自主研发肝癌诊断试剂将投入临床

第二军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士领衔的课题组经十余年攻关,成功研发出新型肝癌诊断试剂Glypican-3(以下简称GPC3)。日前,该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证,将正式在临床推广应用。 据悉,研究人员从肝癌cDNA文库分离得到GPC3基因,发现其在肝癌中的阳性表达率高达80%以上,有望与AFP协同用于肝癌的早期诊断。此外,GPC3在肝脏良性肿瘤或其他肿瘤转移到肝脏的病例中为阴性表达,但在肝癌的恶性发展中表达水平逐渐增高,尤其在AFP阴性的肝癌患者中有较高的检出率,对于提示复发、转移及评价手术治疗效果均有临床意义。 课题组在大样本分析的基础上,建立了病理诊断试剂盒的标准化检测和评价方案,研发了GPC3检测试剂盒,并与迈新公司合作开展病理诊断试剂盒的多中心临床试验研究和产品注册申报。 该试剂盒为我国第一个具有完全自主产权的以单克......阅读全文

自主研发肝癌诊断试剂将投入临床

  第二军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士领衔的课题组经十余年攻关,成功研发出新型肝癌诊断试剂Glypican-3(以下简称GPC3)。日前,该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证,将正式在临床推广应用。  据悉,研究人

肝癌如何鉴别诊断?

  中医诊断标准:  肝癌的中医分型及四诊要点  1.肝气郁结型症见胸胁疼痛,胸闷不舒,生气后加重,肝大,纳少,舌苔薄白,脉弦。治宜疏肝理气。  2.脾虚湿困型症见胸胁闷痛,胁下痞块,食欲不振,或恶心嗳气,乏力,或便溏,舌淡红边有齿痕,苔薄白,脉沉缓。治宜健脾祛湿。  3.气滞血瘀型症见胸胁胀痛,痛

肝癌的诊断方法

核心提示: 谷氨酰转移酶120,无法诊断为肝癌,患者需要结合其他的项目来进行诊断,常见的检查项目是肝功能检测,肝癌血清标志物检测。引起谷氨酰转移酶升高的因素有很多,其中包括生理性因素和病理性因素,为了更好的判断疾病,建议患者到医院进行检查。   目前来说癌症的发生几率呈上升趋势

高回声区别肝癌-肝癌的诊断方法

核心提示: 通过B超检查,能够判断肝癌是临床辅助的检查方法,肝内有回声区并不一定就是肝癌,需要进一步的接受检查,比如CT和核磁共振,判断是否有肝癌,需要做常规的肝功能检查,血清标志物的检测,肝癌的早期诊断并不是很困难。   肝脏是具有消化、解毒、调节代谢等多重功能的重要器官,给

我国首款完全自主知识产权的肝癌诊断试剂面世

南华大学2月23日发布消息称,该校曹德良教授团队经过10余年深入研究,成功研制出新型原发性肝癌诊断试剂盒《醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》,并获得了国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。批文截图,图中公司法人为曹德良教授。受访者 供图据悉,这是我国首个具有完全自主知识产权的

我自主研发出新型肝癌诊断试剂-将正式临床推广应用

  经过17年的不懈努力,国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组,成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3(简称GPC3)。近日,该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒,获得国家食品药品监督管理总局颁发

PNAS:肝癌早期诊断获突破

   最近,美国乔治亚州立大学的研究人员,首次开发出一种有效的、非侵入性的方法,可诊断早期肝癌和肝转移,以及其他肝脏疾病,如肝硬化和肝纤维化。相关研究结果发表在五月十三日的《美国国家科学院院刊》(PNAS)。  根据美国癌症协会资料显示,每年有超过700,000人被诊断为肝癌,是全球癌症死亡的首要原

肝癌早诊断“吹哨剂”来了

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511493.shtm11月1日,由南华大学教授曹德良科研团队经过10余年深入研究,成功研制的新型原发性肝癌诊断试剂盒“醛酮还原酶 1B10(AKR1B10) 测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)”(下称

