美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版
2023年9月27日，FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南：《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。 该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案，并取代了该机构2014年发布的最终指南《医疗器械网络安全管理的上市前提交内容》。虽然新的最终指南与2022年4月的草案基本相似，但它就开展网络安全风险评估、互操作性考虑因素以及向FDA提交的上市前材料中应包含的文件提供了更详细的建议。 最终指南还依据新的法定授权，明确授权FDA： （1）要求在提交"网络器械"的医疗器械中提供网络安全信息； （2）要求制造商采取某些行动，以证明此类器械和相关系统具有"网络安全"的合理保证。新的法律条款还规定，不遵守FDA网络安全要求属于被禁止的行为。有了这一新的法律授权，政府将能够对违反FDA网络安全要求的行为进行刑事起诉，或对不合规的公司实施禁制令，包括器械上市后未能......阅读全文
我国首款网络安全领域编程语言实现开源
“当前，范围更广、技术更强、危害更大的新型网络攻击手段威胁网络生态，如何构建更强大、更可靠的网络安全防御体系？”在电子科技大学网络空间安全学院联合YAK语言研发团队于5月30日举行的发布会上，电子科技大学网络空间安全学院院长张小松表示，在开源共享平台的基础上，通过底层的创新，能有效提高网络的安全性和
网络安全法不限制国外技术产品进入中国
科技日报北京11月7日电 (记者张盖伦)7日上午,全国人大常委会第二十四次会议经表决,通过了《中华人民共和国网络安全法》,该法将于2017年6月1日起施行。国家互联网信息办公室网络安全协调局局长赵泽良在新闻发布会上表示,法律的每一条款都符合国际贸易规则,网络安全法不是要限制国外技术、产品的进入。
精准把脉医疗法规热点，TüV莱茵举行医疗器械法规论坛
10月28日，第88届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在深圳宝安国际会展中心拉开帷幕。德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）携医疗器械认证一站式解决方案亮相，并举办"质胜之道·医疗器械法规论坛"，旨在帮助医疗器械企业了解海外医疗器械法规当前动态，掌握最新技术要求，从严把控产品质量，从
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
诊断设备暗藏4G上网卡－医疗信息化下如何保护患者隐私？
近日，针对北京市知识产权法院一审对内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司(下简称福瑞股份)之控股子公司起诉无锡海斯凯乐医疗器械医学技术有限公司(下简称海斯凯尔公司)专利侵权一案，给出了3000万元赔偿的一审判决结果。让人感到意外的是，判决书显示，海斯凯尔公司在其医疗器械产品安装有4G无线上网卡，而器械
FDA提醒血管内植入设备表面光滑涂剂或造成严重副作用
医疗器械的安全使用一直是FDA重点关注的对象。最近，FDA的相关工作人员对一些微创介入器械外表面涂层的安全性提出了警告。相关人员表示这些广泛应用于血管导管、医用导线等植入设备的涂层可能会出现剥落的现象。根据FDA提供的数据显示，医用导线成为了“重灾区”。在临床中，一些两亲性材料如硅酮、聚四氟乙烯
青海移动网络安全攻防实验室挂牌成立
5 月 6 日消息，青海移动发文宣布，青海移动、北京启明星辰共同为青海移动网络安全攻防实验室揭牌，标志着实验室建成并正式投入运行。网络安全攻防实验室同时被授予“CISD 授权考点”，成为 CISD 考试认证授权机构，可对外招生并开展培训认证运营。青海移动昆仑战队现场进行了网络安全攻防演练。IT之家
筑牢网络安全壁垒——华为全球智慧金融峰会在新加坡举行
7月20-22日，华为全球智慧金融峰会在新加坡举行，大会以“全联接、全智能，共建绿色数智金融”为主题，汇集了全球金融行业领军人物、意见领袖、学术大咖和创新践行者等，针对金融行业发展趋势进行深入探讨。 同盾科技联合创始人、合伙人、TrustDecision副董事长马骏驱出席本次会议并演讲，全球风险决
颜值打分折射高校网络安全隐患，该如何防范？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504021.shtm 高校网络安全问题处在舆论聚光灯之下。 近日，网传中国人民大学一名毕业生盗取全校学生的个人信息，并制作网页任人查看，还可给该校女学生的颜值打分。 7月2日，中国人民大学官方
邬江兴院士：拟态防御或助网络安全实现再平衡
信息时代的高速发展为人们的生活带来了无限便利，但随之而来的是网络环境中出现了诸多威胁和风险，网络空间安全问题亦像幽灵一样存在于人们生活中的各个角落。在日前举办的2016 ISC中国互联网安全大会上，中国工程院院士、国家数字交换系统工程技术研究中心主任邬江兴向记者表示，网络空间安全需要再平衡战略，
2024深圳大数据展|2024深圳网络安全展览会_
2024深圳国际大数据及云计算展览会2024 Shenzhen International Big Data and Cloud Computing Exhibition时间：2024年4月9-11日地点：深圳会展中心欢迎您的持续关注！前面三位数：136中间四位数：5198后面四位数：3978展会时
