甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性
国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生产株）接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。 根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准。接种15µ；g/0.5mL无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85%。 常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头疼等等，与季节性流感疫苗基本相同，还没有发现罕见的不良反应。 综合分析各种因素，选择15µ；g/0.5mL裂解无佐剂疫苗接种一剂次。......阅读全文
甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性
国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生产株）接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。 根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了
简述甲型H1N1流感疫苗的安全性
甲型H1N1流感疫苗是通过上市前严格的临床验证，充分证明了它的有效性和安全性之后才上市的。实际上，我国通过对13000多志愿者的临床试验，证明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接种1剂15微克是安全有效的。我国的疫苗研究比较早，国外的研究也证明了我国的研究结果，其有效性在3岁以上的人群中总体产
甲型H1N1流感疫苗的异常反应
是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的，发生率极低，但多需要临床处置，绝大多数的异常反应经过临床治疗后不留永久性损害。 异常反应的含义包括4个方面： ①必须使用合格的疫苗；
甲型H1N1流感疫苗的应对历史
为有效应对甲型H1N1流感疫情，6月初，我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验；国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速
甲型H1N1流感疫苗的剂型介绍
2009年9月份以来，包括中国在内的多个国家已经开展甲型H1N1流感疫苗的接种活动。但这些疫苗有些是肌肉注射针剂，如中国普遍使用的就是这种剂型；有些则是鼻腔喷雾剂，如美国刚刚投入使用的首批疫苗。这两种剂型究竟有何区别？是否可以随意选用？世界卫生组织发布公报，对各国开展的疫苗接种工作给予肯定，称接
甲型H1N1流感疫苗的生产企业
到目前为止，国家食品药品监督管理局共批准了9家企业生产甲型H1N1流感疫苗，包括：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅立峰
甲型H1N1流感疫苗的接种须知
一、接种甲型流感疫苗不是强制性的，而是自愿的，但必须严格按照四个步骤确保疫苗接种工作安全顺利进行，即“知情告知，登记问询，疫苗接种，留院观察”。 二、有疫苗接种禁忌症的人员不宜接种甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群与季节性流感的禁忌人群相似，如：对鸡蛋特别是卵清蛋白过敏者；正在感冒发热，或患急性疾
甲型H1N1流感疫苗的相关问题介绍
注射甲流疫苗不影响怀孕。但甲流疫苗卫生部定为孕妇慎用。新疫苗副作用正不断观察中。不知怀孕的已注射者，关注阶段孕检即可，做相应处理。已注射的建议半年后再孕，让药物衰减甚净，做到优生。 科学研究显示，在妊娠的任何时期接种流感灭活疫苗都是安全的、有效的，不会增加产后并发症和不良妊娠的风险。妊娠期间接
甲型H1N1流感疫苗的严重异常反应
是指由预防接种异常反应导致的死亡、严重残疾或组织器官损伤。甲型H1N1流感疫苗严重异常反应包括：过敏性休克、过敏性喉头水肿等严重过敏反应；多发性神经炎、格林巴利综合征等严重神经系统反应；由预防接种异常反应导致的其它任何死亡或严重残疾。
我国的甲型H1N1流感疫苗怎么接种？
接种甲型H1N1疫苗后，可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。 接种剂量/剂次：15μg/0.5ml，1剂次。接种部位：上臂外侧三角肌。接种途径：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和运输，严防冻结。 接种甲型H1N1疫苗对其他流感
关于甲型H1N1流感疫苗的基本介绍
甲型H1N1流感疫苗，是专门用于预防甲型H1N1流感病毒（此前也曾被称为猪流感）的疫苗，在我国简称为甲流疫苗。甲型H1N1流感爆发以来，全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此，国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。
关于甲型H1N1流感疫苗的对比介绍
1940年经过在鸡蛋胚胎培养病毒株成功之后，美国军方开发了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年，全病毒流感疫苗大规模应用，该疫苗由灭活全病毒颗粒构成。1968年，流感裂解疫苗开始大规模应用，该疫苗除含表面抗原血凝素和神经氨酸酶外，还含有病毒核壳和基质蛋白。1976年亚单位流感疫苗
为什么要接种甲型H1N1流感疫苗？
当前，全球甲型H1N1流感流行势头不减。目前，北半球进入秋季，疫情呈快速上升趋势。 从我国内地来看，近期疫情形势也发生了一些新的变化，疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散，由输入为主变为本土为主，由散发病例向聚集疫情发展。目前，内地31个省份都发现疫情，每日报告病例数呈上升趋势，近期还陆续出现了
国产甲型H1N1流感疫苗政府埋单
本报讯 昨日，国家流感大流行疫苗制备企业负责人透露，国产甲型H1N1疫苗将由中央或地方政府埋单。 现有生产线可随时转产 昨天，获准负责生产甲型H1N1流感疫苗的这家企业的相关负责人说，我国拥有年产2000万到3000万支流感疫苗的能力。如果防控疫情需要，现用于季节性流感疫苗的生产线可
世卫组织赞中国甲流疫苗安全
“中国的甲型H1N1流感疫苗安全有效，我和我的家人会选择注射中国生产的疫苗。”世界卫生组织驻华代表蓝睿明27日说。 蓝睿明当天在接受记者采访时表示，作为世界首个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家，中国目前的疫苗使用情况符合世卫组织预期，事实证明是安全有效的。 他说，人类研发生产流感疫
我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些？
