国家药典委:关于9103药物引湿性试验指导原则的公示

近日,国家药典委员会发布“关于9103 药物引湿性试验指导原则的公示”。本次主要修订内容包括:1.扩展指导原则的应用范围至辅料等,删去“9103药物引湿性试验指导原则”题目中的“药物”两字,修改为“9103引湿性试验指导原则”;2. 为保证数据可靠,增加“试验应在环境温度不高于30°C,相对湿度不大于40%的环境条件下进行,取样一般应在5分钟内完成”的描述;3.增加供试品取样量“一般不少于0.5g”的要求;4. 对方法1进行文字修改;5. 增加方法2,即动态蒸汽吸附法测定引湿性。采用动态蒸气吸附法通则中的仪器装置,试验方法与方法1基本一致。关于9103 药物引湿性试验指导原则的公示 我委拟修订9103药物引湿性试验指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的9103药物引湿性试验指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联......阅读全文

药物引湿性试验方法

   1.取干燥的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm,高为15mm),于试验前一天置于适宜的25℃±1℃恒温干燥器(下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液)或人工气候箱(设定温度为25℃±1℃,相对湿度为80%±2%)内,精密称定重量(m1)。   2. 取供试品适量,平铺于上述称量瓶中,供试品厚度一般约为1m

药物的引湿性的概念

药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。

表面抗湿性测定:沾水试验仪

喷雾定量测试仪用于测定织物的表面润湿性。它包括一个金属框架允许蒸馏水通过喷嘴喷射到试样在45°和150毫米低于喷嘴。将标本的外观与可选的摄影比例尺进行比较。测试仪符合ISO 4920、AATCC 22、M&S P23标准。GB/T4745-1997   《纺织织物  表面抗湿性测定  沾水试验》 G

日本开发“恢复记忆药物”引热议,人体试验结果公布

  “记性差”似乎已成为很多人的生活障碍。  近日,一则“日本研发出恢复记忆药物”的新闻引发热议。  事实上,这是东京大学的Yuji Ikegaya教授和Hiroshi Nomura博士领导的一项研究。  在一项随机双盲、安慰剂对照交叉试验中,科学家们调查了先前用于治疗头晕的药物——betahist

低风速织物透湿性环境试验箱

1 测定各类织物(包括透湿型涂层织物)以及絮棉、太空棉等用于服装非织造物的透湿(汽)性。透湿性可反映服装排汗、汽的性能,是鉴定服装的舒适性、卫生性的重要指标之一。2 适用用于各种织物,膜材料和涂层织物的透湿试验3 电工、电子产品、元器件、零部件及其材料在高、低温环境下储存、运输和使用时的适应性试验。

恒温恒湿药物稳定性试验箱的研制

介绍了一种以高性能单片机ADuc812为核心,采用集成温度、湿度传感器,串行键盘控制器及点阵式液晶模块实现的恒温恒湿试验箱的硬件系统。该试验箱采用平衡温湿度控制方式,结合PID控制及温湿度解耦处理,实现了响应速度快、温湿度调节精度高的恒温恒湿控制。    试验箱是环试行业产品的总称,是在有效的空间范

药物致癌试验的必要性

1、前言致癌试验的目的是识别对动物的潜在致肿瘤性,从而评价对人体的相关风险。任何实验室研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧,均可能提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。这些试验的设计和结果的解释,远远超过目前已具备的遗传毒性试验技术和评价系统暴露量技

Ophthotech抗PDGF药物治疗湿性AMD临床III期研究失败

  著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变(AMD)的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。  公布的

透湿试验仪介绍

【符合标准】 GB/T12704  ASTME96 JISL1099  BS7209等。GB/T12704-91《织物透湿量测定方法 透湿杯法/方法A吸湿法》美国标准ASTM E96-00 《Standard Test Methods for Water Vapor Transmission of

恒温恒湿试验箱的加湿除湿

  湿度表示的方法很多,就试验设备而言,通常用相对湿度这一概念描述湿度。相对湿度的定义是指空气中水汽分压力与该温度下水的饱和汽压之比并用百分数表示。由水汽饱和压力性质可知,水汽的饱和压力只是温度的函数,与水汽可处的空气压力无关,人们通过大量的实验和整理寻求到了表示水汽饱和压力与温度之间的关系,其中

