关于药物警戒，你了解多少？
国际药物警戒的发展： Pharmacovigilance源于古希腊语pharmko（意为药物）及拉丁词vigilare（意为警戒），最早是出现在法国，缩写为PV。所以，其通常被译为“药物警戒”，也叫“药物监测”[1]。1960年发生的沙利度胺（反应停）药害事件让药品安全问题在全球得到高度关注，这以后开始提出对药品上市后的安全监测，陆续建立了上市后安全监测制度。1961年，世界卫生组织召开的第十六届世界卫生大会提出要加快传递药物不良反应信息。同年，美国 FDA 开始进行药物不良反应报告的收集；英国于1964年推出实行药物不良反应监测自觉呈报制度；日本于1969年开始推行药品上市后监测系统；法国于1973年正式实行了药物警戒系统，这也是药物警戒系统的首次提出。 2002年，世界卫生组织将药物警戒定义为：“有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。” 中国药物警戒的发展： 在我国，药物警......阅读全文
关于药物警戒，你了解多少？
国际药物警戒的发展： Pharmacovigilance源于古希腊语pharmko（意为药物）及拉丁词vigilare（意为警戒），最早是出现在法国，缩写为PV。所以，其通常被译为“药物警戒”，也叫“药物监测”[1]。1960年发生的沙利度胺（反应停）药害事件让药品安全问题在全球得到高度关注，
北京市首批药物警戒站挂牌
据中国医药报北京讯 日前，北京医院、中日友好医院等10家三甲医院挂牌成为北京市首批药物警戒站。这10个警戒站将针对药品质量、不合理用药、药品不良反应等各种不安全因素进行全面监测、综合分析和预警。 据了解，这10个警戒站是北京市药品监管局用两年时间选取的。北京市药品监管局已经向各药物警戒站下
《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题
5月29日，由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范（草案）》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议，来自国家中心，山东、河南、辽宁、重庆省级中心，沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上，张培培副司
药物安乃近不良反应
安乃近不良反应1.皮肤损害：本品皮疹报道较多，如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等，有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。2.胃肠损害：本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃
地塞米松的药物不良反应和药物作用
不良反应荨麻疹地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类：1．长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮
阿糖胞苷的药物不良反应
1、造血系统：主要是骨髓抑制，白细胞及血小板减少，严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血；2、白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症，严重者可发生尿酸性肾病；3、较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时，有骨痛或肌痛、咽痛、发热、
药物不良反应的机理
药物不良反应的发生机理是比较复杂的,归纳可分为甲型和乙型两大类,前者是由于药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,一般与药物剂量有关,其在人群中的发生率虽高,但死亡率低。后者与正常药理作用完全无关的一种异常反应,通常很难预测,常规毒理学筛选不能发现。虽然其发生率较低,但死亡率较高。现分述如下:甲型
药物不良反应的类型
药物不良反应是用药中的一种常见现象。药物的不良反应可分为下列七种： 1、副作用 药物在发挥治疗作用的同时，伴有非预期的药理过渡效应，称为副作用。药物的副作用属于药物固有的效应，在治疗中是较常出现的。例如，服用常用量的溴***太林后，除有解除胃肠痉挛的治疗作用外，可以发生口干、视力模糊等副
警戒信息素的定义
中文名称警戒信息素英文名称alarm pheromone定 义昆虫等释放的，向同种其他个体报告敌害来临的信息化学物质。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）
警戒信息素的定义
中文名称警戒信息素英文名称alarm pheromone定 义昆虫等释放的，向同种其他个体报告敌害来临的信息化学物质。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）
巴尼地平的药物不良反应
转氨酶、尿酸、尿素氮和肌酸酐可能升高，发生这类情况应停止用药。若出现高敏反应(红斑、皮疹或黄疽)应停药。其它可能发生的不良反应，包括恶心、呕吐、便秘、发热、颜面潮红、心悸、水肿、无力、不适、头痛、胸部压迫感、眩晕、耳鸣和血清肌酸磷酸激酶(CRK)升高。
抗癫痫药物的不良反应
癫痫病是目前比较难治的疾病，大多数患者在治疗的时候会选择药物治疗的方法，这是最有效的治疗方法，大多数患者通过药物治疗可以得到控制，但是有部分患者在服药后会产生一些副作用，给患者带来严重的伤害。那么抗癫痫药物会产生哪些不良反应呢？ 是药三分毒，任何药物都是有不良反应的，抗癫痫药物也不例外。对于抗
黄酮体药物的不良反应
1、（1）胃肠道反应，胃纳差；（2）痤疮；（3）液体潴留和水肿；（4）体重增加；（5）过敏性皮炎；（6）精神压抑；（7）乳房疼痛；（8）女性性欲改变；（9）月经紊乱、不规则出血或闭经；（10）长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少，并容易发生阴道真菌感染。2、少见的不良反应有：头痛；胸、臀、腿特别是
