13485认证需要具备哪些条件
13485认证需要具备以下条件：1、申请人应持有医疗器械生产企业许可证等资质证书；2、质量体系所涵盖的产品应符合相关国家标准或行业标准。医疗器械应该注册，产品已经批量生产；3、申请人应建立文件化的管理体系，并按照申请认证的标准正式运行。生产三类医疗器械的企业，质量管理体系的运行时间不得少于6个月，生产其他产品的企业不得少于3个月。应至少进行一次内部审核和一次管理评审；4、申请涵盖的产品应正常分批生产，以确保正常的生产现场审核，并提供足够的质量记录；5、在认证申请前一年内，申请人质量管理体系涵盖的产品未发生重大质量事故。申请ISO13485认证的申请人应提交以下材料：1、申请人授权代表签署的质量体系认证申请；2、申请人的营业执照（复印件）；3、申请人的质量手册和程序文件；4、产品生产工艺流程、特殊工艺及关键工艺说明；5、近两年的产品销售和用户反馈；6、产品介绍及主要外购件清单；7、医疗器械企业生产许可证和医疗器械产品注册证（复印件......阅读全文
Avantor：荷兰工厂通过ISO 13485:2003认证
Avantor公司简讯，近期Avantor位于荷兰德温特(Deventer, the Netherlands)的工厂通过ISO 13485:2003认证，这项质量管理体系认证将极大的提高Avantor公司诊断事业部的业务能力及范围，特别是在医疗测试的设备和服务方面! 关于Avantor
AB SCIEX LC/MS生产通过ISO 13485认证
2012年2月27日，马萨诸塞州弗雷明汉市——全球生命科学技术的领导者AB SCIEX 公司，宣布其质量管理体系现已获得 ISO 13485 认证。ISO 13485 认证是国际公认的医疗设备设计和生产的质量管理标准。该ISO认证被当作是医疗设备遵从欧盟法规要求的第一步。AB SCIEX
认证潜规则：谁来认证认证机构?
种种隐秘的潜规则，使本该是诚信砝码的各种认证体系，成为新的利益蛋糕。 认证怪圈：谁来认证认证机构 中国的认证市场正在怪圈中徘徊。 “有机”、“绿色”、“纯天然”，各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地，认证体系名目繁多，却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理，各类身份不
FM认证简介及认证流程
FM认证简介 FM全球公司通过其所属的“FM认可”（FM Approvals）机构向全球的工业及商业产品提供检测及认证服务。“FM认可”证书在全球范围内被普遍承认，他向消费者表明该产品或服务已经通过美国和国际最高标准的检测。 FM认证服务项目 FM所提供的检测认证服务项目包括： 1.产品认证——
什么是UL认证？UL认证相关信息
UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL始建于1894年，初始阶段靠防火保险部门提供资金维持动作，直到1916年才完全自立。经过近百年发展，UL已成为世界知名认证机构，其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。目前，UL在美国
声纹认证技术助力我国网络身份认证建设
社交媒体注册、网上购物、在线银行交易……在人们的日常生活中，需要网络实名认证的越来越多。继去年广州等地推出“微信身份证”后，我国首个基于声纹识别技术的互联网身份认证云项目近日落户贵州，将为更多百姓提供网络身份认证服务。 这一项目由贵州贵安新区、清华大学信息技术研究院、北京得意音通技术有
CE认证与3C认证的区别
谱尼测试做检测的时候咨询的：欧盟CE认证。该标志是一种强制性安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品可在欧盟各成员国内自由销售,表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求3C认证实际上是英文名称“China Compulsory
韩国MSA认证公司在华非法开展认证活动
日前，无锡出入境检验检疫局在认证执法活动中查证韩国MSA认证公司(MSA Certification Co.Ltd)未经国家认监委批准，在华从事质量管理体系认证活动。其行为违反了《中华人民共和国认证认可条例》的规定，属非法认证，所颁发的认证证书均属无效。 国家认监委提醒社会各界，选择经
振荡器ROHS认证ROHS 认证申请流程
1.寄送测试样机送至实验室 2.填写测试申请表 3.拆分产品材料 4.测试出具数据，合格出报告 振荡器ROHS认证ROHS 认证测试周期5个工作日
什么是CE认证？CE认证的相关信息
CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA E
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
抛光机COC认证
抛光机COC认证清关证书 抛光机是给产品表面打磨光滑使用的设备 抛光机出口肯尼亚PVOC/COC认证 抛光机出口坦桑尼亚PVOC/COC认证 抛光机出口桑给巴尔PVOC/COC认证、 抛光机出口乌干达PVOC/COC认证 抛光机出口科特迪瓦COC认证 抛光机出口科威特COC认证
电子容重器的正确操作方法及使用注意事项
容重器COC认证清关证书 容重器是测量粮食等级的专用测量工具 容重器出口肯尼亚PVOC/COC认证 容重器出口坦桑尼亚PVOC/COC认证 容重器出口桑给巴尔PVOC/COC认证、 容重器出口乌干达PVOC/COC认证 容重器出口科特迪瓦COC认证 容重器出口科威特COC认证 容
中国质量认证中心颁发首批钢琴环保认证证书
