中国创新药出海启示录：资本“寒冬”下如何走稳出海之路？
近年来，国内创新药行业遭遇资本“寒冬”，砍管线、卖资产等现象不时上演。“其实就几件事情，创新药谈判、研发同质化，大家投的都是一样的东西，另外也有行业重组和地缘政治等各种问题，共同导致产生了资本‘寒冬’。”北京生命科学研究所所长王晓东在首届香港桂冠论坛期间向21世纪经济报道分析。 为了寻求更多获利和更多市场，“走出去” 成为国内药企共同的发展策略。近一个月来，中国创新药出海捷报频传。继君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼先后在美国市场获批后，亿帆医药的亿立舒获FDA通过，于日前登陆美国市场。在此之前，中国创新药中只有百济神州的BTK抑制剂泽布替尼和传奇生物的CAR-T疗法Carvykti获得FDA的批准。 出海方式上，主要有造船出海、License-out（借船出海）、联合出海三种模式，并在今年迎来一波小高潮。据投行Stifel报告，在药物许可交易上，2023年是中国成为医药创新净出口国的第一年，上半年对海......阅读全文
新药出海－为全球癌症患者贡献更多“中国方案”
还记得电影《我不是药神》上映时，看着一个个被癌症击垮的生命和家庭，很多人潸然泪下。“正版药我吃了3年。房子吃没了，家人被我吃垮了。”由于中国此前新药研发能力薄弱，一些患者被迫购买价格昂贵的进口药，一个疗程的药费高达几十万元。长此下去，不仅患者及其家庭无法承受，中国医药产业也将受制于人。 正是在
2023创新药出海与商业化志合峰会（IGAC）
最新议程 | 聚焦创新出海 助推数智工艺发展！药明、百济、复宏汉霖、先声、和铂等大咖济济荟萃 出海溯古源流长，创新药出海智破局、稳入局、领全局，需要的是智慧、是合作、是创新。近年来创新药出海频传捷报，创新药企依托非凡的技术、最新的工艺和商业化布局，将出海变通衢，从Biotech迈向Pha
创新药出海催生了哪些新投资机会？【VB思享会】
近几年，海外授权药物开发阶段集中，这透露出哪些信号？创新药出海又催生了哪些新投资机会？让创新药出海更有数的实操建议又有哪些？作为医疗行业观察者，动脉新医药对此一直关注。 6月30日，动脉新医药联合BCG，邀请到埃格林医药董事长杜涛、君联资本执行董事戚飞、君联资本投资副总裁王昊天，举办「出海有“数”」
我国首个自主研发抗癌新药获实现出海“零的突破”
今天，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在F
微创医疗18亿收购美国企业－医疗器械行业掀出海潮
记者日前从微创医疗获悉，该公司已完成对美国W right公司关节重建业务资产的收购，总交易金额达到2.9亿美元(约合18亿元人民币)。这意味着国内医疗器械行业最大一笔海外并购项目的敲定，同时也将2013年以来医疗器械企业的“出海热”推向高潮。 总部位于上海张江的微创医疗是国内心血管支架
创新药大事件|恒瑞医药7亿美元抗肿瘤药物成功出海
2月12日，恒瑞医药(44.81 -0.91%,诊股)发布公告称与美国TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下简称“Treeline公司”）达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司，Treeline公司将获得在除
短短十天！多款创新药出海协议接连敲定－还有哪些潜力赛道？
我国创新药企业出海之路逐步升级。 恒瑞医药10月30日公告，与Merck Healthcare（默克）达成协议，将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
环保企业出海觅商机
国内杀伐惨烈 环保企业漂洋过海觅商机 一向偏僻冷门的环保产业，终于迎来了政策蛋糕，不过，与其接踵而至的还有众多抢食者。 数据显示，2015年的环保并购案例约120起，涉及交易金额超过400亿元。大批资本涌入，在规模有限的市场上跑马圈地，导致的结果就是价格战。业内人士疾呼，环保产业已由“蓝海”
重磅抗癌新药Keytruda进入中国
好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂
重磅抗癌新药Keytruda进入中国！
本文转载自：e药环球微信公众号（ID：ey_global） 好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默
平均48周减掉24.2％体重！礼来新药创惊人记录
减肥爱好者的福音来了！当地时间周一，《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示，在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均减轻了24.2%的体重，即约58磅，这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示，四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3
中国科协启动“科创中国”金融伙伴计划
2月20日，中国科协在2023“科创中国”年度会议宣布，“科创中国”金融伙伴计划正式启动。上海证券交易所、北京证券交易所、中国银行、邮储银行、国投集团、国新控股、诚通集团、中国能建、国科嘉和、北京金融街研究院等10余家金融伙伴，将依托“科创中国”平台为科创型企业提供专属金融产品和综合金融服务，助推试
中国科协启动“科创中国”金融伙伴计划
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494253.shtm2月20日，中国科协在2023“科创中国”年度会议宣布，“科创中国”金融伙伴计划正式启动。上海证券交易所、北京证券交易所、中国银行、邮储银行、国投集团、国新控股、诚通集团、中国能建、国