拉西地平的药物不良反应
多与其血管扩张作用有关，如头痛、皮肤潮红、水肿、眩晕、乏力、心悸，通常短暂并随继续使用而逐渐消失或减弱。少见有皮疹、红斑、瘙痒、食欲缺乏、恶心、多尿，罕见胸痛、齿龈增生、一过性碱性磷酸酶升高。一般停药后可逐渐消失或恢复正常。
土霉素的药物不良反应
1、土霉素可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿发生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨发育不良。2、胃肠道反应：口服土霉素可引起恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等胃肠道症状。 3、肝脏损害：大剂量长期口服土霉素可引起肝脏损害，通常表现为肝脂肪变性。原有肝、肾功能不全者、妊娠后期妇女更易发生。
霉酚酸酯的药物不良反应
MMF与azathioprine和cyclosporin相比，最大的优点是无明显的肝肾毒性。常见不良反应有胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，通过调整剂量即可减轻；贫血和白细胞减少，多为轻度，通常发生在30～120d，大部分病例在停药一周后可得到缓解；机会感染轻度增加；可能诱发肿瘤。动物试验
非洛地平的药物不良反应
本品和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。本品与其它二氢吡啶类药物相同，可引起剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。在极
药物不良反应常见原因分析
药品是一种特殊商品，在防病治病、保障人民身体健康中起着至关重要的作用，市场经济条件下，受急功近利的物欲刺激影响，使临床“合理用药，合理治疗”的传统医德受到打击和挑战，临床治疗中的不合理用药，引发了众多的医源性不良反应，甚或引起医疗差错事故，现将药物不良反应常见原因分析如下。 1.超
药物警戒：美国警告质子泵抑制剂引发低镁血症
2011年3月2日，美国食品和药物管理局(FDA)向公众发布信息，警示如果长期使用质子泵抑制剂(PPI)可导致血液中镁含量降低，引起低镁血症。低镁血症可导致严重的肌肉痉挛、心律失常和惊厥，然而患者并不总是出现这些症状。所有PPI处方药说明书都将加入有关低镁血症的风险信息，但非处方药说明书未进行此
简单警戒信息素的定义
中文名称简单警戒信息素英文名称simple alarm pheromone定 义由一种或少数几种化合物组成的警戒信息素。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）
螨警戒信息素的概念
中文名称螨警戒信息素英文名称acarid alarm pheromone定 义螨的一对后背腺释放的，能向同种其他个体通报敌情的信息化学物质。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）
乙琥胺的药物不良反应
1.恶心、呕吐、厌食、胃肠不适和腹痛。有时可引起肝肾功能异常。2.头痛、疲劳、嗜睡、眩晕、运动失调、呃逆和欣快。偶见运动困难、人格改变、抑郁、精神病。3.可发生皮疹、多形性红斑和红斑性狼疮。4.嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、粒细胞和血小板减少，再生障碍性贫血也有报道。5.可能加重混合性癫痫发作患者的强
氨力农的药物不良反应
可有胃肠反应、血小板减少(用药后2～4周)、室性心律失常、低血压及肝肾功能损害。偶可致过敏反应，出现发热、皮疹，偶有胸痛、呕血、肌痛、精神症状、静脉炎及注射局部有刺激。长期口服副作用大，甚至导致死亡率增加，口服制剂已不再应用，只限用于对顽固性心力衰竭短期静脉应用。
个例药物不良反应的判断（二）
3、统计学分析方法（1）泊松分布判断法泊松分布的概念 泊松分布（Poisson distribution）最初是作为二项分布的一种特例提出来的，当某事件的发生率π或（1-π）很小（比如小于0.05），而每次的观察单位数n很大时，用二项分布计算某事件出现的次数X（X=0，1，2，…，n）的概
药物不良反应的原因分析（二）
5.疾病因素 在不同疾病情况下药物作用可以有量上，甚至质上的不同。 （1）疾病对药物体内过程的影响：震颤麻痹、胃溃疡病、偏头痛、抑郁症、创伤或手术后胃排空时间往往延长，因而延缓口服药的吸收，而甲状腺功能亢进，焦虑不安及疱疹性皮炎时则胃排空时间缩短，但同时伴有肠蠕动加速，这就可从两个方面影响
乐卡地平的药物不良反应
本品耐受性良性，据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明，不良反应发生率为11.8%，安慰剂组为7%。最常见不良反应是头痛、面约、无力、疲劳、心悸及踝关节水肿，约3%～5%患者因此而停药。对9605例临床观察表明，本品耐受性良性，其中7469例轻中度高血压患者口服10 或20mg·
泼尼松的药物不良反应和禁忌
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类。1、静脉迅速给予大剂量可能发生全身性的过敏反应，包括面部、鼻粘膜、眼睑肿胀，荨麻疹，气短，胸闷，喘鸣。2、长程用药可引起以下副作用：医源性
咪唑立宾的药物不良反应
1.主要有腹痛、食欲不振、白细胞减少、红细胞或血小板减少、皮疹、药热等不良反应。2.有时出现肺炎、脑膜炎、败血症、带状疱疹等感染。3.肝、肾功能异常，个别严重者可出现急性肾衰竭。
个例药物不良反应的判断（一）
实验目的1、掌握如何对个例药物不良反应进行准确的判断。2、了解ADR的发现与判断程序。3、熟悉ADR的判断标准及判断的常用方法。 ADR判断的要点：1、发生反应的潜伏期 从用药开始时间到出现临床症状的间隔时间称为ADR的潜伏期。A型反应的潜伏期决定于致病药物的药理作用。B型反应的潜伏期，如
硫辛酸的药物不良反应
1.肌肉骨骼系统：极少见抽搐。2.血液：极少出现紫癜及由血小板功能异常引起的出血倾向。3.眼：极少见复视。4.过敏反应：本药肌内注射偶可引起注射部位荨麻疹、湿疹，也可出现全身反应，严重者出现过敏性休克。有出现苯甲醇过敏的个案报道。