警惕！由于临床试验没有注册，2篇29分的文章被撤回
2024年1月9日，Gastroenterology（IF=29）撤回了英国谢菲尔德大学Iain David Croall等人发表的题为“Gluten Does Not Induce Gastrointestinal Symptoms in Healthy Volunteers: A Double-Blind Randomized Placebo Trial”的研究论文，主要原因是临床试验没有注册。 另外，在Gastroenterology 发表的述评文章“Will Science Sway Beliefs About Gluten?”也被同时撤回。 应总编的要求，这篇文章已被撤回。 经调查，确定该试验不符合Good Clinical Practice指南。 虽然作为一项随机对照试验发表，但作者报告说，该试验没有注册。......阅读全文
黄金大米论文被撤回
黄金大米（右）能缓解儿童维生素A缺乏症。图片来源：黄金大米人道主义委员会 一项证明转基因黄金大米能减轻儿童维生素A缺乏症的争议性研究，在调查发现其被如何开展方面存有问题的近两年后，于日前被《美国临床营养学杂志》撤回。黄金大米的支持者对这个最先由《撤稿观察》网站报道的结果感到失望，但他们指出，相关数
Science今晨撤回“天使粒子”论文
北京时间11月18日凌晨3点，《科学》杂志发布“编辑撤稿”声明，撤回了一篇关于“天使粒子”的论文。这是继2021年3月《自然》撤回一篇该领域研究论文后，马约拉纳费米子研究又一次遭遇国际顶刊撤稿。 此次被撤回的论文发表于2017年7月21日。论文显示，研究人员在实验中观测到了手性马约拉纳费米子（即
药企撤回潮折射行业转型难题
“崩盘”“不安”……近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。 2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主
美国室温超导论文被撤回
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511896.shtm撤回声明称，多位署名作者表示，已发表的论文没有准确反映所研究材料的来源、所进行的实验测量和应用的数据处理协议。这破坏了已发表论文的完整性。美国室温超导论文被撤回。11月7日，国际学术
自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
10月22日，药物临床试验数据现场核查计划第7号发布。不到7个月的时间，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查计划共涉及185个受理号。 笔者将这7批185个品种对应第一批自查品种(2015年7月22日公告，1622个)、第二批自查品种(2016年4月1日公
药品临床试验数据为什么会被造假？
明知道会有严重损失，为什么还要主动撤回？ 毫无疑问，药企已经权衡了利弊，即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是，两害相权取其轻，主动撤回了事。 注册申请撤回，就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段，更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回，却使
药物临床试验数据造假－问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。 药物临床试验弄虚作假的问题到
Nature撤回微软颠覆性成果论文
当地时间3月8日，一篇2018年发表于Nature、题为“量子化的马约拉纳费米子电导”（Quantized Majorana conductance）的论文被撤回。该论文由微软领导的研究团队完成，声称已经找到了难以捉摸的次原子粒子（马约拉纳费米子）的证据，创造了实用量子计算机的关键突破。
TRIzol影响实验结果？miRNA文章被撤回
韩国首尔大学的科学家Narry Kim(金娜蕊)及其研究小组近日撤回了一篇关于microRNA(miRNA)衰减的文章，因为她们发现，所用的TRIzol试剂会对富含GC的miRNA或具二级结构的miRNA产生不同影响。 这篇文章去年发表于《Molecular Cell》杂志上。研究
最新！这篇Nature正刊文章被撤回
大约一半人为排放的二氧化碳留在大气中，一半被陆地和海洋吸收。例如，如果由于海洋变暖或永久冻土融化，陆地和海洋吸收碳的效率降低，那么更大比例的人为排放将留在大气中，从而加速气候变化。碳汇效率的变化可以通过分析空气传播部分(即大气增长率与人为排放的CO2之间的比率)的趋势来间接估计。然而，目前的研究
【CFDA】35个药物临床数据将被查，恒瑞、石药
4月13日，CFDA发布公告称，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。 在CFDA组织核查前，申请人自查发现问题主动撤回的，将不追究责任；现场核查计划公布10
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有2
国家食药监总局决定对14个药物临床试验数据进行核查
1月4日，国家食药监总局官网发布公告称，国家食品药品监督管理总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食
药物注册门槛再提高－仿制药迎来“淘汰赛”
