FDA警告：“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋
美国食品和药物管理局(FDA)10月18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外，与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA说，一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注，并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现，先前已有将近30起与使用“壮阳药”相关的致聋案例。这些案例中，大约三分之一为暂时性耳聋，其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。 FDA说，目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因。涉及其中的三家制药公司正在配合FDA的调查工作，它们均坚称产品安全。 辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿说，“伟哥”1......阅读全文
FDA警告：“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋
美国食品和药物管理局(FDA)10月18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外，与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布，公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定，这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。 Palbociclib是通过阻断CDK4和CDK6两种酶来治疗患有转移性乳腺癌的绝经期妇女患者。FDA的相关官员对辉瑞公司此次提交的临床二期数据表示满意。而FD
FDA发布警告，辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫
美国FDA近日发布警告声明称，辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入，就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。 FDA表示，尽管在九月份就已经更新了产品说明书，但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化，从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在
药监执法遇高仿“伟哥”难辨真假百元1粒进价一两元
高仿的伟哥，连防伪标识都有。 在街头，挂着“计生用品”、“性保健”字样的小店有很多。它们大多门面很小，白天光顾的客人极少，到了夜间则人来人往。近期，南京栖霞区药监局联合栖霞区公安分局，对辖区内夜间经营性保健品门店进行了突击检查。在检查过程中，发现了一些仿真度极高的伟哥(万艾可)，连
西安警方破制售假药案 地黄粉加“伟哥”当壮阳药
“每盒超过百元的保健药，几乎都是由比较便宜的地黄粉和少量俗称‘伟哥粉’的成分制成。”近日，西安市雁塔警方破获了一起特大制售假药案，犯罪分子的销售网络遍布全国31个省、市、自治区，销售假药37.67万盒，三年纯利润超70万元。 犯罪分子三年挣纯利润70多万 名下两部轿车 品种多样、有自
药物性耳聋诊疗
药物中毒性聋指的是使用某些药物治病或人体接触某些化学制剂所引起的耳聋。多年来，由于大量化学药物和抗菌素的广泛应用，己发现近百种耳毒性药物。在我国，由于尚未制定禁止和限制使用耳毒性药物的法律法规，许多耳毒性药物使用的十分普遍和随意，有些甚至达到了滥用的程度。目前，药物致聋己成为我国聋儿的主要发
中药伟哥身份尴尬 食品身份如何上演“治愈系”
在推出仿制药金戈仅11天后，广药再度加码ED(勃起功能障碍)领域。9月29日，由旗下中药企业白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄”)推出“中药伟哥”铁玛，然而这个被白云山比做是与西药金戈做出的组合拳项目却面临着一系列难题：未能顺利获得中药牌照、仅能以食品销售的身份，并非主打瞬时治愈而
默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于
仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
2017年又有许多药物将失去专利保护，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物，这10个药物均为大型制药公司的品种，上市多年来，这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美
20家假药网站被曝光 辉瑞称网售伟哥全是假货
8月20日，国家食品药品监督管理总局、国家互联网信息办公室、工业和信息化部、公安部、工商总局5部门共同部署开展打击网上非法售药行动，昨日就有20家严重违法发布假药信息网站被曝光，其中自称售卖伟哥的伟哥官网也在列。国家食品药品监督管理总局表示，目前这些网站被移送有关部门进行查处。 但是，昨日