我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
中国成为首个可应用甲型H1N1流感疫苗国家
中新网9月8日电 中国卫生部部长陈竺今日表示，中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。 陈竺在今日举行的新闻发布会上说，中国继成功地进行了疫苗的临床实验，在国际上首次证明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后，9月7日国家食品药品监管局又签发了第一批可以实施免疫接种的合
我国启动甲型流感疫苗批量生产
本报讯 昨晚8时，北京科兴生物制品有限公司宣布，已获得世界卫生组织分发的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式启动“盼尔来福”疫苗的生产。 11企业本周均获疫苗毒株 这家企业，是目前我国惟一获得大流行流感疫苗生产许可的企业。此外，我国还拥有10家季节性流感疫苗生产企业，这10家企业将
第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界领先
2009年春季，俗称“甲流”的新型流感肆虐全球，世卫组织首次将大流行流感预警级别提升到最高的六级。面对突发疫情，我国科学家紧急行动起来。2009年6月8日晚，来自美国疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株X—179A运抵中国。北京科兴控股生物技术有限公司迅速启动甲流疫苗生产工作。图片来源于网络
欧洲欲加速甲型H1N1流感疫苗审批惹争议
目前，很多国家都在紧张地进行甲型H1N1流感疫苗的生产或临床测试。为了能够尽早为民众接种，欧洲试图简化测试，利用审批“快速通道”加快疫苗审批，此举引发了一些针对疫苗安全性和有效性的争议。 据英国媒体7月26日报道，作为欧洲最高药品监管机构，欧洲药品管理局正在加速审批甲型H1N1流感疫
《科学》关注中国甲型H1N1流感疫苗接种工作
中国成为世界首个可应用H1N1流感疫苗的国家，这一举措受到多国媒体的关注，最新一期的《科学》杂志也发表了一篇专题文章China First to Vaccinate Against Novel H1N1 Virus。 几个月前，中国启用极其严格的关口监测体系严防新流感H1N1病毒的入侵，当
世卫组织解答甲型H1N1流感疫苗问题
新华网北京5月4日电 甲型H1N1流感仍在多个国家蔓延，人们目前最为关心的问题之一是针对这一流感病毒的疫苗何时出现。世界卫生组织在其官方网站上针对疫苗的有关问题作出了解答： 一、有没有一种针对甲型H1N1流感的有效疫苗? 目前还没有，不过相关的疫苗研发正在进行之中。当某种流感病毒
甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反应？
裂解疫苗的成分无感染性，不会引起甲型H1N1流感。 下述不良反应中：“常见”：是指发生率1%-10%（含1%）；“偶见”：是指发生率0.1%-1%（含0.1%）。 局部不良反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。 全身不良反应：常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、
中国首批甲型H1N1流感疫苗下线 有望9月上市
由华兰生物生产的中国首批甲型H1N1流感疫苗6月22日正式下线，在经过一系列生物、生化实验和临床实验后，这批疫苗有望于9月上市。 华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示，下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验，在确保疫苗的安全性和有效性后，于7月进入临床观察。在获得国家食品药品
关于甲型H1N1流感疫苗的疑似异常反应介绍
是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。其含义为： ①病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后一定的时间内发生； ②受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害； ③在就诊时怀疑病例的发生与预防接
甲型H1N1流感疫苗的一般反应介绍
是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。分为局部反应和全身反应。局部反应主要有局部红肿、疼痛、硬结等症状，全身反应主要有发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等症状。一般反应的发生率相对较高，但病情轻微，恢复较快，一般不需要临床处置。
关于甲型H1N1流感疫苗的适用范围介绍
1、适应人群 根据目前的资料，疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。优先考虑的人群为：关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。具体接种人群由实施省份的省级卫生行政部门根据疫苗供应量及疫情监测结果等因素确定。卫生部将根据国内外孕妇人群临床实验进展，适时提出该人群的疫苗使用意见。 2、不适
我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验
北京科兴生物制品有限公司8月18日宣布，其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效。 分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应，保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，表明接种疫苗可以对人体产生保护。 从受试者接种一针疫
孕妇和哺乳期妇女是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？
尽管WHO和美国CDC都将孕妇列为高度优先的重点接种人群，但我国目前尚未将孕妇列为接种对象。主要是目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料，孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定，同时，我国一直将孕妇列为往季节性流感疫苗禁忌人群。对于哺乳期妇女，目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁
国家药监局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本报讯 针对甲型H1N1流感疫苗何时上市的问题，昨天国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，甲型H1N1流感是一种新型的病毒，目前不能仅仅急于甲型H1N1流感疫苗上市，最重要的是保障疫苗的安全有效和质量控制。 颜江瑛说，我国11家甲型H1N1流感疫苗的生产企业，产能和技术研发力量都能做