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Exact科学公司8月12日宣布，FDA已批准非侵入型、大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。而在同一天，Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议的医疗保险覆盖备忘录，提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。 Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒，通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌，该试剂盒已被证明能够在平均风险群体中发现92%的癌症和69%的晚期癌前息肉。Cologuard可通过医疗保健机构获取，为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的群体提供一种易用的筛查试剂盒，使他们能够在家里开展，有助于保护其隐私权。 Cologuard是进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品，该项目中，2个机构同时审查医疗器械，有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的时间。在公众征询期结束后，最终全国覆盖意见预计将于今年10月/11月公布。 Cologuard被......阅读全文
数字PCR简介 数字PCR（Digtal PCR）是一种核酸定量精密检测的新兴技术手段，于20世纪由Vogelstein等提出。它是将稀释后的核酸模板分配到大量不同的反应单元中，使每个反应单元中有一个或没有核酸。利用PCR扩增的同时，加入可检测荧光。待扩增结束时，使用统计学方法采集每个反应单元