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中药提取委托加工拟停止审批2016年全面叫停

日前,国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。 征求意见稿称,自通知印发之日起,各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批,此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔2002〕84号)的要求加强监督管理。 征求意见稿同时还表示,自2016年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产,已获得批准的委托加工也应一律废止。 有业内人士表示,行业将迎兼并潮,"对小企业来说,面临的是停产;对大企业来说,则是兼并整合的良机。" 中成药行业将迎兼并潮 道地药材网总编王胜勇对《每日经济新闻》记者表示,征求意见稿出台主要是为了提高中药的质量。如果原料没有保证的话,中药质量就无法保证,尤其是中药注射剂,杂质或者毒素将给患者带来直接生命危险。 ......阅读全文

沪制定中医药防治方案 建议感冒早期服用中成药

  记者获悉,上海已经成立中医药防治人感染H7N9禽流感专家组,并制定了《上海市人感染H7N9禽流感中医药防治方案》。   专家建议,在治疗上,应尽早按照清热、解毒、化湿、扶正祛邪的原则进行干预,在出现感冒症状早期,即可在医生指导下服用中成药。在预防方面,饮食宜清淡、营养,少食生冷以防止寒凉伤阳气

中成药出口欧盟受限 激发植物提取物出口"井喷"

  第十一届世界制药原料中国展主办方24日在上海透露,本应是植物提取物出口淡季的一季度,今年却呈现与往年不同的特点,同比环比均呈现大幅增长。  据中国海关数据统计,2011年一季度中国植物提取物进出口额为3.1亿美元,同比增加46.4%。其中出口额为2.7亿美元,同比增加53.4%,植物提取物在中药

《中医药法》即将落地实施 药企重点布局抗肿瘤中成药

  7月1日《中医药法》即将落地实施,目前中成药产业受到业界关注,尤其是抗肿瘤中成药,部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示,在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下,抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过,由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据,因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。  

香港《中医药条例》12月3日生效 规管中成药注册

  为规管中成药,香港特区规定,所有在香港进口、制造和出售的中成药必须在12月3日前进行注册,否则便属违法出售。  香港规管中成药注册的《中医药条例》第119条将于12月3日实施。新例生效前,市面已注册的中成药有1.16万种,占已递交申请书的药物总数的2/3。  香港特区政府发言人表示,市

中成药只占世界份额5%标准制约中医药国际化

  “在中成药出口方面,日本占世界份额的80%,韩国占了15%,而中国只占了3%到5%,中国传统医药在国际市场上困难重重。”中国发展研究院执行院长、联合国世界和平基金会世界自然医学组织名誉主席在日前举行的“国际健康论坛暨《中华医学百科全书》2013主编年会”上表示。   章琦解释说,制约中医药国际

英国全面叫停中成药

        英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而,限期已至,尚未有任何一种中成药注册THR

欧盟传统草药注册指令为中医药国际化带来契机

  怎样让一味中成药通过欧盟注册,并以药品身份进入当地主流医药市场,卖给欧洲人?  中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题,以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。  甘肃是中国中药材人工种植面积第一大省,种植面积在250

人参卖萝卜价 缺乏合法身份我国中药出口以原料为主

  中医药已传播到世界上160多个国家和地区,全球从事中医医疗服务的人员达30多万人,2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天,我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册,无法进入药店和医院销售。日前,中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,并开

我国植物提取物出口市场回暖 同比增加46.4%

  中成药欧盟市场受限,激发植物提取物的新需求。今年一季度,我国植物提取物进出口额 3.1亿美元,同比增加46.4%。其中出口额2.7亿美元,同比增加53.4%,占中药商品出口额的48.4%。  这是中国医药保健品进出口商会在4月28日召开的“第十一届世界制药原料中国展暨

政协委员建议 尽快建立国家原料药基地

  政协委员彭钊、曹义孙、肖燕军提出《关于建立国家基本药物及重大疾病原料药基地的提案》,工业和信息化部和科技部非常赞同他们的建议。表示将在中药材基地建设、中成药企业技术改造等方面加大对西南地区的支持力度。   提案摘要:中药是基本药物目录的重要组成部分,国家基本药物中的102种中成药涉及中药材28