伊曲康唑颗粒的注意事项
1、对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2、伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。 3、当发生神经系统症状时应终止治疗。 4、对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5、育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6、胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑颗粒至少2小时后，再服用这些药物。......阅读全文
伊曲康唑颗粒的成分
本品主要成份为伊曲康唑。（±）-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三氮唑基-1-甲基)-1，3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2，4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三氮唑-3-酮。
使用伊曲康唑的注意事项
1.连续用药超过1个月者，建议检查肝功能。可出现低钾血症和水肿。 2.育龄妇女使用本品时，应采取适当的避孕措施，直至停药后的下一个月经周期。 3.肝功能异常者慎用。 4.当发生神经系统症状时应终止治疗。 5.对于肾功能不全的患者，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。
伊曲康唑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与
伊曲康唑胶囊的性状
本品为粉、蓝色胶囊，内容物为类白色丸状颗粒。
关于伊曲康唑的基本介绍
伊曲康唑（Itraconazole）为三唑类高效广谱抗真菌药，可结合真菌细胞色素P450同工酶，抑制麦角甾醇合成。伊曲康唑对皮肤癣菌、念珠菌属、新生隐球菌、糠秕孢子菌属、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌等感染有效。
伊曲康唑的鉴别方法
(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品约
简述伊曲康唑的临床应用
口服，浅表真菌感染：每日1次，每次0.1g～0.2g于餐时服，疗程7或15日。甲癣病短程间歇疗法；每次口服0.2g，每日2次，连服7日，停药3周为一疗程。指甲癣病按此法用2个疗程；趾甲癣病则用3个疗程。花斑糠疹、阴道念珠菌病、真菌性角膜炎：口服，每日1次0.2g，分别给药5日、3日及3周。系统深
伊曲康唑的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中易溶,在四氢呋喃中略溶,在水、甲醇或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。
伊曲康唑的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加丁酮冰醋酸(7:1)70ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,将第二个突跃点作为滴定终点。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.28mg的C3sH3C2NO4。
伊曲康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含伊曲康唑2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1
伊曲康唑胶囊的用法用量
适应症 剂量 疗程 妇科适应症 0.2g每日1次或 3日 ·外阴阴道念珠菌 0.2g每日2次 1日 病皮科/眼科适应症 ·花斑癣 0.2g每日1次 7日 ·皮肤真菌病 0.2g或0.1g每日1次 7日或15日 高度角质化区，如足底部癣、手掌部癣需0.2g每日2次、疗程7日 或0.1
伊曲康唑胶囊的基本性状
本品内容物为类白色至淡黄色丸状颗粒。
伊曲康唑胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果
伊曲康唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于伊曲康唑50mg),置250ml量瓶中,加甲醇-四氢呋喃(4:1)超声使伊曲康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取伊曲康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-四氢呋喃(4:1)适量,超声
使用伊曲康唑胶囊的禁忌介绍
-禁用于已知对本品任一成份过敏者。 -禁与下列药物合用： ·可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物，例如：阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、 咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用时，可能会使这些底物的血浆浓度升高，导致QT间期延长及尖端扭转
伊曲康唑的类别和贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏密封,在阴凉、干燥处保存。制剂伊曲康唑胶囊
关于伊曲康唑胶囊的成份介绍
活性成份：伊曲康唑 化学名称：(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮 分子式：C35H38Cl2
伊曲康唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本
关于伊曲康唑胶囊的毒理研究
伊曲康唑的临床前安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中，已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织（肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统）的存在，在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病。 在高剂
关于伊曲康唑注射液的注意事项介绍
特别注意： 斯皮仁诺（伊曲康唑注射液）含有辅料羟丙基-β-环糊精，在一项大鼠的致癌性研究中发现其会导致胰腺癌，此结果在相似的小鼠致癌性研究中都没有得出同样的结论。这些发现的临床关联尚不明确（见药理毒理）。 肝脏影响： 本品非常罕见严重肝毒性，包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既没有之前存在
儿童使用伊曲康唑注射液的注意事项
伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。 伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中，伊曲康唑在20 mg/kg/天（2。5 × MRHD）剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性，大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg
伊曲康唑胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约
伊曲康唑胶囊的类别和贮藏方法
类别同伊曲康唑。规格0.1g贮藏密封,在阴凉、干燥处保存。
简述伊曲康唑胶囊的药理作用
-药物治疗学分类：J02A C02（系统性抗真菌药，三唑类衍生物）。 -伊曲康唑是三唑类衍生物，具有广谱抗真菌活性。 -体外试验显示伊曲康唑在常规浓度范围（≤0。025μg/ml至0。8μg/ml）内可抑制多种人体致病真菌的生长，这些真菌包括： ·皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属、絮状
关于伊曲康唑胶囊的用药禁忌介绍
1、 -孕妇 对于孕妇，只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。使用本品的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一个月经周期。 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验，有先天性畸形的病例报告，包括骨胳、泌尿生殖道、心
伊曲康唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中易溶,在四氢呋喃中略溶,在水、甲醇或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关
伊曲康唑胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为类白色至淡黄色丸状颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果
关于伊曲康唑胶囊的基本信息介绍
伊曲康唑胶囊，适应症为适于治疗以下疾病： -妇科：外阴阴道念珠菌病。 -皮肤科/眼科： -花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 -由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 -系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子
关于伊曲康唑注射液的基本介绍
伊曲康唑注射液，适应症为本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病：·曲霉病；·念珠菌病；·隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可适用本品治疗；·组织胞浆
关于伊曲康唑注射液的成份介绍
本品主要成份：伊曲康唑 化学名称：(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮 分子式：C35H38C