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CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告，强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司召回苯妥因测定干片（免疫速率法） CFDA称，强生（上海）医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册证号：国食药监械(进)字2012第2404635号）由于使用批号2613-0150-4913的产品可能出现偏倚结果等原因，其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。 德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司召回数字化医用X 射线摄影系统 飞利浦（中国）投资有限公司代理的数字化医用X 射线摄影系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304584号）由于当固定夹(挂钩)未正确调整至其正确......阅读全文
今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维
四洲绿之宝上黑榜 市食安办抽检食品共3628批次 其中不合格食品161批次 不合格率为4.44% 食品安全权威发布1 开栏语：从本月起，本报和广州市食安办联合推出"食品安全权威发布"栏目，从下月起，在每月第三周的周二，为市民权威发布"从源头到餐桌"每一个环节的食品安全信息，内容
分析测试百科网讯 2018年8月9日，国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉，此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名，内设27个相关机构，共8项条款，实行日期为2018年7月30日。现附全文如下：国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，各有关食品安全抽检承检机构： 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定，食品药品监管总局组织制定了《2018年食品安全抽检计划》。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局2018年1月4
三聚氰胺奶粉、化学火锅、苏丹红……近年来，媒体接二连三爆出食品安全事件，部分百姓甚至感到“没什么可吃了，吃什么都不安全”。 2009年2月28日颁布的《中华人民共和国食品安全法》被称为“我国食品监管法制化进程中的重要里程碑”。如今，它已经颁布两年了，其实施效果如何?还有什么需要完善的
党的十九大工作报告提出到本世纪中叶把我国建成社会主义现代化强国，形成若干世界级先进制造业集群。2017年11月4日新《标准化法》通过修订，并将于2018年1月1日起施行，进一步强化了标准在促进技术进步和创新成果转化中的桥梁作用。但是，当前我国制造业发展还面临创新动力和能力不强、大中小企业融通发展
个体化医学检测目前国内既有经CFDA批准的商品试剂，也有实验室自建试剂方法 ， 但实验室对LDTs 、性能验证和性能确认等概念通常比较模糊，如何去做性能验证和性能确认，以及在什么情况下做，性能验证的合格判决断标准等，也不清楚。本文就上述方面谈一点个人的理解和思考。 个体化医学（personal
随着国际竞争的日益加剧，我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象，建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式，国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮，使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。 1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定 2月20日，国家食
据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱
据香港特区食品安全中心(下称“香港食安中心”)官方网站11月1日消息，中心9月下旬在市面上抽查5个大闸蟹样本，发现其中2个来自江苏的大闸蟹样本二噁英含量超标，有致癌风险。这样的消息可吓坏了不少吃货。11月2日，现代快报记者了解到，目前江苏检验检疫部门和江苏省海洋渔业部门已经介入调查。两家涉事公
5月31日后未完成召回的企业，一律暂停相关药品销售。 国家药监局昨日（5月25日）发布，全国254家企业存在生产铬超标药品问题，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。修正胃康灵胶囊上榜 从昨日各省披露
从三聚氰胺到“瘦肉精”，从“染色馒头”到“牛肉膏”，层出不穷的食品安全事故使中国的食品安全问题引起了前所未有的关注。如何确保老百姓的餐桌安全，已经成为考验中国社会管理水平的一个迫切问题。食品安全其实是一个全球性难题，在欧美发达国家，食品安全事故也时常发生，但这些国家总
《食品安全法》有利于实现食品安全的全过程监管 国际在线报道：中国立法机关上周通过了《食品安全法》。2日，中国卫生、质检、农业等部门的官员在北京集体出席了国务院新闻办举行的发布会，介绍贯彻执行这部新法的情况。卫生部副部长陈啸宏表示，《食品
