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涉及489种仪器:生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准

近日,住建部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准(征求意见稿)》,涉及489类仪器设备,详情如下:根据《住房城乡建设部国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》(建标函〔2022〕11号),我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准(征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见: 1.电子邮箱:swzpjds@nifdc.org.cn。 2.通信地址:北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号,中检院生检所综合办公室收; 邮政编码:102629。 意见反馈截止时间为2023年8月12日。 附件:《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准(征求意见稿)》.pdf 住房和城乡建设部办公厅 2023年7月12日......阅读全文

我国获生物制品标准“国际话语权”

  从今年1月开始,中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织(WHO)生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家首个获批的合作中心,意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修订,更多地参与,甚至主导国际生物制品标准品的制备研究。  生物制品是指以微生物、

中国将参与生物制品国际技术标准制修订

  1月18日,发展中国家第一个加入世界卫生组织生物制品标准化和评价合作中心在北京成立,这是全球第七个研究中心。   据了解,过去世界卫生组织生物制品技术标准的制修订、标准品的研制均由发达国家主导,而中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国却只有有限的参与权,只能被动地参照相关的国际技术标准。  

浙江发布美丽乡村建设标准

  作为中国美丽乡村建设的先行区,浙江省日前发布首个美丽乡村省级地方标准《美丽乡村建设规范》,标志着浙江的美丽乡村建设进入了一个“建有方向、评有标准、管有方法”的新阶段。   《美丽乡村建设规范》中,规范性地引用了新农村建设现有国家、行业及地方标准21项,并对经济、环境保护、安全等基本指标进行统一规

实验室建设规划标准

1.整体设计以淡雅、清新色调为主,简约、自然、时尚、高档融为一体,不仅可以体现现代实验室的功能要求,而且极大的满足了人体工程学的规范。2.在实验室功能隔断时,尽可能减轻建筑楼板的承重,实验室内隔断选用轻质隔墙,根据实验室不同采用不同材料的隔断处理。3.一般实验室的天花用不集尘、不易脱落的龙骨支架铝扣

医院洁净病房建设的相关标准

手术室和重症病房是医院的两个核心部分。不含普通病房的重症病房,主要有医院普遍设立的重症监护病房(ICU)、**力极低的易感染病人病房(如血液病、脏器移植、**缺损新生儿、**等患者病房)和空气传染性隔离病房。关于手术室,我国早已出台洁净手术部建筑技术规范,而一般手术部的标准在综合医院建筑设计规范中也

生物制品的简介

生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,

生物制品的分类

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

国家标准委:用先进标准助力质量强国建设

  国家标准委主任田世宏8日表示,国家标准委将发挥标准化的支撑和引领作用,引导更多企业采用先进标准,推动中国制造升级,助力质量强国建设。    日前召开的国务院常务会议决定实施《装备制造业标准化和质量提升规划》,要求瞄准国际先进水平,加快关键技术标准研制,引领中国制造升级。    田世宏8日在国务院

如何建设标准的PCR-实验室

  PCR实验室广泛应用于生物医学各个领域。   例如:艾滋病检测,乙型肝炎,禽疫病,癌基因的检测和诊断,DNA指纹,个体识别,亲子鉴定及法医物证等等。   标准的PCR 实验室分为四个区域,分别为:   n1.试剂配制区;   n2.样品处理区;   n3.核酸扩增区;   n4.产物

PCR核酸检测实验室建设标准

  能将微量的DNA大幅增加,是分子生物学研究和实验的常规方法,PCR实验室广泛应用于生物医学各个领域,例如:艾滋病检测,乙型肝炎,禽疫病,癌基因的检测和诊断,DNA指纹,个体识别,亲子鉴定及法医物证等等。   标准的PCR 实验室分为四个区域,分别为:   n1.试剂配制区;   n2.样品

PCR核酸检测实验室建设标准

能将微量的DNA大幅增加,是分子生物学研究和实验的常规方法,PCR实验室广泛应用于生物医学各个领域,例如:艾滋病检测,乙型肝炎,禽疫病,癌基因的检测和诊断,DNA指纹,个体识别,亲子鉴定及法医物证等等。标准的PCR 实验室分为四个区域,分别为:n1.试剂配制区;n2.样品处理区;n3.核酸扩增区;n

PCR核酸检测实验室建设标准

  能将微量的DNA大幅增加,是分子生物学研究和实验的常规方法,PCR实验室广泛应用于生物医学各个领域,例如:艾滋病检测,乙型肝炎,禽疫病,癌基因的检测和诊断,DNA指纹,个体识别,亲子鉴定及法医物证等等。   标准的PCR 实验室分为四个区域,分别为:   n1.试剂配制区;   n2.样品

