齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物

近日,山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片,首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物,疗效确切、副作用低,被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物,自1995年在世界首次上市,目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该药价格比较昂贵,患者用药负担沉重,因此,开发质优价廉的国产品不但将取得良好的经济效益,更具有重要的社会效益。齐鲁制药自2008年立项研制该药以来,一直作为研究院的重点项目进行研制,在公司高度的关注下,药物研究院与生产、销售各个环节紧密配合、联合攻关,终于全国首家获批上市。 齐鲁制药有限公司位于山东省济南市,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,拥有五十年的发展历史。主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人,大专学历以上人员5200人。 ......阅读全文

-齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物

  近日,山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片,首家获得国家食药总局颁发的生产批件。   该药物是具有靶向作用的化疗药物,疗效确切、副作用低,被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物,自1995年在世界首次上市,目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该

35亿抗肿瘤品种!齐鲁制药首家过评

  近日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格(0.5g和0.15g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元,齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。

齐鲁制药污染问题有哪些

  在企业官网上,齐鲁制药晒出了近些年获得的十余项荣誉,但其中并没有关于环保的获奖项目。实际上,齐鲁制药不仅未获得环保方面的荣誉,反而多次因环评问题受到通报。  位于呼和浩特市金川开发区南区的齐鲁制药内蒙古公司因异味扰民屡遭周边村民投诉。2018年4月8日,呼市环保局对齐鲁制药内蒙古公司等5家企业下

“齐鲁制药”注射药品密封不严谁负责?

  山东菏泽单县姜先生:表弟不慎骨折,出院后在蔡集镇卫生服务站后期治疗。卫生站的医生给他开了山东齐鲁制药有限公司生产的头孢曲松钠。注射几天后,表弟原本已愈合的伤口发生开裂。第九天,我去给取药时发现其中一瓶药近1/3的瓶口竟是敞开的。  记者调查:蔡集镇卫生服务站药房刘医

齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市

  长期以来,骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应,也是限制化疗剂量、延迟化疗周期的主要因素。目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),需要每天给药一次,连续给药7—10天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加,行动受限,甚至患者依从性下降,心理抵触情绪增加。  在C

超7亿元!齐鲁制药买了瑞博生物一款小核酸药物

  2023年12月15日,苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)宣布与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)签订技术许可协议,将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区(中国大陆、香港及澳门)的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。  RBD7022是瑞博生物基于其自主创

双轨道助力国内仿制药发展齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药

5月8日,《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》),做了深度专题报道,其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可,为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中,

企业叫冤,群众埋怨,齐鲁制药异味污染该怎么治?

  连日来,暖风阵阵,杨絮飞舞,山东省济南市气温节节攀升,不少市民纷纷开窗通风。公园里,绿荫下,户外活动的市民愈发多了起来。  在这春暖花开的季节,济南历城二中的师生们却纷纷吐槽:“这还哪敢开窗啊,关着窗都挡不住,外面的空气里有一股子怪味。”  师生们所说的怪味,来自与学校一墙之隔的齐鲁制药厂。多年

齐鲁天和惠世制药一回收罐泄爆

  10月10日20时50分左右,山东省济南市齐鲁天和惠世制药有限公司废水回收车间一回收罐发生泄爆。环保部门第一时间启动预案,连夜应急,目前,这一区域环境空气质量已恢复到日常状况。  事故发生后,山东省环保厅高度重视,立即启动突发环境事件应急预案,迅速组织应急、监测、监察人员,第一时间奔赴现场。  

齐鲁制药和正大集团被卷入焦作地沟油案

     继健康元之后,又有齐鲁制药和正大集团等也被卷入“地沟油”事件。   其中,齐鲁制药是“中国制药工业百强”企业,涉案的有三个子公司;而正大集团作为外资企业,旗下山西正大、襄樊正大涉嫌采购了河南惠康公司用地沟油勾兑的劣质豆油。   “对供应商提供掺杂地沟油的

齐鲁制药年销28亿大品种-首过一致性评价

  年销28亿大品种,首过一致性评价。  9日,齐鲁制药官方微信发布消息称,齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。  3月8日,齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。  ▍齐鲁25个药品在

齐鲁拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药

  精彩内容  近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药

齐鲁制药「卡培他滨片」首家通过一致性评价

  2月10日,齐鲁制药卡培他滨片(0.5、0.15g)通过一致性评价,为国内首家。  卡培他滨片为抗肿瘤药物,适用于结肠癌辅助化疗,主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。该药属于5-氟尿嘧啶前体药物,其优势在于具有选择性靶

齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药(安可达)获批上市

  国家药品监督管理局(NMPA)近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗(bevacizumab)生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。  贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单