10月18日上午，2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题：制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛？CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况，现在的进程如何？CFDA局长毕井泉与CFDA药品审评中心主任许嘉齐均做出最新表态。 主题为安全用药，如何严把药品质量关
近日，黑龙江发布《黑龙江省生活饮用水卫生监督管理条例（草案修改稿征求意见稿）》。全文如下：黑龙江省生活饮用水卫生监督管理条例（草案修改稿征求意见稿） 第一章 总 则 第一条〔立法目的〕为了保证生活饮用水卫生安全,保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规，结合本省实际，
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
中国政府网发布《国务院关于加强食品安全工作的决定》，对食品安全的监管体系、监管力度、主体责任、监管能力、技术体系和保障体系等做出了详细规定，关注食品产业的标准化、集约化和规模化，力争用3年左右的时间，使我国食品安全治理整顿工作取得明显成效，违法犯罪行为得到有效遏制，突出问题得到有效解决;用5年左
中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见 （2017年9月5日） 提高供给质量是供给侧结构性改革的主攻方向，全面提高产品和服务质量是提升供给体系的中心任务。经过长期不懈努力，我国质量总体水平稳步提升，质量安全形势稳定向好，有力支撑了经济社会发展。但也要看到，我国经济发展的传统优势正
“吃荤的怕激素，吃素的怕毒素，喝饮料怕色素，吃什么心里都没数。”这是一句网络上流行的话，也曾被政协委员在两会期间引用。这句貌似夸张的调侃，在频繁出现的食品安全事件面前，透露出的是公众的无奈。 站在2010年岁末回望，我们发现，过去一年发生的食品安全事件几乎出现在生产、加工
日前，国家食品药品监督管理总局发布2015年第3期（总第8期）国家医疗器械质量公告，公布了一次性使用输液器-带针、B型超声诊断设备（便携式）、超声彩色血流成像系统等65个品种990批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为： 一、对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业
为落实《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》、《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》（国发〔2014〕20号）关于深化标准化工作改革、加强技术标准体系建设的有关要求，制定本改革方案。 一、改革的必要性和紧迫性 党中央、国务院高度重视
苯并芘又称苯并(а)芘，英文缩写BaP，是一种常见的高活性间接致癌物。3，4-苯并芘释放到大气中以后，总是和大气中各种类型微粒所形成的气溶胶结合在一起，在8微米以下的可吸入尘粒中，吸入肺部的比率较高，经呼吸道吸入肺部，进入肺泡甚至血液，导致肺癌和心血管疾病。 理化常数
每当食品安全事件曝光后，人们往往有这样的困惑：这事到底该由谁来管？ 食品安全的管理，是一个相当复杂的系统：不同食品品种、不同环节，都有不同的部门在管理。甚至不同地方，监管体系都有所差别。监管过程中，还存在着一些职能交叉、模糊与空白地带。 那么，涉及食
《意见》要求落实检验认证机构质量连带责任。具体如下： 要推动建立检验认证机构对产品质量承担连带责任制度，提高认证认可检验检测活动的有效性和公信力。 要加强检验认证机构分类监管，督促健全内部管理体系，完善检验认证基本规范，有效控制检验认证过程。 要督促建立检验检测报告核查机制，对不符
这次会议的主要任务是，贯彻落实中央农村工作会议、《国务院办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知》和全国农业工作会议精神，总结2013年农产品质量安全监管工作，部署2014年任务。下面，我讲两点意见： 一、2013年农产品质量安全监管工作成效明显 去年国务院机构改革对食品安全监管体
近日，CFDA通报了多则召回公告，飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。 飞利浦（中国）投资有限公司表示，在某些情况下，血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷，可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前，该产品在中国共有141台销
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
分析测试百科网讯 2018年9月6日，第十届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会（主题论坛内容详见本网报道：跨界创新 融合发展 一文了解第三方检测实验室发展行情）进入会议第二天，进行了专题分论坛讨论。会议设立了实验室现代管理与能力提升、第三方检测互联网+、科技成果转化投融资、联盟与创新、食品检测
针对近期备受关注的“辣条”（调味面制品）食品安全，国家食品药品监督管理局近日发布《食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知》（以下简称通知），明确将其纳入“方便食品”实施许可。没有地方标准的，各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门，推动制定地方标准。未取得生产许可的企