使用阿达木单抗注射液的不良反应
以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据 对9,506名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎（多关节型幼年特发性关节炎和附着点相关的关节炎）以及中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎）、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎患者。关键对照研究包含了接受本品治疗的6,089名患者，以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的3,801名患者。 在关键研究的双盲对照阶段，本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为5.9%和5.4%。 安全性总结 最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。 已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人......阅读全文
使用阿达木单抗注射液的不良反应
以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据 对9,506名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎（多关节型幼年特发性关节炎和附着点相关的关节炎）以及中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎）
使用阿达木单抗的不良反应介绍
最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微，无需停药。
关于阿达木单抗注射液的简介
阿达木单抗注射液，本品用于： 1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：·对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X 线显示），并且可以改善身体机能。 2.强直性脊柱炎用于常规治疗效果
关于阿达木单抗注射液的成分介绍
1、成份： 活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 分 子 量：148，108±8Da 辅 料：甘露醇 柠檬酸一水合物 柠檬酸钠 磷酸二氢钠二水合物 磷酸氢二钠二水合物 氯化钠 聚山梨酯 80 氢氧化钠 注射用水 2、性状：
简述阿达木单抗注射液的适应症
1、类风湿关节炎 本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗： ·对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。 本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X 线显示），并且可以改善身体机能。 2、强直性脊柱炎 用于常规治疗效果不佳的成年重度活
关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍
1、药理作用 阿达木单抗可以与 TNF特异性结合，通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。 阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应，包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1 和 ICAM
关于阿达木单抗的药物简介
2010年，阿达木单抗（商品名：修美乐）首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症，即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月，修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月，信达生物制药（苏州）有
格乐立阿达木单抗注射液的作用机理
阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（
概述阿达木单抗注射液的药物相互作用
1、甲氨蝶呤 在类风湿关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中，将本品作为单一药物治疗以及与甲氨蝶呤联合用药进行研究。与作为单药治疗相比，本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加，加快清除，减少阿达木单抗疗效。虽然甲氨蝶呤会降低阿达木单抗的表观清除率，但根据
孕妇及哺乳期妇女使用阿达木单抗注射液的介绍
妊娠风险总结： 从本品妊娠登记库获得的临床数据很有限。不包括失访患者，来自登记库的数据报告显示在孕早期使用阿达木单抗的患有类风湿关节炎（RA）的孕妇发生重大出生缺陷的比率为5.6%，疾病匹配对照组和非疾病对照组的重大出生缺陷的发生率分别为7.8%和5.5%。在妊娠晚期阿达木单抗可透过胎盘，可能
关于阿达木单抗的临床评价介绍
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究⋯)，或单独给予本品(研究lI)，或本品与其他DMAR
简述阿达木单抗的药理作用
TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。本品可特异性地与TNF-α(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，本品也可溶解表面TNF表达细胞。本品不与淋巴毒素
概述阿达木单抗的适应症
在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 [3] 1、类风湿关节炎 类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫
关于阿达木单抗的用法用量介绍
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。 1.成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本
格乐立阿达木单抗注射液的适应症
国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
简述阿达木单抗注射液的药代动力学
在皮下注射单剂量 40 mg 本品后，阿达木单抗的吸收和分布缓慢，在给药后 5 天达到血清峰浓度。在三组研究中，采用 40 mg 单剂量给药后，阿达木单抗的绝对生物利用度平均为 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的浓度范围进行单剂量静脉注射后，其浓度呈剂量依赖性。使用 0.5 mg/kg
关于阿达木单抗的基本信息介绍
阿达木单抗 [2] 是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 阿达木单抗系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液，由AbbVie Ltd（艾伯维）公司原研上市，商品名为修美乐。
关于阿达木单抗的注意事项介绍
必须严密监测患者是否出现感染，包括结核，在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时，应中断本品治疗，直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常，狼疮综合征的症状且双链D
格乐立阿达木单抗注射液的规格及作用机理
规格 40mg/0.8ml 作用机理 阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF
关于阿达木单抗的药物相互作用介绍
1、在类风湿关节炎，幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中，当患者无法耐受甲氨蝶呤，或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时，本品可作为单药治疗； 2、不推荐本品和阿那白滞素联合用药； 3、不推荐本品和阿巴他塞联合用药； 4、药物配伍。由于没有进行药物配伍研究，本品不能与其他药物混合使用。
全人源单克隆抗体阿达木单抗的概述
阿达木单抗是全人源化单克隆抗体的一种，也是一种可自我注射的生物治疗药物，是艾伯维研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α（TNFα）全人源单克隆抗体。阿达木单抗在全球有10个适应证获批，在中国它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗可
辉瑞第5款阿达木单抗生物仿制获美国FDA批准！
辉瑞（Pfizer）研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb，阿达木单抗)近日获得美国FDA批准，该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关
山德士阿达木单抗生物类似物申请上市
1月16日，作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士（SANDOZ）公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（adalimumab，商品名：修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA），申请文件按照351 (k)路径进行。 山德士生物制药全球发展主管Mark Levic
阿达木单抗治疗伴乙肝抗体阳性的斑块状银屑病诊疗分析
1 临床资料 患者男，36 岁。全身多处反复出现红斑、鳞屑10 余年。10 年前，患者左小腿外伤后局部出现红色丘疹，上覆灰白色鳞屑，不痛不痒，皮损渐扩大，并波及四肢、躯干和头皮，不伴发热、关节痛、脓疱等。患者曾至当地医院就诊，诊断为“银屑病”，外用自制药物后减轻。10 年来，皮疹时轻时重，常于饮
使用抗Tac单抗注射液的不良反应
对本品安全性的研究是通过比较在原有的环孢素和皮质类固醇激素并加用硫唑嘌呤或霉酚酸酯的免疫抑制方案中，加用赛尼哌®和安慰剂的两组病人而进行的。 本品没有明显毒性，与安慰剂相比，它不增加免疫抑制方案的毒性。报导的不良反应与移植过程及免疫抑制方案中的药物有关。药物相关不良反应，可参照环孢素，皮质类固
安进Amgevita获欧盟批准－系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
安进（Amgen）近日宣布该公司研发的生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）获得欧盟批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。此次批准，使Amgevita成为欧洲市场获准上市的首个阿达木单抗生物仿制药。 根据安进官方发布的新闻，Amg
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相
第7款阿达木单抗生物类似药！Coherus公司Yusimry获美FDA批准
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yusimry（adalimumab-aqvh，阿达木单抗，研发代码：CHS-1420），该药是艾伯维旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。Yus
4款创新药在中国获批－来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国
辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF06410293在III期临床获得成功
2017年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONS B538-02）达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物，正开