红花等中药饮片被曝染色过量摄入会损肝肾
近期，国家食品药品监管总局针对目前国内市场上比较突出的中药饮片违法染色问题，对广东、安徽、甘肃、四川4个省份相关单位生产、经营或使用的部分中药饮片进行了抽样，检验结果显示红花、延胡索、西红花3个品种共22批存在染色问题。 随后，深圳药监部门检查人员分别在深圳市中医院药房仓库、亚洲大药房笋岗店、友和大药房福华店查出存在违法染色的红花、延胡索两种中药饮片，红花中检出非法添加的金橙Ⅱ、胭脂红，延胡索中检出了非法添加的金胺O. 据介绍，胭脂红为一种食用色素，之前曾经在药品加工中使用，但因为超量或者长期食用会造成肝肾损坏而被官方叫停。而金橙Ⅱ、金胺O是工业染料，金橙Ⅱ曾被非法商贩在卤制品中添加，食用后可引起食物中毒;金胺O主要用于麻、纸、皮革等染色，长期过量摄入会对人体肾脏、肝脏造成损害。中药饮片中之所以添加色素，主要是为了让"卖相"更好。 丰正即食海蜇铝超标 近日，北京市食品安全办公布下架食品信息，责令万......阅读全文
福建推进中药饮片信息化追溯体系建设
近日，福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》，明确在2022年年底前，鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设，实现中药饮片“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，有效提升中药饮片质量安全保障水平。 针对中药饮片生产企业，《通知》明确，企业依法承担中
中药饮片市场乱象丛生－质量问题症结何在
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国
中药饮片水分测定仪怎么快速测水分？
中药村的品种繁多，属性复杂，主要来源是植物、动物、矿物；其中以植物类的药材最多，由于受自然条件的影响和其本身性质的关系，都含有一定的水分，而含水量又因其组成成份和内部结构不同各有差异。中药材含水量的多少，是储存过程中保证质量的一顶重要指标，也是影响在库中药材质量变化的主要因素，对质量变化起主导作
中药饮片含水率标准及测量方法
一般中药饮片需要控制水分含量，中药饮片来源于植物、动物、矿物等，经加工炮制而成。各种饮片的来源、用药部位不同，加之不同的炮制方法，使中药饮片的含水量存在很大差异。因此，对其含水量的要求也不同。据实验数据分析，全草类、花类中药饮片的含水量应为7％一ll％。由于此类饮片易于破碎，含水量过低将造成药材的破
重庆开展中药饮片专项整治－优质企业将享优惠
近日，记者从重庆市食药监局了解到，为了持续规范中药饮片生产流通秩序，切实保证人民用药安全，食药监局7月底在全市范围内开展为期2个月的中药饮片专项整治。 据介绍，专项整治将重点对中药材质量、中药饮片标准及炮制、购销渠道是否合法规范，是否索取票证资质，是否存在挂靠、过票行为，是否存在购买、自
部分中药饮片存在染色问题－食药监总局严厉查处
不符合标准规定的中药饮片名单1 不符合标准规定的中药饮片名单2 据国家食品药品监督管理总局网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局组织开展了中药饮片违法染色问题专项抽验。 按照药品“两打两建”专项行动工作部署，总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品
跨界研发是中药饮片产业发展必经之路
近日，笔者应邀去重庆参加了“药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会”，来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出，自上世纪60~70年代起始，有的国家以每年30%增速，高速发展“配方颗粒”产品市场，持续获取超级巨额利润，而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90
频登上“黑榜”－中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？ 随着中医药法颁布实施，中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现，近年来，我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观，但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
中药饮片良性发展需全产业链协同推进
从治病救人到养生保健，中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展，中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代，如何更好地保障中药饮片质量安全，进一步规范、促进中药饮片产业良性发展，成为公众及相关部门关注的一个重点。 2018年12月，农业农村部、国家药品监管局、国家
跨界研发是中药饮片产业发展必经之路
近日，笔者应邀去重庆参加了药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会，来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出，自上世纪60~70年代起始，有的国家以每年30%增速，高速发展配方颗粒产品市场，持续获取超级巨额利润，而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90年代末
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管，切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
“两会”代表委员调研小包装中药饮片
王阶（右三）向张伯礼（左二）、马兴田（左一）、闫希军（右二）和王承德（右一）介绍医院使用中药饮片小包装的情况。 3月9日，“两会”部分代表、委员来到中国中医科学院广安门医院就中药饮片小包装推广应用情况进行调研。 参加这次调研活动的有中国工程院院士张伯礼代表、康美药业董事长马兴田代表、天士力集团董
三部门要求加强中药饮片监督管理
为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，日前，国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局就加强中药饮片监督管理工作有关要求发出通知。