2024深圳大数据展|2024深圳网络安全展览会
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加快发展新质生产力－专家研讨高水平网络安全
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519276.shtm3月15日，绿盟科技2024合作伙伴大会在长沙举行，近千名行业专家学者齐聚一堂，围绕加快发展新质生产力、推进高水平网络安全、共建数字世界生态体系等展开探讨。数字经济与新质生产力具有天然
－美、德政府如何推动器械创新
美、德两国的医疗器械产业在世界各国中居于领先地位。近年来，在经济形势不稳定的情况下，两国政府部门主动出手，在政策、资金、技术等方面为企业“雪中送炭”。本文所介绍的美、德两国的一些具体做法充分说明了一个事实，即政府部门在促进医疗器械产业创新和发展中起到的作用非常之大。他们也为其他国家和地区发展器械
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
Thermo公司已完成二代测序仪申报工作－有望获FDA批准
美国 Thermo Fisher生命科学公司今天宣称,其下一代高通量测序仪 Ion PGM Dx 的申报工作已经结束。美国FDA计划将Ion PGM Dx 作为二类医疗器械进行批准上市。 将如同之前illumina的 MiSeqDx测序仪一样， Thermo公司将Ion PGM Dx测序仪直接
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
一台好的离心机的定义标准是什么
一台好的离心机的定义标准是什么 一台好的离心机的定义标准是什么？是客户的认可吗？不是的，不单单是得到客户的认可就可以的，因为每个客户的需求不同，对离心机产品的要求更是有高低之分，所以能满足客户需求仅仅是不够的。 听说过FDA认证吗？如果这个你不知道，那么美国食品和药物管理局呢? FDA是Food
药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！
图片来源：KAIROS “人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕，整个会议仅持续一下午，却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息，里程碑式的胜利就此展开？ 在本次会上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解，这是一场名副其
研究人员称亟须加强学术期刊网络安全监管
即便是用互联网诈骗故事的标准衡量，这种事件也是厚颜无耻的。近日，《科学》杂志收到的一条建议称，骗子正在公然地从学术期刊出版商那里抢夺整个因特网地址，即因特网域名，并以此建立虚假网站。在打劫网站的同时，他们还劫持这些出版商的期刊及网站流量。 自因特网搜索引擎崛起以来，网络诈骗一直如影随形，但过去
我学者在5G网络安全－核心协议研究中取得突破
12月1日，科技日报记者从中国科学院软件研究所获悉，该所研究人员在5G网络安全核心协议——5G认证密钥协商协议（5G-AKA）研究中取得重要突破，创新性地提出了基于密钥封装机制的隐私保护5G认证密钥协商协议设计方法——5G-AKA’，以标准兼容的方式解决了当前3GPP 5G-AKA标准存在链接攻
2023广东省医疗机构网络安全防护培训会举行
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499615.shtm4月25日，以“聚焦医疗网络与数据安全，共谋数字健康安全屏障”为主题的2023年广东省医疗机构网络安全防护培训会在广东药科大学大学城校园举行。本次会议由广东省卫生健康委员会指导，广东药
2023年西部地区高校网络安全专题交流会举办
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508143.shtm9月6日-8日，2023年西部地区高校网络安全专题交流会在西安召开。本次会议围绕高校数字化转型过程中网络安全建设工作进行专题交流，对高校数据安全保障体系建设、攻防演练中的常态化防守、信
北航建立网络安全实用型人才培养联合实验室
北航副校长房建成院士、永信至诚董事长蔡晶晶为“北航—永信至诚网络安全实用型人才培养联合实验室”揭牌 中国教育新闻网北京4月16日讯（记者 项佳楚）4月16日，北京航空航天大学网络空间安全学院与北京永信至诚科技股份有限公司签署战略合作协议，双方共同组建的“网络安全实用型人才培养联合实验室”正式揭
张云泉委员：建议提升县域网络安全智能治理能力建设
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495315.shtm当前，网信领域安全已成为影响国家安全与发展、关系人民群众切身利益的重大问题。《国家数字经济十四五规划》要求强化数字经济安全体系，增强网络安全防护能力，提升数据安全保障水平，切实有效防范
－中国网络安全问题严重－每年经济损失数百亿美元
中国信息安全专家俞晓秋28日告诉《环球时报》记者，从名称上看，2001年成立了“国家信息化领导小组”， 而这次成立的是“中央网络安全与信息化领导小组”，机构的层级提到最高。同时该名称不但新增了“网络安全”的内容，而且还放到“信息化”之前，这也说明国家对于网络安全的高度重视。 “新小组的
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。