生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案公示

  国家药典委员会拟增修订生物制品分批规程、生物制品分装和冻干规程、生物制品包装规程、生物制品贮藏和运输规程、凡例,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加

中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心

  1月1日,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个,也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。   

生物制品疫苗的分类

中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是

生物制品的应用特点

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或

生物制品的应用介绍

应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特异的(如干扰素和人白蛋白等)。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制

生物制品的应用介绍

应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特异的(如干扰素和人白蛋白等)。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品,实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制

生物制品的主要类型

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗,病毒制备的称作疫苗,有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。

《新型储能标准体系建设指南》205个标准在规划中

近日,国家标准化管理委员会发布“国家标准化管理委员会国家能源局关于印发《新型储能标准体系建设指南》的通知”(简称“通知”)。“通知”明确了基本原则和建设目标并且确定标准框架分为基础通用、规划设计、设备试验、施工验收、并网运行、检修监测、运行维护、安全应急八个方面。国家标准化管理委员会国家能源局关于印

药典委召开2019度标准制修订生物制品相关课题审核会议

  根据国家药典委员会标准提高课题的总体安排和《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》的要求,国家药典委员会于2019年4月28日至29日在北京召开了2019年度国家药典委员会标准制修订生物制品相关课题审核会议,第十一届药典委员会生物制品相关专业委员会委员,16家课

药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。  附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf

国家标准化体系建设工程启动

  本报讯 6月26日,国家标准化体系建设工程领导小组会议暨第一次工作组会议在京召开,这标志着国家标准化体系建设工程正式启动。国家标准委主任纪正昆出席会议并讲话。   纪正昆在讲话中指出,实施体系建设是全面提升我国标准化总体水平,应对当前严峻经济形势的需要,是标准化服务科学发展的战略举措,有利于进

玩具标准体系建设研讨会在广东召开

  为落实并执行国家标准化管理委员会“关于开展消费品安全标准体系及规划建设”的工作要求,建立健全玩具产品标准体系,日前,全国玩具标准化技术委员会秘书处在广东召开了玩具产品标准体系建设研讨会。   会议的工作内容有:   一、以初稿为蓝本,建立符合我国玩具产品实际情况的标准体系。   二、根据已

“中国标准”走入拉美水电建设市场

  近年来,中国在拉美参建的水利水电项目大幅增加。美国非营利环保机构国际河流组织中国项目主任格雷斯莽指出,自2010年以来,中国参与的拉丁美洲水电开发项目显著增加,中国水电企业已经瞄准拉美市场。然而,在拉美地区,欧美标准和中国标准之间存在争议。有关专家认为,目前,中国标准只出现在一些具体项目上,在国

贵州启动十大标准体系建设工作

  日前,贵州省宣布了贵州十大标准体系建设正式启动,这标志着该省十大标准体系全面推进实施。   据介绍,前不久,贵州省政府下发《关于贵州省十大标准体系建设工作方案的批复》,同意贵州省质监局起草的《贵州省十大标准体系建设工作方案》,并要求该方案要紧扣贵州发展战略及产业重点,尽快出台一批体现贵州特色、适

pcr实验室建设标准是什么

这里从PCR实验室布局、工作区域的主要功能和设备配置、实验室的通风系统及压力控制及其他注意事项来解说。基因扩增实验又称PCR实验,其特点是能将微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域。例如:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,DNA指纹、个

首个核电工程建设用水泥标准实施

  记者日前从中国建筑材料科学研究总院获悉,我国主导制定的首个核电工程建设用水泥标准——GB/T 31545-2015《核电工程用硅酸盐水泥》正式实施,结束了我国长期以来没有相应核电水泥标准的历史,对于提升核电工程用水泥和混凝土质量、保障核电站的长期安全运营将起到重要作用。  长期以来,我国由于在建

海蓄探索中国水电建设“绿色标准”

  中新网海口12月8日电 (王华 李心宇)记者连日来走访了在建的海南琼中抽水蓄能电站(简称海蓄),发现这个海南省首个抽水蓄能项目,从建筑、施工、技术都无处不在地贯彻环保理念,探索中国水电建设的“绿色标准”。   海南琼中抽水蓄能电站(简称“海蓄电站”)是昌江核电站的配套工程,工程由南方电网全

生物制品离心机分类

生物制品离心机分类有多种。1、按分离目的可分:实验室生物制品离心机和工业生物制品离心机。2、按结构可分:台式生物制品离心机、落地式生物制品离心机。3、按速度可分:低速生物制品离心机和高速生物制品离心机。4、按转子类型可分:水平转子生物制品离心机和角转子生物制品离心机。5、按分离功能可分:生产型生物制