罗氏制药对于消化道肿瘤药物研究,征求中国合作伙伴

  今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发

易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市

  2月18日,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可,原研药为易瑞沙)上市会暨多学科诊疗团队委员会(MDT)成立大会在南京隆重举行。  包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺

李燕代表:-不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效

   首次“上会”,全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”,这正是她期待的。   李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖,已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖

精华制药拟研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼

  精华制药4月8日晚间公告,公司拟进行第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼研究开发,主要研究内容为临床前项目研究,包括原料药和制剂的药学研究、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究、临床研究等。预计项目的完成时间为4-7年。   公司拟与Aspedia LLC公司及其关联方签订《技术开发(合作)合同

2014明星药物Humira及其仿制药

2014明星药物Humira及其仿制药   Humira作为艾伯维旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira去年在全球销售额高达106亿美元,在全球最畅销的药物中位列榜首。而且,据统计,2014年第二季度销售额就高达32.9亿美元,目前Humira正处于

强生制药:血小板药物Becaplermin介绍

  血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别

国内首个贝伐珠单抗生物类似药上市-治疗多种恶性肿瘤

  近日,国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。  贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生

FDA严查之下印度第二大制药商爆雷-美国“救命药”短缺

  美国食品和药物管理局(FDA)的最新报告显示,审查人员在上个月访问位于印度东部阿纳卡帕利的阿拉宾度制药有限公司(Aurobindo Pharma)工厂时发现,该厂生产设备清洁和存储控制存在“缺陷”。  譬如,药品取样工具没有进行清洁和维护,这些工具都是用来生产某些活性药物成分的,是制造药物的核心

齐鲁二号和齐鲁三号卫星发射成功

  1月15日,山东产业技术研究院(以下简称山东产研院)齐鲁星座第二批卫星——齐鲁二号、齐鲁三号在太原卫星发射中心发射成功。  《中国科学报》从山东产研院获悉,齐鲁二号和齐鲁三号入轨以后,将与在轨运行的齐鲁一号实现星间组网,标志着齐鲁卫星星座基本建成。齐鲁卫星星座是国内采用“天基互联+遥感小卫星”创

齐鲁二号和齐鲁三号卫星发射成功

1月15日,山东产业技术研究院(以下简称山东产研院)齐鲁星座第二批卫星——齐鲁二号、齐鲁三号在太原卫星发射中心发射成功。 《中国科学报》从山东产研院获悉,齐鲁二号和齐鲁三号入轨以后,将与在轨运行的齐鲁一号实现星间组网,标志着齐鲁卫星星座基本建成。齐鲁卫星星座是国内采用“天基互联+遥感小卫星

肿瘤疫苗的药物分类

1、全细胞疫苗全细胞疫苗根据细胞来源又可分为肿瘤细胞疫苗和树突状细胞(DC)疫苗。在肿瘤特异性抗原尚未明确的情况下,肿瘤全细胞疫苗有其独特的优势。肿瘤全细胞疫苗包含了全系列的肿瘤相关抗原(TAA),富含CD8T细胞CD4辅助T细胞的抗原表位,能同时表达MHCⅠ和Ⅱ类限制抗原,引起全面有效的抗肿瘤应答

绿叶制药全球深度布局肿瘤免疫治疗

  与Excel Biopharm合作开发下一代治疗抗体   上海2018年3月22日电 /美通社/ --绿叶制药集团宣布已与美国加州的生物技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议,合作开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。此次合作将进一步深化绿叶制药在肿瘤免疫治疗领域的全球战

德印联合研发抗肿瘤生物仿制药

  德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布,将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药,主要侧重于单克隆抗体,根据协议,雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后,默克雪兰诺将接手化合物的生产,并负责三期开发,全部研发费用将由双方共同承担。   默克雪兰诺曾于2011年

歌礼制药3年深入布局肿瘤脂质代谢,肿瘤管线厚积薄发

  歌礼制药宣布肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发投资升级。根据在美国完成的ASC40(TVB-2640)联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验所取得的良好结果(临床试验注册编号:NCT03032484),歌礼制药计划启动ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发的

关于造血功能抑制药物的介绍

  (1)白消安(马利兰):开始剂量4~6mg/d。最大疗效出现在2~4个月之后。约84%患者可望缓解。缓解期可持续1年左右。缓解后如用1~2mg/周维持治疗,用药4周,间歇4周,可将缓解期延长到3年左右。当血小板数≤300×109/L(30万/mm3)时应予停药。   (2)苯丁酸氮芥:开始剂量

瑞博生物与齐鲁制药签订授权协议推进抗PSCK9小核酸新药的开发与商业化

  近期,苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)宣布与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)签订技术许可协议,将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区(中国大陆、香港及澳门)的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。  RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RIBO-Ga