托吡卡胺的制剂和杂质类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺......阅读全文
托吡卡胺的制剂和杂质类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
托吡卡胺的杂质及制剂类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
托吡卡胺的类别和贮藏方法及制剂类型
类别散瞳药。贮藏遮光,密封保存制剂托吡卡胺滴眼液
托吡卡胺的性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~100℃吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测定吸
托吡卡胺的鉴别
(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,仅在
托吡卡胺的检查
旋光度取本品约2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为0.1°至+0.1°。酸碱度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液应澄清。氯化物取本品0.
托吡卡胺的类别和贮藏方法
类别散瞳药。贮藏遮光,密封保存
托吡卡胺的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,
托吡卡胺的类别和贮藏方法
类别散瞳药。贮藏遮光,密封保存
托吡卡胺的检查方法
旋光度取本品约2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为0.1°至+0.1°。酸碱度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液应澄清。氯化物取本品0.
托吡卡胺的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25nl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C1H20N2O2。
西吡氯铵的杂质和制剂类型
制剂西吡氯铵含漱液杂质质IC19H34ClN311.9 1-氯化十四烷基吡啶
托吡卡胺滴眼液的类别和贮藏方法
类别同托吡卡胺。规格(1)5ml:12.5mg(2)5ml:25mg(3)6ml:15mg(4)6ml:30mg贮藏密封保存。
托吡卡胺的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~100℃吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测
托拉塞米的杂质和制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
托吡卡胺的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~100℃吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测定吸
托吡卡胺的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,仅在
托吡卡胺滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
托吡卡胺的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25nl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C1H20N2O2。
托吡卡胺滴眼液检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→1001ml,溶液即显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
托吡卡胺滴眼液的性状和鉴别方法
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→1001ml,溶液即显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度
阿卡波糖的制剂和杂质类型
制剂(1)阿卡波糖片(2)阿卡波糖胶囊杂质质I
异卡波肼的杂质和制剂类型
制剂异卡波肼片杂质质IH3COCHCs H7 NO 141.23 5-甲基-3-异哪唑甲酸甲酯杂质Ⅱ C1H1N3O201.23 1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑
托吡卡胺滴眼液的基本性状
本品为无色澄明液体
托吡卡胺滴眼液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→1001ml,溶液即显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在
托吡卡胺滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺15mg),用流动相定量稀释制成每1ml中约含托吡卡胺0.15mg的溶液。对照品溶液取托吡卡胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液分别取羟苯甲酯、羟苯乙酯及托吡卡
环吡酮胺的制剂类型
环吡酮胺乳膏
托拉塞米的杂质及制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
氟他胺的杂质及制剂类型
制剂氟他胺片杂质质INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
卡培他滨的制剂及杂质类型
制剂卡培他滨片杂质质ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脱氧-5-氟尿苷杂质Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氢呋喃并,4-d][1,3]二氧戊环-4-基]2-氧代-1,2-二氢嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