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-丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布，天花疫苗Imvanex(MVA-BN)上市审批申请(MAA)已获得了欧盟委员会(EC)的批准，用于一般成人群体(包括免疫力低下群体，如HIV患者和过敏性皮炎患者)的主动免疫，预防天花(smallpox)。该项批准，涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。 这是首个获欧盟批准、通过与美国政府之间成功的公-私伙伴关系开发的一种新颖的生物防御疫苗。 Imvanex是唯一一个通过欧盟集中审批程序获批的天花疫苗，该疫苗在美国名为Imvamune，通过与美国政府合作开发。自2010年以来，Bavarian Nordic一直在向美国国家战略储备(US Strategic National Stockpile)供货，用于免疫系统受损患者(如特异性皮炎患者及HIV患者)的紧急使用。 ......阅读全文
Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花