伏格列波糖的杂质和制剂类型
制剂(1)伏格列波糖片(2)伏格列波糖胶囊杂质质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双[1-(羟甲基)1,2,3,4-环己四醇]杂质ⅡCHOHOHHHN—CH2￥oOHHCH,OH C17H34N2O1442.46 (1s,1S,2s,2′S,3R,3′R,4S,4'S,5S,5S)-5,5[(S)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双[1-(羟甲基)1,2,3,4-环己四醇]杂质ⅢH OHNH, C7H15NO5193.20 (1S,2S,3R,4S,5S)-5-氨基-1-羟甲基-1,2,3,4-环己四醇(维列胺)......阅读全文
伏格列波糖的杂质和制剂类型
制剂(1)伏格列波糖片(2)伏格列波糖胶囊杂质质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双
伏格列波糖的杂质类型
质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双[1-(羟甲基)1,2,3,4-环己四醇]杂质
伏格列波糖的类别和贮藏方法及制剂类型
类别降血糖药。贮藏密封保存。制剂(1)伏格列波糖片(2)伏格列波糖胶囊
伏格列波糖的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸-醋酐(2:1)的混合液40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的
伏格列波糖的检查方法
碱度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.8~10.4溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
伏格列波糖的类别和贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封保存。
伏格列波糖片含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg(0.1mg规格)或20μg(0
阿卡波糖的制剂和杂质类型
制剂(1)阿卡波糖片(2)阿卡波糖胶囊杂质质I
伏格列波糖胶囊的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0
伏格列波糖的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在甲醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为163~168℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋
伏格列波糖的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品与伏格列波糖对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件进行试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集940图)一致。检查碱度取本品1.0g,加水10ml使溶
伏格列波糖胶囊的类别和贮藏方法
类别同伏格列波糖。规格(1)0.1mg(2)0.2mg贮藏密封,阴凉干燥处保存。
伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖0.lmg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格)的溶液,滤过对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用
伏格列波糖片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖o.1mg(0.1mg规格)或0.2mg(0.2mg规格和0.3ng规格)的溶液,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶
伏格列波糖的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在甲醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为163~168℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为
伏格列波糖的鉴别方法
(1)取本品与伏格列波糖对照品各适量,分别加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件进行试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集940图)一致。
伏格列波糖胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品10粒,倾出内容物,分别置10m1量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg(0.1mg规格)或2
伏格列波糖胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
伏格列波糖片的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
伏格列波糖片的检查和鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂含0.12%辛烷磺酸钠的流动相溶液供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使伏格列波糖溶解并稀释制成每1ml中约含伏格列波糖o.1mg(0.1mg规格)或0.2mg
伏格列波糖胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品10粒,倾出内容物,分别置10m1量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg(0.1mg规格)或2
伏格列波糖片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
伏格列波糖片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg(0.1mg规格)或20μg(0
伏格列波糖胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
伏格列波糖片的基本性状
本品为白色至微黄色片。
瑞格列奈的制剂类型
瑞格列奈片
异卡波肼的杂质和制剂类型
制剂异卡波肼片杂质质IH3COCHCs H7 NO 141.23 5-甲基-3-异哪唑甲酸甲酯杂质Ⅱ C1H1N3O201.23 1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑
那格列奈的贮藏方法和制剂类型
贮藏遮光,密封保存。制剂(1)那格列奈片(2)那格列奈胶囊
甲磺酸瑞波西汀的制剂和杂质类型
制剂(1)甲磺酸瑞波西汀片(2)甲磺酸瑞波西汀胶囊杂质质I(苏式异构体)H3C、O及其对映体(士)-(2R,S)-2-[(S,R)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