关于脊髓灰质炎灭活疫苗的简介

脊髓灰质炎灭活疫苗,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。 本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。 本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 : 脊髓灰质炎病毒 1型(灭活) -40 DU(D-抗原单位) 脊髓灰质炎病毒 2型(灭活) -8 DU(D-抗原单位) 脊髓灰质炎病毒 3型(灭活) -32 DU(D-抗原单位) 非活性物质 :2-苯氧乙醇、乙醇、甲醛、Hanks199培养基(含有氨基酸、矿物盐、维生素、葡萄糖、聚山梨酯80和注射用水)、用于调节pH值的盐酸或氢氧化钠、痕量的抗生素(新霉素、链霉素和多粘菌素B)。......阅读全文

关于脊髓灰质炎灭活疫苗的简介

  脊髓灰质炎灭活疫苗,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。  本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液

关于灭活疫苗的简介

  灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养,然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性,使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。

关于脊髓灰质炎灭活疫苗的禁忌介绍

  下列情况应严禁使用本疫苗 :对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质,如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者,或以前接种本品时出现过敏者。  发热或急性疾病期患者,应推迟接种本品。

灭活疫苗的简介

  灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成,也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产,是将微生物进一步纯化,直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分(如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白质疫苗,也可以是多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类

关于脊髓灰质炎灭活疫苗的注意事项介绍

  本疫苗严禁血管内注射 :应确保针头没有进入血管。  下列情况应慎重使用本疫苗 :患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能会引起出血 ;正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患

脊髓灰质炎灭活疫苗的应用禁忌

下列情况应严禁使用本疫苗 :对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质,如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者,或以前接种本品时出现过敏者。发热或急性疾病期患者,应推迟接种本品。

脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症

接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。接种对象 :本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人,主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。

脊髓灰质炎灭活疫苗的基本信息

本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 :脊

脊髓灰质炎灭活疫苗的基本性状

本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 :脊

关于脊髓灰质炎减毒活疫苗的简介

  脊髓灰质炎减毒活疫苗是一种白色固体糖丸,其成分是脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株。1950年代,美国医学家乔纳斯·索尔克发明了首剂脊髓灰质炎疫苗,属于注射型的灭活脊髓灰质炎疫苗。 [1-2] 1957年,美国医学家阿尔伯特·沙宾进一步发明了口服脊髓灰质炎疫苗(OPV),属于减毒性活病毒疫苗(weak

关于新型冠状病毒灭活疫苗的简介

  新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 [1-2]   2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批

脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划

  记者29日从国家卫生计生委获悉,我国响应世卫组织决议,将于今年5月1日实施新的脊髓灰质炎(脊灰)疫苗免疫策略,停用三价脊灰减毒活疫苗,用二价脊灰减毒活疫苗替代,并将脊灰灭活疫苗(IPV)纳入国家免疫规划。  国家卫计委有关负责人介绍,脊灰病毒有I型、II型和III型三个血清型,相应的疫苗也需要包

脊髓灰质炎灭活疫苗国内临床试验

国内临床试验:本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计,采用血清保护率(即免疫原性主要终点)评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫,随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性,同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗(OPV)糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧

脊髓灰质炎灭活疫苗的应用注意事项

本疫苗严禁血管内注射 :应确保针头没有进入血管。下列情况应慎重使用本疫苗 :患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能会引起出血 ;正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者,例如

脊髓灰质炎灭活疫苗的药物相互作用

国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。

简述脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症

  接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。  接种对象 :本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人,主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。

脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量

免疫程序 :本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。用法 :本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部,儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。用量 :根据本品在国内的临床试验

关于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的简介

  口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,用于预防脊髓灰质炎。  本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液加入稳定剂氯化镁制成,为橘红色液体。本品主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。

关于肠道病毒71型灭活疫苗的简介

  2015年12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。 [1] 

简述脊髓灰质炎灭活疫苗的药物相互作用

  国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。

接种脊髓灰质炎灭活疫苗的不良反应介绍

  针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应,按CIOMS不良反应发生率的分类 :很常见(≥10%) ;常见(≥1%且

简述脊髓灰质炎灭活疫苗的免疫程序和剂量

  免疫程序 :本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在卫生部和国家疾病预防控制中心相关管理机构的指导和监控下使用。  用法 :本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部,儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。  用量 :根据本品在国

脊髓灰质炎灭活疫苗的应用不良反应

针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应,按CIOMS不良反应发生率的分类 :很常见(≥10%) ;常见(≥1%且

关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟制订Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员

我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

  历经近30年科研攻关,我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。  脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病,多发于婴幼儿,曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。  

关于灭活疫苗的使用剂量介绍

  关于灭活苗的剂量使用方面,最好根据厂家的建议确定剂量,一般首免是无需加大剂量使用的,合理的剂量才是最重要的,过大的剂量会造成浪费,过大剂量会造成接种部位发炎,且影响疫苗的应答。

关于甲肝灭活疫苗的禁忌介绍

  (1)患有肝炎或其它严重疾病者。  (2)发热性疾病患者应推迟接种。  (3)已知对本疫苗任何一种成份过敏者。

关于灭活疫苗的免疫机理介绍

  灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应,它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用,对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效 。

关于流行性出血热灭活疫苗的简介

  流行性出血热又称肾综合征出血热,是由流行性出血热病毒引起的自然疫源性疾病,流行广,病情危急,病死率高,危害极大。世界上人类病毒性出血热共有13种,根据该病肾脏有无损害,分为有肾损及无肾损两大类。在我国主要为肾综合征出血热(HFRS)。在病原体未解决前,在我国称流行性出血热(EHF);在朝鲜称朝鲜

-CFDA批准全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

  2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。  该疫苗