恒温恒湿箱试验设备的安全可靠性

  环境试验,特别是可靠性试验,试验周期长,试验的对象有时是价值很高的军工产品,试验过程中,试验人员经常要在现场周围进行操作或测试工作,因此要求环境试验设备必须具有运行安全、操作方便、使用可靠、工作寿命长等特点,以确保试验本身的正常进行。试验设备的各种保护、告警措施及安全联锁装置应该完善可靠,以保

恒温恒湿试验箱如何加湿和除湿

  恒温恒湿试验箱为了实现试验条件,不可避免地要对试验箱进行加湿和除湿的操作,本文打算就目前大量在温湿度试验箱中运用较多的各种方法进行分析,指出它们各自的优缺点和建议使用的条件。     湿度表示的方法很多,就试验设备而言,通常用相对湿度这一概念描述湿度。相对湿度的定义是指空气中水汽分压力与该温度下

恒温恒湿试验箱湿球纱布怎么挂

  恒温恒湿试验箱湿球纱布怎么挂    恒温恒湿试验箱主要用于做温湿度试验,常常有客户由于湿球纱布的挂置不正确导致湿度的不准确,教您湿球纱布怎么挂:    第一步,剪取100mm左右的湿球纱布;    第二步,将湿球纱布完全浸湿挂到湿度传感器上,悬挂或套入湿度传感器;    第三步,湿球纱布

透湿性测试仪

  设备名称:透湿性测试仪  英文名称:Water Vapor Transmission Rate Test System  产品别名:透湿率测试仪、水蒸气透过率测试系统、水蒸气透过量测定仪、透水性测试仪、包装透湿仪、水蒸汽渗透性测试仪、水汽透过率测定仪、薄膜包装透湿率试验仪  设备用途:适用于塑料

湿性啰音的检查

  听诊检查。  1.粗湿啰音  粗湿啰音又称大水泡音,发生于气管、主支气管或空洞部位,多出现在吸气早期。  2.中湿啰音  中湿啰音又称中水泡音,发生于中等大小的支气管,多出现在吸气的中期,见于支气管炎、支气管肺炎等。  3.细湿啰音  细湿啰音又称小水泡音,发生于小支气管,多在吸气后期出现,常见

恒温恒湿试验箱四种加湿方式

   恒温恒湿试验箱用于提供特定的环境用于产品稳定性试验,适合电子、电器、手机、通讯、仪表、车辆、塑胶制品、金属、食品、化学、建材、医疗、航天等制品检测质量之用。恒温恒湿试验箱一般使用以下四种加湿方式。  1、超声波加湿  比较常见,成本也较低。在箱体侧面开孔,用超声波加湿器将水雾化,将雾通过水管导

恒温恒湿试验箱的加湿方法有哪些

恒温试验箱的加湿法应用z广泛的就是蒸汽加湿及浅水盘加湿。浅水盘加湿法是加湿的重要方法之一,并且具有不过多增加试验箱内热量的特点。1、恒温恒湿试验箱的浅水盘加湿法需要在试验箱内设计足够大的水盘,水盘位置一般处于试验箱底部或是侧面的风道中。2、在水盘中放加热器,通过适当的加热,使水盘中的水温高于箱内的试

介绍恒温恒湿试验机与恒温恒湿试验室有什么不同

  其实恒温恒湿试验机与恒温恒湿试验室的所有功能、技术参数、所满足的标准是一样的,都是用于检测和确定电子电工以及其他产品在高温、低温、湿热度或者恒定试验的温度环境变化后地参数及性能,但是它们还是有些不同的。  从“室”上面就可已看出两者之间的区别,其实恒温恒湿试验室就是恒温恒湿试验机的放大版,通常情

药物敏感试验的药物敏感试验的方法

测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用,导致抗药菌株越来越多,盲目用药常常效果不佳。因此,进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种,如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中,纸片扩散法简便易行,出结果快,是目前生产中

如何控制恒温恒湿试验温度

恒温恒湿箱是产品放在规定的温度及湿度,看产品的耐高温,耐低温,以及抗湿度能力,那么恒温恒湿机同时具备加温,降温,加湿,降湿能力。  加温装置是控制恒温恒箱是不是升温关键环节;它是控制器得到升温指令时会输出电压给继电器,大约2-13伏直流电加在固态继电器上面;它的交流端相当于导线接通;接触器也同时吸合

恒温恒湿试验箱保养

  恒温恒湿试验机都要使用,用的过程中,有很多注意事项,也要经常需要保养, 这样可以延长试验箱,试验机的使用寿命.注意事项及恒温恒湿试验箱保养        1. 禁止试验爆炸性,可燃性及高腐蚀性物质。        2.做试验之前一定要检查积水筒水位不可过高,也不能太少。使水溢出积水筒或过低使湿球

