药典新标准丨“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
导读2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷？又为什么需要对它进行测定？检测方法是什么呢？我们一起来看一看！Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌，它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂，但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质，可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环，国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中，已将环氧乙烷划分为1类致癌物。 《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL，测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次......阅读全文
环氧乙烷残留量的测定
环氧乙烷是一种有机化合物，为一种ZUI简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生
环氧乙烷残留量的测定
环氧乙烷是一种有机化合物，为一种ZUI简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生
口罩中环氧乙烷残留量测定范围
口罩中环氧乙烷残留量测定范围一、依据标准GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》YY 0469-2011《医用外科口罩》需要对医疗器械中环氧乙烷灭菌后残留进行检测，对于准备生产医用口罩和医用防护服的企业来讲，环氧乙烷残留具体检测
环氧乙烷残留量测定气相色谱相关知识
气相色谱法定义： 原理是将待测样品（液体或固体）置入一密闭的容器（样品瓶）中，通过加热升温使挥发性的组分从样品中挥发出来，达到气液平衡（气固平衡），然后直接抽取顶部气体进行色谱分析，从而测定样品中挥发性组分的组成和含量。由于在取样分析时，样品瓶顶空中的挥发物处于与液体或固体中的相同化合物平衡
环氧乙烷残留检测专用色谱仪环氧乙烷作用
a class="ed_inner_link" href="/lemma/ShowInnerLink.htm?lemmaId=65021838" target="_blank" ss_c="ssc.citiao.link">环氧乙烷（EO）是一种可刺激身体表面并引起强烈反应的可燃气体。在很多情况
众志成城，抗击疫情，口罩中环氧乙烷残留的测定
2020年，新型冠状病毒肺炎在中国爆发，一时间全国上下，齐心协力共同抗击疫情，此时的口罩成为了我们抗击疫情的第一道防线，全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态，在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为
口罩中环氧乙烷残留的测定气相色谱法
前言环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例，蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和烃基被硅烷化，使 蛋白质的正常生化反应和新陈代谢受阻，导致微
顶空气相色谱仪测定环氧乙烷残留量
【环氧乙烷残留检测意义】环氧乙烷（EO）为一种zui简单的环醚。低温时为无色易流动液体，沸点10.4℃，在该温度以上为无色气体。EO液体在室温下易挥发，有醚味。，属于灭菌剂，具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点，是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有
医用口罩中环氧乙烷残留量气相色谱测定
环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌消毒剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品和医疗器械的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发掉，残留毒性达到一定量时就会对人体产生严重危害。 二、环氧乙烷灭菌剂（EO）应用范围环氧乙烷也被
为什么要检测环氧乙烷残留
环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具
环氧乙烷残留检测气相色谱仪原理与测定方法
【环氧乙烷残留量检测意义】 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种ZUI简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。 环氧乙烷残留量
环氧乙烷残留检测气相色谱仪原理与测定方法
【环氧乙烷残留量检测意义】 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。 环氧乙烷灭菌装置是一次性使
环氧乙烷残留检测气相色谱仪原理与测定方法
【环氧乙烷残留量检测意义】 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种ZUI简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。 环氧乙烷残留量
环氧乙烷残留检测气相色谱仪原理与测定方法
环氧乙烷是一种有机化合物，为一种ZUI简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生
环氧乙烷残留测试仪的原理
环氧乙烷是一种可刺激身体表面并且引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下，环氧乙烷是可致突变的。GC6900气相色谱仪适用于医药、医疗器械生产行业以及相关企业、检测机构进行环氧乙烷残留检测分析。环氧乙烷残留测试仪的测试原理：气相色谱仪是一种多组分混合物的分离、分析工具，它是以惰性气体为流动相，采用色谱柱
环氧乙烷残留对人体有哪些危害
环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时
环氧乙烷残留量检测方法与仪器
【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种蕞简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一
医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定
医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定 环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测，Labthink兰光推出采用GC-7800气相色谱仪测定各种医用防护产品中环氧乙烷残留量，设备具有检测精度高，
医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定
医疗用品中环氧乙烷残留量的气相色谱法测定 环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测，Labthink兰光推出采用GC-7800气相色谱仪测定各种医用防护产品中环氧乙烷残留量，设备具有检测精度高，
环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍
环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍 【环氧乙烷残留量检测意义】 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种蕞简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印
加拿大拟修订环氧乙烷的最大残留限量
英媒称，美国加利福尼亚州环境健康危害评估局6月26日称，孟山都公司畅销除草剂“农达”中的活性成分草甘膦将被添加到该州的已知致癌化学物清单上，自7月7日起生效。 据路透社6月26日报道，孟山都发誓将继续就这一决定开展法律抗争，评估局是根据加州一项被称为“65号提案”的法案作出该决定的。孟山都称该
注射器中环氧乙烷残留分析仪
1、环氧乙烷概述：环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂，正环氧乙烷又名氧化乙烯或氧丙烷,1936年作为消毒灭菌剂以来,至今为低温灭菌剂之一。其不但杀菌强,灭菌谱广,能杀死各种微生物包括细菌芽孢,而且穿透力强,扩散性好,可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等，因其具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用
环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍
环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍 【环氧乙烷残留量检测意义】 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种蕞简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印
环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍
环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍 【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种蕞简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧
环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍
环氧乙烷是一种有机化合物，为一种蕞简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。 环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械
口罩环氧乙烷残留检测气相色谱法
气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使
环氧乙烷EO残留气相色谱仪性能
环氧乙烷EO残留气相色谱仪GC-6890适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测,本试验机执行GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法、GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷
环氧乙烷EO残留量检验标准和原理
1. 引用标准 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法 10 环氧乙烷残留量分析-比色分析法 GB 15980-1995 一次性医疗用品卫生标准 2. 原理 环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲
口罩灭菌后环氧乙烷残留检测解决方案
新型冠状病毒肺炎在中国爆发，一时间全国上下，齐心协力共同抗击疫情，此时的口罩成为了我们抗击疫情的一道防线，全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态，在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。二、方案简介环
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法 气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。 部分产品列举如下： 一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无