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。 市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨、数据可靠的临
八成新药临床数据涉假？食药总局回应称不符事实
九月初，一条“八成新药临床数据涉假”的报道曾引发舆论热议。报道称，国家食品药品监督管理总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。 10月21日，食药总局药化注册司负责人对此回应称，“八成新药临床数据涉
八成新药临床数据涉假？食药总局回应称不符事实
九月初，一条“八成新药临床数据涉假”的报道曾引发舆论热议。报道称，国家食品药品监督管理总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。 10月21日，食药总局药化注册司负责人对此回应称，“八成新药临床数据涉
《JAMA》应撤回JNC8指南
David K.Cundiff教授发文呼吁《JAMA》（美国医学会杂志）撤回已发表的JNC8指南。Cundiff称，很明显JNC8不是基于循证医学指定的指南，多项建议缺乏证据；而且可能会从医学上和经济上伤害患者。 文章标题为《A call to retract the JNC-8 hype
2016年十大论文撤回事件
在过去几年，每年都有一篇真正地引起了全世界关注的论文被撤回了。2015年，有一篇关于同性恋婚姻的Science论文被撤回了。前年（即2014年），关于STAP干细胞的Nature论文被撤回了。今年并没有观察到几乎如此多的吸引眼球的论文撤回，尽管瑞典卡罗林斯卡研究所科学家Paolo Macchi
“严重错误”致室温超导论文撤回
研究人员曾研制室温超导体。图片来源：MIKE BRADLEY/BIGSLIDE 2020年，美国罗切斯特大学物理学家Ranga Dias和同事在《自然》发表了一篇轰动性的封面文章。他们声称已经发现了一种室温超导体——这种材料可以在接近室温的高压条件下实现超导。 尽管它只是在极端压力下
Nature撤回封面论文！全体9位作者反对
文｜张晴丹 2020年10月14日，美国罗切斯特大学物理学家Ranga Dias和他的同事在Nature杂志上发表了一篇轰动整个物理界的成果，并登上了当期封面。他们声称发现了一种新型氢化物，在15℃的温度下可以观察到超导现象。 “这是人类首次实现室温超导！”然而，这个具有里程碑意义的重磅研究
关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。
－仿制药注册“门槛”提高，医药行业将大洗牌
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
CFDA印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心： 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。 食品药品监管总局 2016年3月28日 国家食品药品
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
瑞典外科医生6篇论文应被撤回
Paolo Macchiarini 近日，瑞典国家科学诚信委员会研究不端行为外部专家调查组建议，外科医生Paolo Macchiarini的6篇论文应当被撤回。这些论文描述了研究者利用患者自身干细胞培养了人造气管，并获临床试验成功。但这些论文中涉及的3位患者均死于植入物引起的并发症。 新报告重申
《自然》杂志撤回日本科研人员造假论文
英国《自然》杂志2日在线发表声明，撤回日本科研人员关于干细胞研究的两篇论文及为此配发的评论。论文发表于今年1月，随后因研究数据可信性引发争议，日方调查报告已于4月确认论文存在故意造假。 日本理化研究所的小保方晴子等人在1月30日出版的《自然》杂志发表论文称，他们成功培育出了能分化为多种细胞的
韩国室温超导研究引发全球围观：论文或撤回
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505905.shtm 过去的近一周时间内，韩国室温超导研究在网上引发了超高热度的讨论。资本市场陷入狂欢，热议第四次工业革命来了。相关上市公司冷对，纷纷回应并未涉及。而引发这一系列连锁反应的韩国研究团队
Nature撤回封面论文！全体9位作者极力反对
2020年10月14日，美国罗切斯特大学物理学家Ranga Dias和他的同事在Nature杂志上发表了一篇轰动整个物理界的成果，并登上了当期封面。他们声称发现了一种新型氢化物，在15℃的温度下可以观察到超导现象。 “这是人类首次实现室温超导！”然而，这个具有里程碑意义的重磅研究在9月26日被
因动物实验伦理问题，7篇论文被撤回
因违反实验动物福利伦理原则和标准等问题，重庆医科大学附属第一医院等单位的7篇研究论文被撤回。 2022年11月7日，国际学术期刊《科学公共图书馆-综合》（PLOS ONE）在线发表撤稿说明称，因涉实验动物福利伦理问题，重庆医科大学附属第一医院教授、博士生导师任国胜作为通讯作者、于2011年
涉嫌引起肝损伤－辉瑞下架高血压药－不涉及中国
12月12日，记者从辉瑞中国了解到，因涉嫌引起肝损伤，辉瑞制药已经宣布将治疗肺动脉高血压的药物Thelin（西他生坦）撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验。目前，该款药物未在中国上市。 据辉瑞制药日前发表的声明，对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现，西他生坦可能会引起肝损伤