醋酸泼尼松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。对照溶液取泼尼松对照品与醋酸可的松对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中各含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml与供试品溶液1ml,置同l00ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(33:67)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序为泼尼松、醋酸泼尼松、醋酸可的松,醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰之间的分离度应大于2.5测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中泼尼松峰醋酸可的松峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,分别不得过0.5%与1.5%;杂质总量不得过2.0%,小于对照溶液醋......阅读全文
醋酸泼尼松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。对照溶液取泼尼松对照品与醋酸可的松对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中各含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml与供试品溶液1ml,置同
醋酸泼尼松龙的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取泼尼松龙、醋酸氢化可的松与醋酸泼尼松龙各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别约含
醋酸泼尼松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸泼尼松溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.25%十二烷
醋酸泼尼松眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
醋酸泼尼松龙片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇定量转移至50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇定量稀释制成每lml中含醋酸泼尼松龙10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,按C
醋酸泼尼松龙乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
醋酸泼尼松龙注射液的检查方法
pH值应为4.2~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品数支,充分摇匀后,合并,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,超声使醋酸泼尼松龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供
醋酸泼尼松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求对照溶液的色谱图中,醋酸泼尼松峰
醋酸泼尼松的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加乙醇2ml使溶解,加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液1ml,即显红色。(2)取本品约5mg,加硫酸1ml使溶解,放置5分钟,即显橙色;将此溶液倾入10m1水中,即变成黄色,渐渐变为蓝绿色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
醋酸泼尼松眼膏的贮藏方法
密封,在阴凉干燥处保存
醋酸泼尼松龙的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸泼尼松龙对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置
醋酸泼尼松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松5mg),置50ml量瓶中,加甲醇3oml,充分振摇使醋酸泼尼松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、对照溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸泼尼松含量测定项下。
醋酸泼尼松龙的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加甲醇1ml,微温溶解后加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,即显玫瑰红色;再加水10ml,颜色消失并有灰色絮状沉淀(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4
醋酸泼尼松片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,搅拌使醋酸泼尼松溶解,滤过,滤液照下述方法(1)、(2)试验。(1)取滤液,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取滤液,即得。对照品溶液取醋酸泼尼松对照
醋酸泼尼松片
鉴别取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,搅拌使醋酸泼尼松溶解,滤过,滤液照下述方法(1)、(2)试验。(1)取滤液,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取滤液,即得。对照品溶液取醋酸泼尼松
醋酸泼尼松眼膏的鉴别方法
照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚3oml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解。对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制
醋酸泼尼松龙乳膏的贮藏方法
贮藏密封,在凉处保存。
醋酸泼尼松龙的类别和贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。
醋酸泼尼松龙片的鉴别方法
取本品细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
醋酸泼尼松眼膏的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品5g(相当于醋酸泼尼松25mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌使醋酸泼尼松溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸泼尼松
醋酸泼尼松的制剂类型
(1)醋酸泼尼松片(2)醋酸泼尼松眼膏
泼尼松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取可的松对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统
醋酸泼尼松龙乳膏的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中;同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取
醋酸泼尼松龙注射液的贮藏方法
遮光,密闭保存
醋酸泼尼松龙乳膏的鉴别方法
(1)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品1g加无水乙醇10ml充分振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2m,摇匀后应
醋酸泼尼松眼膏说明
性状本品为淡黄色软膏。鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚3oml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解。对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适
醋酸泼尼松的类别和规格
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。
醋酸泼尼松龙的制剂类型
(1)醋酸泼尼松龙片(2)醋酸泼尼松龙乳膏 (3)醋酸泼尼松龙注射液
醋酸泼尼松的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+183至+190°吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每
泼尼松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟即显橙色;将此液倒入10ml水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集612图)一致。检查有关物质照高效液相