近日，中国质量认证中心（CQC）在浙江宁波为北京星海钢琴集团有限公司、广州珠江钢琴集团股份有限公司、海伦钢琴股份有限公司以及宜昌金宝乐器制造有限公司4家企业颁发了首批钢琴环保认证证书。这是我国首次对乐器产品开展环保认证，我国成为全球首个开展此类认证的国家。 我国的乐器生产总量在全球乐器贸易总量
色差仪COC认证
色差仪COC认证清关证书 色差计是一种简单的颜色偏差测试仪器，即制作一块模拟与人眼感色灵敏度相当的分光特性的滤光片 色差仪出口肯尼亚PVOC/COC认证 色差仪出口坦桑尼亚PVOC/COC认证 色差仪出口桑给巴尔PVOC/COC认证、 色差仪出口乌干达PVOC/COC认证 色差仪出口
包衣机COC认证
包衣机COC认证清关证书 包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备 包衣机出口肯尼亚PVOC/COC认证 包衣机出口坦桑尼亚PVOC/COC认证 包衣机出口桑给巴尔PVOC/COC认证、 包衣机出口乌干
HR21M高速冷冻离心机特性
HR21M高速冷冻离心机特性：• 大力矩交流变频电机，无碳粉污染，延长使用寿命。• 进口变频驱动系统，智能控制系统，保证工作平稳可靠。• 设有超温、超速、电子门锁、不平衡等多种保护。• 智能界面，TFT真彩4.3寸屏，触摸按键双控系统、微机控制， 同步显示设定参数和运行参数。• 用户可设1
CNAS通报印度泛太平洋认证公司非法认证
记者今天从国家认监委获悉，该委发布公告，确认印度泛太平洋认证有限公司未经批准，擅自在中国境内从事认证活动，属非法认证。据了解，印度泛太平洋认证集团(TCL)是一个国际认证机构，总部设在文明古国-印度新德里，拥有超过一万五千多家客户，其业务集中在太平洋地区，并辐射印度洋、大西洋地区。认监委2012
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
食品qs认证仪器
当食品问题日益受到人们的重视， 人们不得不花更多的心思去考虑什么食品才是值得信赖的，什么食品应经得到相关部门的认证，可以放心食用？！食品质量安全（食品qs）是民生大事关系着食用者的身体健康和人身财产安全。2004年伊始，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准
饲料qs认证仪器
Qs是quality safety的缩写，中文意思为质量安全。当前，很多厂商在经济利益的驱使下，运用各种手段，来达到自己的非法目的，使得食品市场一次又一次的遭受冲击， 苏丹红、三聚氰胺等等事件，已经向世人敲响了警钟：我们日常生活中每天接触到的食品，存在着严重的质量问题。随着社会的进步，不仅食品有qs
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
什么是Kosher认证？
什么是Kosher认证？ Kosher认证，又称为“犹太认证”或“洁食认证”，是指根据一整套被犹太人千年遵循的宏大的犹太教规进行的认证。Kosher认证的关键在于选用犹太教饮食法典规定的原料，并按照该法典规定组织生产。获得Kosher认证取得的证书称为：Kosher证书。
吹膜机CE认证标准
EN ISO 12100:2010 机械安全-设计通则-风险评估和降低风险 EN 60204-1:2018 机械安全.机械电气设备.第1部分：一般要求 EN 61000-6-2:2005+AC:2005 电磁兼容性.第6-2部分:通用标准.工业环境抗扰度 EN 61000-6-4:2007
认监委:认证机构不得给未淘汰落后产能企业认证
结合18个重点工业行业需淘汰落后产能的2087家企业名单，国家认监委日前向中国合格评定国家认可中心等认证机构发出通知，明确要求不得为未完成淘汰落后产能任务的企业提供任何形式的认证服务。 认监委要求各认证机构对照企业名单，准确识别出各自的获证企业，及时了
"绿色壁垒"催生绿色认证 宁波崛起检验认证产业群
11月17日上午，105位市民代表来到宁波高新区SGS通标标准技术服务公司的化学、纺织品实验室，参观产品化学安全性、纺织面料缩水性等指标检测。 “如何通过检测认证手段，避免出口时遭遇‘绿色壁垒’，我们对此十分关注。”从事外贸生产的企业代表谢超君告诉记者，以往为检测产品是否符合欧盟、美
《认证机构管理办法》施行以来认证机构数量增加迅速
11月1日，《认证机构管理办法》（以下简称《办法》）正式实施。这一修订后的《办法》，取消了部分行政审批和备案事项，并调整了管理方式。那么，随着认证机构审批条件的放宽，许可期限的延长，许可程序的简化，认证机构的申请是否增加？优化审批体现在哪里？《办法》的实施，是否促进了新领域认证制度的建立？
认监委注销四家单位认证机构和认证培训资格
中国检验认证集团质量认证有限公司、中标认证中心、中国计量科学研究院(中国电磁兼容认证中心)和北京陆桥质检认证中心有限公司四家单位的认证业务经公司间重组已并入中国检验认证(集团)有限公司所属中国质量认证中心，国家认监委日前发布公告，注销上述四家单位的认证机构资格。同时，中国检验认证集团质量认证有限公司
今后我国对认证机构及其认证结果随机抽查并公布
5月3日，国家认监委对认证机构的监督检查正式启动“双随机一公开”模式，今后我国对认证机构及其认证结果将随机抽查并向社会公布结果。这是为落实国务院关于推广随机抽查规范事中事后监管要求而推出的认证市场准入及监管制度改革的又一项举措。 据介绍，基于目前国内认证市场上开展管理体系认证的机构数量多、发证
认证中心颁发首批玩具可触及材料洁净等级认证证书
6月17日，中国质量认证中心（简称CQC）在广州召开玩具可触及材料洁净等级认证（以下简称洁净等级认证）首批证书颁证会，国家认监委认证监管部，中国质量认证中心、广东省玩具协会相关领导出席会议，并分别为玛思凯、好孩子等12家国内外知名玩具企业颁发了证书。 据了解，洁净等级认证更加关注玩具材料中最不