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陕西省食品药品监督管理局强化处方药监管

为进一步加强处方药监管,陕西省食品药品监督管理局自2014年3月起,在全省集中开展了为期3个月的处方药、含麻黄碱类复方制剂销售专项监督检查。在专项检查中,各级食品药品监管部门对药品批发、零售企业及医疗机构药房进行全覆盖检查,依法从严查处药品零售企业违规销售处方药、超许可范围经营药品、药品经营企业违规购进药品和药品零售企业执业药师兼职虚挂等行为。 此次专项检查全省检查药品批发企业538家,责令整改15家;检查药品零售企业8773家,责令整改699家,处罚282家,有3家企业被依法吊销药品经营许可证;检查医疗机构782家,责令整改28家。下一步,陕西省局将通过GSP认证跟踪检查、经营许可检查和专项检查等措施,建立处方药监管的长效机制,进一步加大日常监督检查力度,强化处方药销售管理,确保群众用药安全。......阅读全文

医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

  国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。  《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。  另

国药监:五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药

    18日,国家药监局公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品

CFDA发布禁止网络销售处方药

  网络药品经营监督管理办法  (征求意见稿)  第一章 总 则  第一条为加强网络药品经营监督管理,规范网络药品经营行为,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。  第二条在中华人民共和国境内从事网络

药企斥巨资逐鹿网上处方药

  随着《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的发布,网上销售处方药将很快成为现实,日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立,联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表示,现在医药电商增速很快,将来互联网销售药品将占市场份额的30%。2013年,药品流通业销售总

未来医药市场处方药营销四要素

  未来医药市场谁主沉浮?或曰:得终端者,得天下。   而对于处方药,特别是刚上市的新药来说,第一终端医院永远是其必争之地,第二终端药店和第三终端,一般是成功决胜医院终端之后企业才会考虑是否夺取的目标市场。那么,作为一个本身颇具学术含量和临床价值的处方新药,决胜终端的要素有哪些呢?   学术支持

处方药DTP营销模式要井喷了吗?

  新医改大背景下,处方药DTC/DTP模式,能够及时提供医院缺乏的特殊处方药品,为满足广大患者需求,开辟了一条新的通道。  昨日,医保全新大药房宣布,公司旗下定安门店提前两个月完成了全年销售过亿的任务指标,成为公司首个销售破亿元的门店,创造了18年以来的最辉煌成绩。而对这家大多数而言还很陌生的药房

大熊制药:韩国处方药市场的“老大”!

  韩国药品市场是亚洲最发达的药品市场之一,在整个药品市场当中,处方药占据了市场份额的80%以上。2008年,处方药市场份额达83.5亿美元,且每年以近12%的速率快速增长,预计2018年市场份额将突破156亿美元。  大熊制药,近些年长期居于韩国处方药市场首位,且保持两位数的增长速率,连续支付股息

处方药变儿童疫苗 谁该为此负责?

  好好的药品为什么要摇身变为“疫苗”呢?归根结底还是利益在作祟。药品一旦变身为疫苗,潜在的使用群体增加了不止一个等量级,利益更是难以估量。  据报道,兰菌净,本来是一款意大利生产的处方药物,在我国却被作为二线疫苗推荐给孩子有偿接种达8年之久。期间虽屡有质疑,却始终无人撼 动。近日国家卫计委疾病预防

明察秋毫查出非法销售处方药案件

   “我吃了从那家药店买的头孢匹罗,皮肤瘙痒得厉害,住院治疗了半个多月才好。出院后我找药店赔偿,但营业员不承认这药是他们卖的,拜托监管人员为我讨回公道!”日前,江苏省高邮市市场监管局药品医疗器械综合监管科科长于金国接待了一位怒气冲冲的投诉人——黄女士。  原来,黄女士因为感冒咽喉痛,去某药店买了一

美国批准首款“女性伟哥”处方药上市

   中新社旧金山8月18日电 美国联邦食物与药品管理局FDA18日批准第一个用于提高女性性欲的处方药上市,成为美国制药业期盼已久的里程碑。  这种粉红小药片的学名是氟立班丝氨(Flibanserin),将于今年10月17日正式上市。它还有一个别称为阿迪依(Addyi),制药公司位于美国东部北卡罗来