普伐他汀钠胶囊的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇10分钟使普伐他汀钠溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见普伐他汀钠含量测定项下。......阅读全文

普伐他汀钠

性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应

普伐他汀钠片

规格(1)10mg(2)20mg(3)40mg贮藏密封,在干燥处保存。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇10分钟使普伐他汀钠溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。溶

关于普伐他汀钠的简介

  普伐他汀钠(Pravastatin sodium)可选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器——肝和小肠,降低血清胆固醇值,改善血清脂质。主要从以下两个方面来发挥降脂作用。一是可逆性地抑制HMG-CoA还原酶活性,使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面的低密度脂蛋白受体数增加,从而加强了由受

普伐他汀钠的检查方法

检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中

普伐他汀钠的基本性状

性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。

普伐他汀钠的鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集860(4)本品显钠盐的鉴别反应(

普伐他汀钠的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠0.2mg的溶液对照品溶液取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。系统适用性溶液取普伐他汀四甲

普伐他汀钠的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集860(4)本品显钠盐的鉴别反应(

普伐他汀钠片的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠5g的溶液系统适用性要求见普伐他汀钠有关物质项下。杂质Ⅲ峰的相对保留时间约为1

简述普伐他汀钠的适应症

  1、适应  主要适用于经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症(Ⅱa和Ⅱb型高血脂症)。  2、临床应用  口服:从5~10mg开始,1次/日,睡前服用;根据4周后患者对治疗反应而调节剂量,最高剂量为40mg/日。

使用普伐他汀钠的不良反应

  1.消化系统  可见恶心、呕吐、舌炎、食欲减退、腹痛、腹胀、腹泻、便秘;偶有肝功能异常(如黄疸、显著AST及ALT上升、AL-P上升、LDH上升、γ-GTP上升等)、急性胰腺炎(见于治疗3个月以内)。  2.神经系统  可见头痛、眩晕、失眠,也有出现周围神经障碍的报道。  3.肌肉骨骼  罕见肌

普伐他汀钠的类别及贮藏方法

类别降血脂药。贮藏密封,干燥处保存

普伐他汀钠的制剂及杂质类型

制剂(1)普伐他汀钠片(2)普伐他汀钠胶囊杂质质, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羟基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羟基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氢萘1基]庚酸杂质Ⅱ(普伐他汀3

普伐他汀钠的性状鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应

普伐他汀钠的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应

普伐他汀钠片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇10分钟使普伐他汀钠溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见普伐

普伐他汀钠片的类别及性状

类别同普伐他汀钠。性状本品为白色或类白色片或着色片。

普伐他汀钠片的鉴别方法

鉴别(1)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

普伐他汀钠片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则

关于普伐他汀钠的注意事项介绍

  1、注意事项  对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差;可见转氨酶一过性轻度增高;当肌肉疼痛,乏力及/或CK活性增高,考虑肌病时,则及时停药;服药期间不宜饮酒。  2、用药禁忌  活动性肝病、肝功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用。

简述普伐他汀钠的药物相互作用

  与胆汁螯合剂合用,可增强降胆固醇效应;与吉非贝齐或烟酸或免疫抑制剂并用时,肌病的发生率增加;并用口服抗凝剂时,可使凝血酶原时间延长,应及时减少抗凝药的剂量。  说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

普伐他汀钠片的性状鉴别方法

性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

普伐他汀钠片的规格和贮藏方法

规格(1)10mg(2)20mg(3)40mg贮藏密封,在干燥处保存。

关于普伐他汀的基本介绍

  普伐他汀(Pravastatin),别名帕瓦停、帕伐他定,是一种白色结晶粉末的化学品,常以钠盐形式存在。化学名称1,2,6,7,8,8a-六氢-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羟基庚酸钠盐,分子式为C23H36NaO7 ,分子量为447.51800,

概述普伐他汀的毒理作用

  普伐他汀25mg/kg/日可引起狗中枢的血管性损伤,表现为血管周围出血和水肿,血管周间隙内单核细胞的浸润。按AUC计算,相当人体80mg/日的59倍。同类药物也会产生相似的中枢的血管性损伤。另一个结构类似的同类药物可引起正常狗的视神经退行性病变(Wallerian视网膜膝状纤维变性)。这种作用呈

使用普伐他汀过量的反应

  迄今在关于普伐他汀钠用药过量的报告中,未见明显临床症状与相关的临床实验室异常。如果发生过量服用,应该进行系统治疗,按要求建立支持性监测方法。不宜超过最大推荐剂量。

简述普伐他汀的物化性质

  外观与性状:白色结晶粉末  熔点:171.2-173 °C  沸点:634.5ºCat 760 mmHg  闪点:213.2ºC  储存条件:2-8ºC

简述普伐他汀的药理作用

  本品为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶竞争性抑制剂。HMG-CoA还原酶是催化胆固醇生物合成初期阶段HMG-CoA转化为甲羟戊酸的限速酶,本品可逆性抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。  本品通过两方面发挥其降脂作用,第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性

关于普伐他汀的基本信息介绍

  中文名称:普伐他汀  中文别名:1,2,6,7,8,8a-六氢-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羟基庚酸钠盐  英文名称:pravastatin sodium  英文别名:Pravastatin sodium; Pravastatin Sodium;

概述普伐他汀的药物相互作用

  1.同时使用红霉素、环孢霉素等免疫抑制剂、烟酸、贝特类药物,会增加其他HMG-CoA还原酶抑制剂引起肌病的可能性。虽在普伐他汀与普罗布考或吉非贝齐合用的试验中,未见不良事件与单用普伐他汀有差异,但未见增加LDL降低疗效。由于已有HMG-CoA还原酶抑制剂,与免疫抑制药、吉非贝齐、红霉素和降血脂剂