中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限
经过5年多的实践，2009年版《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》，其中纳入了中药饮片。业内认为，正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会，但是从去年的利润分布看，中药饮片“吸金”能力一般。与此同时，关于中药材的质量、价格、流通等，也给监管部门带来
湖南：中药饮片炮制出台新规－设立高技术门槛
本月起，历时3年修订的《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)正式实施，对中药超微饮片的生产设立了高技术门槛，这在国内尚属首家。 2010年版《湖南省中药饮片炮制规范》收载了传统中药饮片980种，比老版《规范》(1983年版)新增收载品种331种，其中包括新型中药饮片(中药超
食药监总局通报12批次中药饮片不合格
经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为徐州彭祖中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、青岛天成中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂、河南聚仁中药饮片有限公司、岳阳
12批次中药饮片不合格－现已查封扣押
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。 标示为江西致和堂中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、四川生乐制药有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、甘肃亚兰药业有限公司
国家食品药监总局：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
中药饮片外观检测中的颜色检测主要检查哪些内容
中药外观性状是中药质量重要评价指标 ,涉及到形态、色泽、 气味、 质地等方面。其中 ,颜色和气味是外观质量检查中的主要指标。由于目前仍是通过眼看、 鼻闻、 口尝的方法来控制中药的颜色和气味 ,检测结果不可避免的受到感观差异和检测环境的影响 ,客观性和准确性难以保证。近年来人工智能技术快速发展 ,电子
安徽食药监出台中药饮片生产企业开办管理指导意见
为进一步深化审批查制度改革，严格中药饮片生产准入，促进中药饮片产业健康发展，日前，安徽省食品药品监督管理局出台了《关于中药饮片生产企业开办管理的指导意见》，在中药饮片生产企业试行《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”制度。 《指导意见》规定，中药饮片生产行政许可与药品生产质量管理规
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
2022医保药品目录将修改，中药饮片纳入调整范围
据国家医保局消息，6月29日，国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2022年药品目录调整范围如下:(一)目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告
为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章，国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。 特此公告。
中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况
记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉，为规范中药生产经营秩序，针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题，本周开展了中药饮片专项检查。 统计显示，开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家，使用中药饮片的公立医疗机构3家，民营医疗机构6家，无中药饮片生产企业和专营批发企
河北沧州药监局专项检查中药饮片－查缴9批次药品
为保证中药饮片的质量，维护群众用药安全有效，河北省沧州市食品药品监督管理局近日组织了中药饮片专项整治行动，对全市中药饮片市场进行拉网式检查，200多种违规经营问题被纠正，9批次不合格药品被查缴。 此次整治行动重点检查中药饮片购进渠道、验收、存储、复核、销售等各个环节
湖南省中药材和中药饮片专项整治成果丰硕
2014年4月以来，湖南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了为期半年的中药材中药饮片专项整治，取得明显成果。 据统计，全省共检查中药饮片生产企业108家次、中药饮片批发企业437家次、零售企业16258家次、医疗机构42090家次，出动检查人员118858人次；共立案查处案件482件，端掉中
甘肃省药监局：27批次中药饮片不合格
4月19日，甘肃省药监局发布药品质量公告。据了解，甘肃省药监局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多，掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。现对检验不合格的27批次中药饮片予以公告，其中5批次药品为标示生产企业否认为该企业生产。 对检验不合格中药饮片，相关食品药品
关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项征求
国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施，保障中药饮片质量安全，满足中医临床需求，国家药监局组织研究起草了《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见
江西省部署开展中药饮片生产风险评估和专项整治
日前，江西省食品药品监督管理局召开专题会议，研究部署全省中药饮片生产风险评估暨专项整治工作，传达总局加强中药饮片监管工作电话会议精神，通报总局会同省局对5家中药饮片生产企业飞行检查情况，并提出三个方面工作要求。 一是针对中药饮片生产领域存在的一些问题，各级食品药品监管部门要切实担负起日常监管的