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FDA:美敦力医用导丝可能致命被召回

据路透社报道,美国食品和药物管理局近日表示,使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命,对此,医疗设备制造商在上周五表示,这批医用导丝已于十月被召回。 据了解,这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置,常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗,或是在左心室放置心脏节律装置。 美敦力公司的发言人麦克格拉斯说,在十月二十一日的那周,该公司已经开始召回14896根、共181批次导丝。召回是在收到四起投诉后进行的,包括导丝表面的涂层分离造成的1例病人受伤。美敦力称,FDA将召回定义为Ⅰ类,即认为有一个合理的概率:使用或接触该导线会造成严重的不良健康后果,甚至死亡。 目前,美敦力已采取了必要措施,防止召回产品的扩散,并提醒此次召回的各国监管机构,注意此问题。 ......阅读全文

FDA:美敦力医用导丝可能致命被召回

  据路透社报道,美国食品和药物管理局近日表示,使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命,对此,医疗设备制造商在上周五表示,这批医用导丝已于十月被召回。   据了解,这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置,常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗,或是在左心室放置心脏节律装置。   美敦

介入类导丝推送力检测仪器及导丝推送力测试方法

 介入治疗是利用现代高科技技术手段,进行的一种微创治疗。也就是在医学影像设备的引导下,将特制的导管、导丝等精密器械,引入人体,对体内病态进行诊断和局部治疗的方法。  介入导丝是介入手术的常用的器械,任何的腔内手术都需要有一根导丝作为引导,市面上目前现有的导丝有很多种。根据导丝的硬度不同有软导丝,中等

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导丝推送力检测仪器介绍和介入类导丝推送力检测方法

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紧急召回问题产品

  昨日,本报曝光了广州工商乳制品抽检结果,光明、南山、沙湾牛奶齐登黑榜(详见本报昨日A03版)。报道出街后引起极大关注。光明乳业随后在其官网发布声明称,菌落总数超标为储存运输所致,同时召回同批次问题产品。   在广州市工商局公布抽查结果后不久,光明乳业立即对抽检事件做了回应,在其官方网站上发布了

导管导丝摩擦性能测试仪测试流程

测试流程:符合导管滑动性摩擦力测试标准要求:设置试验参数(速度,摩擦次数)——>加水并设置温控——>安装导管夹片并调整导管夹块规定间距及加持力——> 装夹导管——>试验——>导管管身浸湿段摩擦力平均力值报告结果,单位:N

导管导丝摩擦性能测试仪测试原理

测试原理:将导管夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距,然后紧固夹片,确保导管夹片保持有良好的贴合。将试验导管的一端自下而上地从两个导管夹片中穿过,试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内,使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑

导管/导丝滑动性能(摩擦力)测试方法

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股静脉穿刺导丝在股静脉分支打结诊疗分析

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C610B导管导丝摩擦性能测试仪介绍

C610B导管导丝摩擦性能测试仪,专业适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑” 一次性使用非血管内导管表面滑动性能。产品特点: √ 符合YY/T 1536-2017 标准要求√ 所配导管夹片由刚性材料制成,包括滑槽和两组夹具√ 支持导管摩擦