公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见

日前,药品审评中心发布关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。 为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成公开征求意见稿。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱: 联系人:陈颖,林琳 联系方式:cheny@cde.org.cn;linl@ cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 药品审评中心 2024年2月22日《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见反馈表.docx《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf......阅读全文

胃食管反流病临床路径

  一、胃食管反流病临床路径标准住院流程    (一)适用对象。    第一诊断为胃食管反流病(ICD-10:K21)。    (二)诊断依据。    根据《临床诊疗指南-小儿内科分册》(中华医学会编着,人民卫生出版社)、《诸福棠实用儿科学(第七版)》(人民卫生出版社)。    1.原因不明的呕吐、

药物治疗老年人胃食管反流病的简介

  (1)促胃肠动力药:胃食管反流是胃肠动力疾病,因而首先要改善动力。促动力药的作用是增加LES压力,改善食管蠕动功能,促进胃排空,从而达到减少胃内容物食管反流及缩短食管酸暴露的时间;西沙必利(cisapride)是此类药中经大量临床研究获得公认的理想用药;其属非抗多巴胺、非胆碱能的全胃肠动力剂,能

药物治疗胃食管反流的相关介绍

  如果通过改变生活方式不能改善反流症状者,应开始系统的药物治疗。  (1)H2受体阻滞剂 H2受体阻滞剂是目前临床治疗胃食管反流的主要药物。此类药物与组胺竞争胃壁细胞上H2受体并与之结合,抑制组胺刺激壁细胞的泌酸作用,减少胃酸分泌,从而降低反流液对食管黏膜的损害作用,缓解症状及促进损伤食管黏膜的愈

关于胃食管反流的药物治疗介绍

  如果通过改变生活方式不能改善反流症状者,应开始系统的药物治疗。  (1)H2受体阻滞剂 H2受体阻滞剂是目前临床治疗胃食管反流的主要药物。此类药物与组胺竞争胃壁细胞上H2受体并与之结合,抑制组胺刺激壁细胞的泌酸作用,减少胃酸分泌,从而降低反流液对食管黏膜的损害作用,缓解症状及促进损伤食管黏膜的愈

如何诊断胃食管反流?

  胃食管反流临床表现复杂且缺乏特异性,仅凭临床表现难以区分生理性胃食管反流或病理性胃食管反流。目前必须采用综合诊断技术。凡临床发现不明原因反复呕吐、咽下困难、反复发作的慢性呼吸道感染、难治性哮喘、生长发育迟缓、反复出现窒息、呼吸暂停等症状时都应考虑到胃食管反流存在的可能性,必须针对不同情况,选择必

怎样预防胃食管反流?

  1.过度肥胖者会增大腹压而促成反流,所以应避免摄入促进反流的高脂肪食物,减轻体重。  2.少吃多餐,睡前4小时内不宜进食,以使夜间胃内容物和胃压减到最低程度,必要时将床头抬高10厘米。这对夜间平卧时的反流甚为重要,利用重力来清除食管内的有害物。  3.避免在生活中长久增加腹压的各种动作和姿势,包

胃食管反流的症状

  呕吐    新生儿和婴幼儿以呕吐为主要表现。80%以上患儿生后第一周即出现呕吐,轻重程度不一,多数发生在进食后,有时在夜间或空腹时,严重各呈喷射状;呕吐物为胃内容物,有时含少量胆汁,也有表现为溢乳、反刍或吐泡沫。年长儿以反胃、反酸、嗳气等症状多见。    反流性食管炎    常见症状:①烧灼

机器人辅助治疗胃食管反流病

  近日,39岁患者熊某从解放军总医院普通外科痊愈出院,标志着国内首例达芬奇机器人辅助下“食管裂孔疝修补术及胃底折叠抗反流术”取得成功。   患者5年前无明显诱因进食辛辣食物后出现反酸,伴烧心,症状不断加重。在解放军总医院检查发现:食管溃疡性病变、食管裂孔疝伴糜烂性胃炎,符合胃食管反流病,于今年3月

儿童如何预防胃食管反流?

