法莫替丁胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见法莫替丁有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100m量瓶中用少量pH4.5磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水适量使溶解并稀释至1000ml,摇匀,调节pH值至4.5)洗涤囊壳,洗液并入量瓶中,加pH4.5磷酸盐缓冲液40ml,振播使溶解,用pH4.5磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量......阅读全文
法莫替丁胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
法莫替丁胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容
法莫替丁胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。
法莫替丁胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( KromasilC1
法莫替丁的检查方法
醱性溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加盐酸溶液(4.5-100)10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至.0±
法莫替丁胶囊的类别及贮藏方法
类别同法莫替丁。规格20mg贮藏遮光,密封保存
法莫替丁的基本检查方法
鉴别(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000m1,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致检
法莫替丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5
法莫替丁颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取内容物研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解放冷,用溶剂定量稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀
法莫替丁胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。
法莫替丁颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10袋,精密称定,计算平均装量,取
法莫替丁胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
法莫替丁片的性状及检查方法
性状本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。
法莫替丁注射液的检查方法
pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含法莫替丁0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中
注射用法莫替丁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量
法莫替丁注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1m
注射用法莫替丁的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
法莫替丁的鉴别方法
(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000m1,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致
法莫替丁的含量测定方法
取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.87mg的C8H15N7O2S3。
法莫替丁的类别及贮藏方法
类别H2受体拮抗药。贮藏遮光,密封保存
法莫替丁片的鉴别方法
本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色
法莫替丁片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置5oml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,用溶剂定量稀释制成每1m中约含0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( KromasilC1
法莫替丁颗粒的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm波长处有最大吸收。
法莫替丁颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取法莫替丁对照品适量,精密称定,加甲醇适量溶解后,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Kromasil
布洛芬胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900m.溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2mg
利福平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于利福平0.1g),精密称定,加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液,滤过,取续滤液溶剂、对照品溶液、杂质
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
氟康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
法莫替丁的形状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光色变深本品在甲醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为160~165℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000m1,调节