法莫替丁胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见法莫替丁有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100m量瓶中用少量pH4.5磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水适量使溶解并稀释至1000ml,摇匀,调节pH值至4.5)洗涤囊壳,洗液并入量瓶中,加pH4.5磷酸盐缓冲液40ml,振播使溶解,用pH4.5磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量......阅读全文
法莫替丁片的类别及贮藏方法
类别同法莫替丁。规格(1)10mg(2)20mg贮藏遮光,密封保存
法莫替丁颗粒的类别及贮藏方法
类别同法莫替丁规格20mg贮藏遮光,密封保存。
牛磺酸胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
右布洛芬胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液对照品溶液取右布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2m
头孢丙烯胶囊的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯按C8H19N3O3S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每
甲硝唑胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置50m1量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在27n
蒿甲醚胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶液色
阿维A胶囊的检查方法
含量均匀度避光操作。取本品1粒,将内容物倾入100ml(10mg规格)或250ml(25mg规格)量瓶中,囊壳用N,N-二甲基甲酰胺分次洗净,洗液并人量瓶中,振摇使阿维A溶解,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀
茶碱缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,取细粉适量(约相当于荼碱,按CHN4O2计0.1g),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使茶碱溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,
药用炭胶囊的检查方法
吸着力(1)取干燥至恒重的本品内容物1.0g,加0.12%硫酸奎宁溶液100ml,在室温不低于20℃下,用力振摇5分钟,立即用干燥的中速滤纸滤过,取续滤液10ml,加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴,不得发生浑浊。(2)精密量取0.1%亚甲蓝溶液50ml两份,分别置100ml具塞量筒中,一支量筒中加干燥至
异福胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取含量测定项下内容物适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量
肌苷胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
尼莫地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50m量瓶中,加流动相适量,声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液。对照溶液取杂质I对照品,精密称定,加流动相
螺内酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(相当于螺内酯约62.5mg),加三氯甲烷25ml,超声约5分钟,振摇10~15分钟,离心,取上清液滤过,残渣用三氯甲烷25ml重复上述操作。合并三氯甲烷提取液,置旋转蒸发器上蒸干。残渣加四氢呋喃2.5ml与流动相2.5ml溶解后
克拉霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质
氟康唑胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各
布洛芬缓释胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)900ml为溶出介质,转速为每分钟30转依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶出液5
法莫替丁的类别制剂类型及贮藏方法
类别H2受体拮抗药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)法莫替丁片(2)法莫替丁注射液(3)法莫替丁胶囊(4)法莫替丁颗粒(5)注射用法莫替丁
法莫替丁片的性状及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量均匀度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。性状本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色
法莫替丁注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
法莫替丁颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的颗粒;味甜鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收
注射用法莫替丁的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
醋酸甲地孕酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使溶解,放冷
塞克硝唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量(约相当于塞克硝唑,按C7H1N3O3计15mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使塞克硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱
碘化油软胶囊的检查方法
酸度取本品内容物1.0g,加三氯甲烷5ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,摇匀,应显粉红色。游离碘取本品的内容物1.0g,加三氯甲烷5ml,摇匀加水10ml与碘化钾0.5g,溶解后,加淀粉指示液1m1,振摇,水层如显蓝紫色,加硫代硫酸钠滴定液(0.02mol
马来酸依那普利胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
布洛芬胶囊的鉴别及检查方法
性状本品内容物为白色结晶性粉末或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光
丙谷胺胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶岀液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀对照品溶液取丙谷胺对照品
头孢地尼胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢地尼37.5mg),置25ml棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液4ml使头孢地尼溶解后,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml
甲钴胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于甲钴胺5mg),精密加流动相10ml,超声使甲钴胺溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲钴胺有关