继发性肝癌的鉴别诊断

  1.主要是和原发性肝癌的鉴别  继发性肝癌一般没有肝脏严重病变的症状,甚至在肝脏明显肿大时肝功能检查仍然可能正常。与原发性肝癌相比较,继发性肝癌病情发展相对缓慢,症状较轻,常表现为多个结节型病灶,鉴别的主要方法为检查肝脏以外器官有无原发癌肿病灶,甲胎蛋白一般多为阴性。在鉴别实在困难的时候,才考虑

关于原发性肝癌的诊断和鉴别诊断介绍

  一、诊断  凡是中年以上,特别是有肝病史的病人,如有原因不明的肝区疼痛、消瘦、进行性肝大者,应及时作详细检查。如甲胎蛋白(AFP)检测和B型超声等影像学检查,有助于诊断,甚至可检出早期肝癌。  二、鉴别诊断  原发性肝癌应与肝硬化、继发性肝癌、肝良性肿瘤、肝脓肿以及与肝毗邻器官,如右肾、胰腺等处

肝癌标志物蛋白诊断芯片-几滴血就能筛查肝癌

  目前,北京佑安医院研究开发的肝癌标志物蛋白诊断芯片技术已经申请了国内及美国,日本和加拿大ZL,并且发表了SCI文章,同时正在申请注册院内和国内试剂。该技术是将生物芯片技术应用到临床血清样本检测中,检测甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、脱 γ α -羧基凝血酶原(DCP)、磷脂酰

研发肝癌无创早期诊断新技术

   日前,北京大学与首都医科大学附属北京世纪坛医院合作,研发出一种肝癌无创早期诊断新技术——甲基化CpG短串联扩增与测序。该技术通过对患者血浆游离DNA中异常高甲基化CpG岛进行全面测序分析,来实现对肝癌的早期诊断,是癌症诊断方法上的一个突破。研究结果发表于《细胞研究》。   CpG岛异常高甲

关于继发性肝癌的鉴别-诊断介绍

  1.主要是和原发性肝癌的鉴别  继发性肝癌一般没有肝脏严重病变的症状,甚至在肝脏明显肿大时肝功能检查仍然可能正常。与原发性肝癌相比较,继发性肝癌病情发展相对缓慢,症状较轻,常表现为多个结节型病灶,鉴别的主要方法为检查肝脏以外器官有无原发癌肿病灶,甲胎蛋白一般多为阴性。在鉴别实在困难的时候,才考虑

肝癌早期诊断标志物被发现

  近日,上海东方肝胆外科医院国际合作信号转导研究中心主任、中国工程院院士王红阳率领的研究团队,经10余年研究、1000多例临床实验发现,人体内一种叫GPC3的蛋白聚糖物可作为检出早期肝癌的分子标志物。目前,该研究已获得国际、国内发明ZL,进入诊断试剂研发应用阶段。   王红阳告诉记者,理想的肝癌

专访:肝癌诊断的生力军——MicroRNA

  肝癌早期比较隐匿,患者确诊的时候往往已经到了中晚期。这个时候进行治疗效果当然不会很理想。正因如此,肝癌素有“癌王”之称。不过我们也不必过于害怕,因为越来越多的临床和基础研究证实肝癌“癌王”的地位也并非牢不可破。早发现、早诊断、早治疗可以有效改善肝癌治疗的效果,延长肝癌患者的生命。  第二军医大学

老年人原发性肝癌的鉴别诊断

  1.继发性肝癌  肝脏血源丰富,其他癌肿可转移至肝脏,继发性肝癌多由胃,肺,结肠,胰转移而来,大多为多发性结节,临床表现以原发癌表现为主,少数可仅有继发性肝癌的征象,如肝大,肝结节,肝区痛,黄疸等,血清AFP多呈阴性。  2.肝硬化  原发性肝癌多发生在肝硬化的基础上,二者的鉴别常有困难,肝硬化

老年人原发性肝癌的诊断标准

  1.实验性诊断  (1)肝癌标记物:血清肝癌标记物文献报道达几十种,其中最重要的是甲胎蛋白。  甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)对肝细胞癌的诊断有很高的临床价值,是各种诊断方法中专一性仅次于病理检查的诊断方法,我国肝癌患者中约60%~70P高于正常值,AFP异质体的检测有助

