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阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市

阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失专利保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并不能为阿斯利康公司带来特别明显的改善,原因是心血管疾病市场竞争十分激烈,不但有辉瑞等制药巨头的威胁,小公司仿制药也是一个不容忽视的挑战。尽管如此,为了应对辉瑞1060亿美元收购提案,任何一点成果都是十分重要的。 Epanova是阿斯利康公司在去年收购普林斯顿的生物技术公司Omthera时获得的。 ......阅读全文

阿斯利康新药通过FDA审查,或成为驳回并购的有利条件

  在上个星期,赛诺菲,默克和雅培公司,计划卖出失去专利保护的药品文档。值得一提的是,这些交易中获得的利润不可小觑,其中赛诺菲获得70亿美元收益,默克15亿美元以及雅培5亿美元。   Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场,这必将限制它的商业利润。但是,事实上阿斯利康在时限内获得批准标志

FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova NDA

  阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。   Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得,此次收购将增强

阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性

未来5年最畅销的降血脂药物TOP10

  高血脂症更准确的说法应该是血脂代谢紊乱,血液中的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白异常升高,而高密度脂蛋白异常降低,血脂紊乱是引发动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一,降血脂药可有效预防心血管疾病。未来5年降血脂药物的市场将是改朝换代的时期:传统的他汀类降血脂药物份额逐渐萎缩,新型的PCS