  1、大多数宝宝都会出现溢奶现象,原因在于宝宝的食道下括约肌发育不完善,不能很好的控制,容易使食物从胃反流而上,形成胃食道反流。宝宝5、6个月依然呕吐、反胃多是喂奶方式不当、换尿布宝宝肚子受到挤压造成的。妈妈只要调整自己的方式就会避免宝宝出现胃食道反流,如果宝宝吐奶症状严重需及时去医院。  2、喂

胃食管反流的诊断方式

  胃食管反流临床表现复杂且缺乏特异性,仅凭临床表现难以区分生理性胃食管反流或病理性胃食管反流。目前必须采用综合诊断技术。凡临床发现不明原因反复呕吐、咽下困难、反复发作的慢性呼吸道感染、难治性哮喘、生长发育迟缓、反复出现窒息、呼吸暂停等症状时都应考虑到胃食管反流存在的可能性,必须针对不同情况,选择必

胃食管反流的基本介绍

  胃食管腔因过度接触(或暴露于)胃液而引起的临床胃食管反流症和食管黏膜损伤的疾病称为胃食管反流。胃食管反流及其并发症的发生是多因素的。其中包括食管本身抗反流机制的缺陷,如食管下括约肌功能障碍和食管体部运动异常等;也有食管外诸多机械因素的功能紊乱。

老年人胃食管反流病的食管测压检查

  可测LES的长度和部位,LES压、LES松弛压、食管上括约肌压及食管体部压力等。能显示LES压低下,LES频发的松弛及食管蠕动收缩波幅低下或消失,这些正是胃食管反流的运动病理基础,如LES压<6mmHg易导致反流。由于正常人与胃食管反流者二组测得的LES压数据范围有重叠,用本检查判断胃食管反流不

部分胃底折叠术治疗胃食管反流病疗效怎样?

  研究背景  食管胃交界区域功能的恢复是胃食管反流病(GERD)有效治疗的关键。当前,GERD患者通常服用质子泵抑制剂(PPIs)控制症状,防止食管粘膜因反流引起损伤。作为替代疗法,现已存在一种成熟的治疗方案,即腹腔镜抗反流手术。据报道,腹腔镜抗反流手术在主客观上疗效均优于PPIs。相比PPI治疗

老年人胃食管反流病的食管滴酸试验介绍

  病人在单盲情况下坐位导入鼻导管,固定在距鼻孔30cm处,滴注生理盐水每分钟10~12ml,历15min,再以同样速度滴注0.1N盐酸。在滴酸过程中,出现胸骨后疼痛或烧心的患者为阳性,且多于滴酸的最初1.5min内出现,表明有活动性食管炎存在;经换用生理盐水滴注,症状渐缓解。但严重食管炎患者有时也

胃食管反流的临床表现

  1.胃灼热和反酸  胃灼热是指胸骨后和剑突下烧灼感,多在餐后一小时出现,平卧、弯腰或腹压增高时易发生,反流入口腔的胃内容物常呈酸性称为反酸,反酸常伴胃灼热,是本病最常见的症状。  2.吞咽疼痛和吞咽困难  有严重食管炎或食管溃疡时可出现吞咽疼痛,是由酸性反流物刺激食管上皮下的感觉神经末梢所引起。

胃食管反流的病因病理

  抗反流屏障功能低下    ①les压力低下:les压力降低是引起胃食管反流的主要原因。在生理情况下,当有吞咽动作时les反射性松弛,压力下降,通过正常的食管蠕动推动食物进入胃内,然后又恢复到正常水平,并出现一个反应性的压力增高以防止食物反流;当胃内压和腹内压升高时,les会发生反应性主动收缩

胃食管反流显像的相关介绍

  胃食管腔因过度接触或暴露于胃液而引起的临床胃食管反流症和食管黏膜损伤的疾病称为胃食管反流(GER)。若口服含有不为食管和胃黏膜所吸收的显像剂的酸性试餐,即可在胃和食管部位连续动态显像,观察在显像剂进入胃以后贲门上方有无放射性出现,若出现放射性可诊断为胃食管反流。

胃食管反流的预防方式介绍

  1.过度肥胖者会增大腹压而促成反流,所以应避免摄入促进反流的高脂肪食物,减轻体重。   2.少吃多餐,睡前4小时内不宜进食,以使夜间胃内容物和胃压减到最低程度,必要时将床头抬高10厘米。这对夜间平卧时的反流甚为重要,利用重力来清除食管内的有害物。   3.避免在生活中长久增加腹压的各种动作和

关于胃食管反流的基本介绍

  胃食管腔因过度接触(或暴露于)胃液而引起的临床胃食管反流症和食管黏膜损伤的疾病称为胃食管反流。胃食管反流及其并发症的发生是多因素的。其中包括食管本身抗反流机制的缺陷,如食管下括约肌功能障碍和食管体部运动异常等;也有食管外诸多机械因素的功能紊乱。

胃食管反流的临床表现

  1.胃灼热和反酸  胃灼热是指胸骨后和剑突下烧灼感,多在餐后一小时出现,平卧、弯腰或腹压增高时易发生,反流入口腔的胃内容物常呈酸性称为反酸,反酸常伴胃灼热,是本病最常见的症状。  2.吞咽疼痛和吞咽困难  有严重食管炎或食管溃疡时可出现吞咽疼痛,是由酸性反流物刺激食管上皮下的感觉神经末梢所引起。

