学重组机制来生产的疫苗。为了解决传统疫苗存在的问题，降低免疫原性，提高安全性，减少治疗时间，人们提出一种新型的SIT 方法———免疫重组疫苗。随着分子生物学的发展，编码大多数过敏原的cDNA 被发现
重组疫苗的基本介绍
重组疫苗（recombination vaccines）是指随着过去二十年来遗传学的飞速发展，通过遗传学重组机制来生产的疫苗。为了解决传统疫苗存在的问题，降低免疫原性，提高安全性，减少治疗时间，人们提出一种新型的SIT 方法———免疫重组疫苗。随着分子生物学的发展，编码大多数过敏原的cDNA 被发现
重组疫苗的应用介绍
重组疫苗是将主要的过敏原重组在一起，代替过敏原提取物达到脱敏的目的，又称为重组过敏原疫苗。但无论是抗原识别受体（BCR 或TCR），还是特异性抗体分子（IgE 或IgG），所识别抗原的位置均不是完整的抗原分子，而是一段特定的氨基酸序列，该段序列称为抗原表位。与此同时，随着人们对过敏原研究的深入，许多
重组疫苗的主要应用
最初，重组疫苗是将主要的过敏原重组在一起，代替过敏原提取物达到脱敏的目的，又称为重组过敏原疫苗。但无论是抗原识别受体（BCR 或TCR），还是特异性抗体分子（IgE 或IgG），所识别抗原的位置均不是完整的抗原分子，而是一段特定的氨基酸序列，该段序列称为抗原表位。与此同时，随着人们对过敏原研究的深入
重组疫苗的主要类型
一是DNA重组疫苗，以这一方式面世的第一种疫苗是乙型肝炎疫苗。该疫苗对乙型肝炎表面抗原HBsAg进行克隆扩增，应用重组DNA技术从酵母菌生产疫苗。二是通过消除和修饰病原微生物上已知的导致致病性基因来制备疫苗。以此方法研制的针对轮状病毒的第一代重组疫苗已在美国和芬兰进行临床试验，研究结果提示该疫苗对由