恒温恒湿试验箱简介

  恒温恒湿试验箱也称恒温恒湿试验机、恒温恒湿实验箱、恒温机或恒温恒湿箱,用于检测材料在各种环境下性能的设备及试验各种材料耐热、耐寒、耐干、耐湿性能。适合电子、电器、通讯、仪表、车辆、塑胶制品、金属、食品、化学、建材、医疗、航天等制品检测质量之用。

恒温恒湿试验箱种类

步入式恒温恒湿房简单点讲就是大型的恒温恒湿试验箱,但其同恒温恒湿试验箱有很多区别。步入式恒温恒湿房简单点讲就是大型的恒温恒湿试验箱,但其同恒温恒湿试验箱有很多区别。可以准确地模拟低温、高温、高温高湿、低温低湿复杂的自然状环境,其主要是用于检测大型的部件或元件,温度范围可做到-40℃~80℃(可交变温

恒温恒湿试验箱压缩机的重要性以及保养

  制冷压缩机是属于恒温恒湿试验箱的重要配置之一,它主要由动力、机械、润滑、冷却、控制等部分组成;其担当于高低温试验箱制冷系统的心脏角色。    从市场用户反馈信息来看,很多用户在选择于恒温恒湿试验箱时,会选择有配置国外压缩机的设备,当然,也有不少支持国内压缩机企业的用户;为什么制冷压缩机对于高低

恒温恒湿试验箱压缩机的重要性以及保养

  制冷压缩机是属于恒温恒湿试验箱的重要配置之一,它主要由动力、机械、润滑、冷却、控制等部分组成;其担当于高低温试验箱制冷系统的心脏角色。    从市场用户反馈信息来看,很多用户在选择于恒温恒湿试验箱时,会选择有配置国外压缩机的设备,当然,也有不少支持国内压缩机企业的用户;为什么制冷压缩机对于高低

促进高温高湿环境试验箱温度均匀性的方法有哪些?

 怎样促进高温高湿环境试验箱温度均匀性?高温高湿环境试验箱的温度均匀性是认为可以控制的,在客户的反馈中,总会有人会问到这一类问题,怎么才能保证高温高湿环境试验箱的温度均匀性呢?接下来就由小编来为大家详细解析!   1、减小送风温度和加大送风量:送风温差合送风量的大小取决于冷负荷或热负荷的大小。  2

恒温恒湿试验箱湿球滴水故障解决办法

  九环技术部总会碰到一些客户反馈设备的故障问题,如恒温恒湿试验箱出现了缺水报警、超压报警、过载报警等应该怎么处理,其实这些问题都并非是试验箱出现设备损坏故障,都是可以进行复位等手动操作解决问题的,所以在出现这些问题时使用者大可不必担心,因为解决的方法很简单,速度也很快,不用担心会影响试验。   

恒温恒湿试验箱升温降温及加湿除湿过程

  一、恒温恒湿试验箱升温过程   试验箱内的升温主要是采用大功率电阻丝,由于试验箱要求的升温速率较大,因此试验箱的加温度系统分为加湿和除湿两个子系统;   二、恒温恒湿试验箱降温过程   降温即制冷,试验箱的制冷方式都是机械制冷以及辅助液氮制冷,机械制冷采用蒸汽压缩式制冷,它们主

恒温恒湿试验箱与恒温恒湿箱清洁保养

 我们在日常使用应该如何处理恒温恒湿箱与恒温恒湿试验箱箱体内外部的清洁与保养呢?下面海达仪器根据自己多年的经验为大家详解:   ①恒温恒湿箱与恒温恒湿试验箱在操作前应先将内部杂质清除。   ②箱体外部每年亦须清洗一次以上,清洗时先用肥皂水擦拭即可。   ③配电室内每年至少清洁一次以上,清洁时可利用吸

恒温恒湿试验箱湿球滴水故障解决办法

第一步就是检查一下水路,观察进水阀是不是打得太大了,导致水量太足了,如是直接将水阀关小即可。 第二步检查补水时间是否设置的太频率了,导致补水量过大,如是则将补水间隔时间增大,这样频率会缩小。 第三步检查试验室地面是否平整,倾斜的角度同样会导致湿球管的水不平衡,从而往下滴水,这时只要将设备移动到平整的