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了默沙东HIV药物多拉韦林片（Doravirine）的上市申请，受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发，为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
中国新药创新可以打破西方神话
当今我国药物开发水平是否超过上世纪70年代？既不是，也是。说不是，缘于如今上市的药物、已经被广为宣传的药物，其创新程度并没有达到我国1970年代的水平；说是，则是因为我国医药人才增加、研究和研发条件改善、投资环境改善，在默默推进的研发工作中，可能有创新程度很高的药物。 实际上，在药物研究历史
中国科学报：新药从哪来
重磅药上市时间对比 最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。 在美国、欧洲等地获批上市的新药，正式登陆中国内地一般需要再等上三五年，有人将此称为“药滞”现象。 关于进口新药的讨论近来些甚嚣尘上，一些声音在质疑：为何国外新药不能尽快
肺癌新药中国临床开发门槛提高
以PD-(L)1为代表的免疫检查点抑制剂和靶向疗法的出现不仅变革了肿瘤临床治疗方式，显著延长了癌症患者生存时间，也改变了医生评估癌症治疗效果或处理不良事件的方式，同时也使人们对癌症有了更全面的认识。 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗药物也逐渐从曾经的化疗药转变为肿瘤免疫治疗。监管方
中国创新药license－out案例汇总
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
中国First－in－class新药发展趋势
7月初，CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Me too、First in class（FIC）新药价值的讨论，这场思辨放在中国创新药产业浪潮汹涌的当下也是来得恰如其时。 回望过去，不难发现我们的制药工业整体上是走过了一条从原料药、低端仿制药到高
报告：中国企业上云出海呈现六大新趋势
“中国与数字经济相关的出海正从‘数字化出海’向‘出海数字化’扩展。”4 月 25 日，基于长期服务中国出海企业的洞察以及委托第三方调研机构中桥咨询的调研数据，亚马逊云科技于发布了中国企业上云出海趋势。 从“数字化出海”到“出海数字化”，亚马逊云科技认为，中国数字经
中国农业科学家在阿联酋沙漠中种出海水稻
在热带沙漠里种水稻？这个看似不可能完成的任务，中国农业科学家们硬是完成了，其中一种水稻的单产还超过520公斤/亩。这是全球首次在热带沙漠试验种植水稻取得成功。变不可能为可能，中国科学家是如何做到的？本报记者日前探访了位于迪拜沙漠深处的试验基地。 沙漠里种水稻—— 看似不可能完成的任务，中国科
中国自主研发！全球首辆氢能源智轨电车“出海”马来西亚
快科技7月16日消息，据报道，日前，全球首辆氢能源智轨电车在湖南株洲顺利装运发车，几天后将从上海港出发运往“一带一路”沿线国家马来西亚，这也是首批交付东南亚地区的智轨电车。 值得一提的是，该车由中车株洲所自主研制，首次采用了氢能源动力系统，具有续航里程更长、加氢时间更短、更低碳节能环保的优势。
“双创”启动中国经济新动能
2014年9月，国务院总理李克强在夏季达沃斯论坛上首次提出大众创业、万众创新，开启了中国经济新动能的重要引擎。 在过去一年半的时间里，中央和地方各级政府密集出台了支持“双创”的优惠政策。推动大众创业、万众创新，成为新一轮科技革命和产业变革的有效途径，也是实现稳增长、促改革、
2021“科创中国”开源创新榜单发布
近日，在中国科协举办的2022“科创中国”年度会议上，“科创中国”联合体理事长、中国工程院院士周济发布了2021“科创中国”开源创新榜单。中国开发者社区、云启资本、平凯星辰科技有限公司、新一代人工智能产业技术创新战略联盟等4家入选年度优秀开源机构；开源无线网络社区、优麒麟开源社区等10家机构入选年度
2023“科创中国”年度会议在京召开
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494257.shtm2月20日，中国科协召开2023“科创中国”年度会议。会议以“创新提振发展信心 科技激发产业活力”为主题，总结2022年“科创中国”建设成效，对全面完成“科创中国”三年行动计划进行再动
沈阳·中国智谷双创街启动
近日，沈阳高新区举办的“创响中国沈阳站系列活动暨沈阳·中国智谷双创街启动仪式”在浑南区奥体商圈亿丰广场举行，来自辽宁省科技厅、沈阳高新区、中国生产力促进中心协会的相关领导以及创业企业、创业项目代表共200余人参加了活动。 辽宁省科技厅副厅长王学来、沈阳市浑南区区委书记王一兵、清控科创公司总
2023“科创中国”年度会议在京召开
2月20日，中国科协召开2023“科创中国”年度会议。会议以“创新提振发展信心 科技激发产业活力”为主题，总结2022年“科创中国”建设成效，对全面完成“科创中国”三年行动计划进行再动员再部署再落实。全国政协副主席、中国科协主席万钢出席会议并讲话。会议由中国科协党组副书记、专职副主席束为主持。202
历经多次蜕变，创新药将开启新一轮波澜壮阔的长期向上行情
创新药行业，似乎一直与资本市场所追崇的价值投资理念相违背。 创新药的研发周期十分漫长。从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才
中国创新药：寒冬下的坚守、破局与展望
中国创新药经历过去三年多的高速发展，催生了上千家创新药公司和产出了数千件临床批件，但总体获批的具有国际竞争力的原创品种依旧是寥寥无几。叠加全球经济周期下行、地缘政治、新冠疫情、美元加息和国内医保政策的影响，2022年是生物医药行业比较艰难的一年，特别是晚期项目融资困难。 本文对当前创新药发展现