血清AFU检测诊断原发性肝癌的意义

  近期,惠州市中心人民医院研究人员发表论文,旨在探讨血清水平在原发性肝癌(PHC)临床诊断中的应用价值。研究指出,血清AFU水平检测对于诊断PHC具有较好的效果,较AFP阳性率高,二者联合检测可获得更高的阳性率。该文发表在2014年第03期《黑龙江医学》杂志上。  经确诊的50例PHC患者列入研究

埃博拉诊断试剂现状

  Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ?n 等人经分析发现,埃博拉(Ebola)病毒的商业化测试非常少见,其中一个原因是持续性的投资非常少。  刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一,严重程度仅次于 2014-

诊断试剂的相关介绍

  诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。  除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。

新型检测技术!诊断鉴别微小肝癌及肝硬化

  近日,中国科学院自动化研究所分子影像重点实验室在纳米医学、光声成像技术的基础上成功研发出一种新型检测技术,用于解决鉴别微小肝癌及肝硬化这一具有挑战性的医学问题,并取得显著的诊断效果。该项研究成果作为封面文章发表在ACS applied material interfaces 期刊上。  肝癌是世

miRNAs标志物在肝癌诊断中的作用

   两千多年前,《黄帝内经》就指出“上医治未病,中医治欲病,下医治已病”,意思是医术最高超的医生是能在未病时即能够阻止疾病发生的人,此时已经指出了预防疾病发生的重要性。随着科学技术的发展,人们生活水平的提高,现代医学科学的发展逐渐走到了“4P医学”的时代,即“预防性(Preventive)、预测性

人肝癌衍化生长因子(HDGF)ELISA试剂盒

人肝癌衍化生长因子(HDGF)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 HDGF 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 HDGF与单抗结合,加入生物素化的抗人HDGF,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的S

1毫升血验早期肝癌乙肝诊断突破

  台大教授陈培哲等人找到检测方法,只需B肝带原者的1cc血液,就可以检测出小于直径1公分的早期肝癌,有效提升准确率达到90%以上。  陈培哲研究团队的"血液病毒宿主嵌合核酸片段作为肝癌诊断生物标记"技术,有助于使B肝带原者侦测出是否已经罹患肝癌,此项技术取得ZL,台湾大学授权给予国内泰宗生技公司,

专家论坛-|-原发性肝癌的早期筛查及诊断

  我国是肝癌的主要高发区,因其起病隐匿,病程短,预后差,不仅严重影响公众健康,也对我国的社会经济发展造成了严重负担。本文对我国原发性肝癌的现状、发病因素、预防以及早诊、早治做一综述。   一、原发性肝癌的危险因素   (一)HBV和HCV感染   有研究发现HBsAg阳性者罹患肝细胞癌(HC

全球诊断试剂市场现状分析

  全球市场在2011年达到460亿美元,预计到2018年达到742亿美元,从2012到2018年复合增速7.1%。   美国是最大的IVD市场占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31% 的IVD市场份额,其中德国占据欧洲市场的23.24%,法国占据欧洲市场的16.89%,意大利欧洲市场的16

诊断试剂的发展特点介绍

  当前诊断试剂总体发展主要有以下特点:  (1)免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂,成为诊断试剂发展的主流。  (2)诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断,另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。  (3)检验产品的种类将快速扩大。  (4)产品更新应用加快,由于遗传工程、

体外诊断试剂有哪些

体外诊断试剂分两类:一类是按照医疗器械来管理的,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。另外一类是药品来管理

分子诊断试剂的相关介绍

  分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术(PCR)产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短,可进行定性、定量检测,曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测,但由于市场混乱和交叉污染等原因,卫生部严令禁止了荧光电泳

诊断试剂的检测项目介绍

  1.细胞因子检测:白介素,集落刺激因子,肿瘤坏死因子,干扰素,转化生长因子,趋化因子,细胞因子受体,粘附分子,生长因子,凋亡因子,人细胞因子,小鼠细胞因子,大鼠细胞因子,兔细胞因子,猪细胞因子,狗细胞因子,羊细胞因子,选择素,…  2.内分泌检测 :甲状腺,胰腺,性激素,孕酮,睾酮,生长激素,生