硫酸依替米星的杂质和制剂类型
制剂(1)硫酸依替米星注射液(2)注射用硫酸依替杂质质R2.HoS oCH3OH NHOHCH3杂质编号名称依替米星NH1-N-乙基-加洛糖胺ABCD1,3-N-二乙基加洛糖胺脱脱西索米星庆大霉素C1aEFGH小诺霉素CHINHOH奈替米星1-N-乙基小诺霉素H3 NH6N-乙基庆大霉素C1 C2 HaNH 3-N-乙基依替米星L中间体P1 CH3 CONH 表示4,5之间为双键......阅读全文
硫酸依替米星的杂质和制剂类型
制剂(1)硫酸依替米星注射液(2)注射用硫酸依替杂质质R2.HoS oCH3OH NHOHCH3杂质编号名称依替米星NH1-N-乙基-加洛糖胺ABCD1,3-N-二乙基加洛糖胺脱脱西索米星庆大霉素C1aEFGH小诺霉素CHINHOH奈替米星1-N-乙基小诺霉素H3 NH6N-乙基庆大霉素C1 C2
硫酸依替米星
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg
硫酸阿米卡星的制剂及杂质类型
制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2
关于硫酸依替米星的简介
依替米星为氨基糖苷类抗生素，本品对静止期细菌的杀灭作用强，为静止期抗菌药。其主要不良反应是耳毒性、肾毒性、神经肌肉阻滞、血象变化、肝酶增高、菌群失调及二重感染等。 【检查】 硫酸盐 精密量取硫酸滴定液适量，用水稀释制成每1ml中约含硫酸盐（SO4）0.075mg、0.15mg、0.20mg的溶
硫酸依替米星的含量测定
含量测定第一法照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星0.025mg的溶液。对照品溶液取依替米星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星0.025mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用
硫酸依替米星的检查方法
检查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中含75mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准液(通则090
硫酸依替米星注射液
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用
注射用硫酸依替米星
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则090
硫酸依替米星的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg
硫酸依替米星的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末或疏松固体;无臭;极具引湿性。本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮和冰醋酸中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为100°至+115°
硫酸依替米星的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg
硫酸依替米星的性状检查方法
检查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中含75mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准液(通则090
关于硫酸依替米星的功能作用介绍
本品为一种新的半合成水溶性抗生素，属氨基糖苷类，其作用机制是抑制敏感菌正常的蛋白质合成。 本品为广谱抗生素，对大部分 G+及G－菌有良好抗菌作用，尤其对大肠杆菌、克雷白肺炎杆菌、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、嗜血流感杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性，对部分绿脓杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌
硫酸依替米星的类别及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏严封,在干燥处保存
硫酸依替米星的性状鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg
关于硫酸依替米星注射液的简介
硫酸依替米星注射液，适应症为本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效:呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染
注射用硫酸依替米星的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量
关于硫酸依替米星的使用说明介绍
用法用量 静脉滴注。成人推荐剂量：对于肾功能正常泌尿系统感染或全身性感染的患者，bid，0.1～ 0.15g/次 ，稀释于100ml的灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液中，静滴，滴注1h。一般疗程5～10d，或20 0～300mg溶于5%葡萄糖注射液或灭菌生理盐水100ml中静滴1h，qd。疗程5～
硫酸依替米星注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含依替米星2.0mg的溶液对照溶液、对照溶液(1)、对照溶液(2)
硫酸奈替米星
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+88°至+96°鉴别(1)取本品与奈替米星标准品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0
简述硫酸依替米星注射液的药理毒理
本品系半合成水溶性抗生素，属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明：本品抗菌谱广，对多种病原菌有较好抗菌作用，其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎轩菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性，对部分假单胞杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性，对部分庆大霉素、小诺
硫酸依替米星注射液的鉴别检查方法
鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含依替米星2.0m
注射用硫酸依替米星的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
注射用硫酸依替米星的鉴别方法
鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果
注射用硫酸依替米星的鉴别检查方法
鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深有关物质照高效液相
硫酸依替米星注射液的鉴别方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体
硫酸依替米星注射液的基本性状
鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
硫酸依替米星注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。1)环B)环(C)环A环HC2 HsA环C2 H5脱去C环NH2HHHHHCHHNH2 HHHHHH C2 HsCa H5HHH+++++++C2h CH3 CONH CH3 CO 供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含依替米星0.5
注射用硫酸依替米星的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含依替米星0.5mg的溶液。对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸依替米星含量测定(第二法)项下
简述硫酸依替米星注射液的适应症
本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。 临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效: 呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 肾脏和泌尿生