分析介绍胃食管反流性咳嗽

  因胃酸和其他胃内容物反流进入食管,导致以咳嗽为突出的临床表现,属于胃食管反流病(GERD)的一种特殊类型。GERD出现食管外表现的相关机制有两种观点,一种是微吸入,另一种是食管—支气管反射引起的气道神经源性炎症,两者均可引起气道高反应。典型反流症状表现为烧心(胸骨后烧灼感)、反酸、嗳气等。部分胃

反流攻击因子增强引起的胃食管反流症状介绍

  防御功能下降出现胃食管反流,反流物造成食管效膜损伤。受损的程度与反流物的质和量有关,也和与部膜接触的时间有关。其中损害食管部膜最强的是胃酸。ph3时薄膜上皮蛋白变性,同时胃蛋白酶活性增强消化上皮蛋白。研究表明,胃食管反流性疾病者并无胃酸分泌增多,是因频繁反流造成食管薄膜酸化,H+穿过食管上皮前的

关于老年人胃食管反流病的基本介绍

  胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是指过多胃、十二指肠内容物反流入食管引起的疾病,常有烧心、反酸等症状,并可导致食管炎和咽、喉、气道等食管以外的组织损害。由于内窥镜的普及应用,发现尚有部分有反流症状,但镜下无食管黏膜炎性病变的患者,故反流性食

概述老年人胃食管反流病的症状体征

  GER原临床表现多样,轻重不一,有些症状较典型,如烧心和反胃,有些症状则容易混淆,无特征性,从而忽略了对本病的诊治。多数患者呈慢性复发过程。其临床表现可分为四组,即:  ①GER症状,如反胃,反酸;  ②由于反流物刺激食管引起的症状,如烧心,胸痛,吞咽时胸痛;  ③食管以外的刺激症状,如咳嗽、气

概述老年人胃食管反流病的发病机制

  GERD是在多种因素影响下造成的消化道动力障碍性疾病,食管反流物中含有胃酸或胆酸,胰酶等对食管黏膜有害的致病物质。对GERD患者作基础酸和刺激后最大胃酸分泌量检测,并未发现胃酸增加,故不是胃酸分泌过多所致。正常情况下,食管有防御胃酸及十二指肠内容物侵袭的功能,包括食管、胃结合部正常解剖结构构成的

分析老年人胃食管反流病的发病机制

  1.胃食管交界的解剖结构抗反流作用削弱 胃食管交界的抗反流结构构成食管抗反流屏障;是一个结构复杂的解剖区域,包括食管下括约肌(Lower esophageal sphincter,LES)、膈肌脚、膈食管韧带、食管与胃底间的锐角(His角)等。其中最主要取决于LES的功能状态,LES具有括约肌的

胃食管反流的外科手术治疗

  凡长期服药无效或需终身服药者、或不能耐受扩张者、或需反复扩张者都可考虑行外科手术。  腹腔镜下抗反流手术的问世为临床医师提供了一种新的手术治疗方法,有些临床医师已将腹腔镜手术作为抗反流手术的首选方法之一。

婴幼儿胃食管反流的诊断

  临床上小儿胃食管反流的表现轻重程度不一,而且相当一部分胃食管反流属生理现象,不同年龄小儿的胃食管反流表现又不尽相同,因此客观准确地判定反流及其性质十分重要。小儿胃食管反流的诊断应根据以下原则:①临床有明显的反流症状,如呕吐、反酸、烧心或与反流相关的反复呼吸道感染等;②有明确的胃食管反流客观证据。

婴幼儿胃食管反流的病因

  食管下括约肌是防止胃内容物反流的惟一解剖结构。但认为GER并非是食管下括约肌功能低下单一的作用,而是由许多因素综合产生。其中食管下括约肌是首要的抗反流屏障,食管正常蠕动,食管末端黏膜瓣、膈食管韧带、腹段食管长度、横膈脚肌钳夹作用及His角等结构,亦在防止反流中起一定作用。若上述解剖结构发生器质或

关于胃食管反流的诊断方式介绍

  胃食管反流临床表现复杂且缺乏特异性,仅凭临床表现难以区分生理性胃食管反流或病理性胃食管反流。目前必须采用综合诊断技术。凡临床发现不明原因反复呕吐、咽下困难、反复发作的慢性呼吸道感染、难治性哮喘、生长发育迟缓、反复出现窒息、呼吸暂停等症状时都应考虑到胃食管反流存在的可能性,必须针对不同情况,选择必