CPSA2013分会：ADMET和监管生物分析
2013年4月25日下午，上海CPSA 2013各个分会在上海淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。本次会议围绕生物分析、新转运、代谢、监管等多个专题展开讨论。分会会场北京放射医学研究所 宋海峰先生 来自北京放射医学研究所的宋海峰先生带来了《中国治疗性蛋白开发的可用性BA考虑》的报告。 生物制药的开发一直在发展之中，工业、学术界和监管部门都非常关注PK,TK,PD和IM，TP发展中的BAs要求合适的设计、准确和全面的验证、执行和统计分析。Chempartner公司 唐伟先生 来自Chempartner公司的唐伟先生带来了《药物发现中DMPK责任有效最小化的方法》的报告。In Vitro ADMET laboratories LLC Albert Li先生 来自于in Vitro ADMET laboratories LLC的Albert Li先生带来了《冷藏人体肝细胞的药物不良反应的高通量分析》的报告。 会后......阅读全文
CPSA 2013分会：ADMET和监管生物分析
2013年4月25日下午，上海CPSA 2013各个分会在上海淳大万丽酒店不同宴会厅同期举行。本次会议围绕生物分析、新转运、代谢、监管等多个专题展开讨论。分会会场北京放射医学研究所 宋海峰先生 来自北京放射医学研究所的宋海峰先生带来了《中国治疗性蛋白开发的可用性BA考虑》的报告。
生物毒素的检测分析
生物毒素的检测分析 定义： 是由各种生物（动物、植物、微生物）产生的有毒物质，为天然毒素 分类： 按来源可分为植物毒素、动物毒素、海洋毒素和微生物毒素 危害： ①引起光敏反应的毒素。比如新鲜木耳中含有光敏物质卟啉，食用后经阳光照射会发生日光性皮炎。光敏性食物：泥螺、灰菜、紫云英、雪菜
市场监管总局认可检测司调研江苏认可检测监管工作
近日，市场监管总局认可检测司司长许新建一行来苏调研认可检测监管工作。省市场监管局副局长王俊胜参加调研座谈。 许新建对江苏认可检测监管工作给予充分肯定。他指出，今年以来，江苏认可检测工作紧扣“推进高质量监管、助力高质量发展”主题，在改善市场供给、服务市场监管、优化市场环境、促进市场开放等方面取得
甲醛检测行业乱象谁来监管？
10月10日，家住迎江区绿地西斯莱公馆的方女士致电《安庆晚报》热线：今年3月，我家新房装修结束。新房空置通风了几个月后，为了居住放心，搬入前还是委托一家甲醛检测治理公司做了甲醛检测，却被告知甲醛超标。方女士告诉安庆晚报记者，她家的新房于今年3月份装修结束。“到了9月上旬，新房空置通风了半年之久。为了
奶粉检测：技术漏洞监管堵
提高乳制品质量不能将所有希望都寄托在检测方法上 3月28日，荷兰高端奶粉品牌美素丽儿被曝光将来路不明的进口奶粉拆包分装，再掺入已经过期的奶粉，同时还将价格便宜的2、3段奶粉掺入1段奶粉中。该事件再次引发公众对乳制品质量的担忧。 蛋白质是乳制品的重要营养成分，通过技术手段检测乳制品中蛋
市场监管总局部署加强认证检测市场监管
为加强认证认可检验检测活动事中事后监管，市场监管总局近日发出通知，部署全国市场监管部门以“双随机、一公开”为基本检查方式，对辖区内认证机构、获证企业、检验检测机构开展监督检查。重点针对未经批准擅自从事认证活动，超出批准范围从事认证活动，增减、遗漏认证规则规定程序的认证机构;对篡改数据和出具虚假检
实时微生物检测分析仪
实时微生物检测分析仪 现已有在线实时微生物检测分析仪上市，可用于实时、连续地测量制药用水中的微生物浓度。其采用的 LIF 技术，可瞬时测量微生物污染，无需染色剂或试剂等任何消耗品；同时，还可以测量来自膜体、过滤器和 O 型圈的惰性粒子。 其应用原理为：水系统水样通过连接管进入分析仪
检测范围/微生物分析仪
细菌鉴定：肠杆菌科、非发酵菌、微球菌科、链球菌科、弧菌科、芽孢杆菌、棒状杆菌、弯曲杆菌、厌氧菌、酵母样真菌、奈瑟菌/嗜血杆菌、支原体。 药敏测试：头孢类、青霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、磷霉素类、大环内酯类、硝基呋喃类、糖肽类、四环素类、碳青霉烯类、单环内酰胺类、β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂。
微生物分析仪检测范围
细菌鉴定：肠杆菌科、非发酵菌、微球菌科、链球菌科、弧菌科、芽孢杆菌、棒状杆菌、弯曲杆菌、厌氧菌、酵母样真菌、奈瑟菌/嗜血杆菌、支原体。 药敏测试：头孢类、青霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、磷霉素类、大环内酯类、硝基呋喃类、糖肽类、四环素类、碳青霉烯类、单环内酰胺类、β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂。
微生物盲样检测过程分析
一、明确盲样检测目标；首先要清楚检测哪类微生物：1、根据病原菌的致病部位：肠道致病菌、呼吸道致病菌等。2、何类产品的微生物：食品中微生物、化妆品中微生物、水质中微生物等。 二、审核盲样性状：根据盲样性状制订检测方案，如：液体、固体、附着于载体上、产品(食品、化妆品、水等)。混合菌(一般为1~3株菌，