WIKI资讯
WIKI资讯
解读CRO/CMO新动向 把握发展机遇——2014中国国际合同定制与生产服务外包峰会强势来袭 中国CRO & CMO行业已走过十载，逐渐迈入黄金发展期。一方面，中国巨大的人力、成本优势，持续吸引跨国药企在华拓展研发业务。另一方面，中国自身医药研发市场每年的增长速度维持在30%以上，国内对研发外包需求也呈现扩大趋势，CRO & CMO市场行业前景广阔。 主办方将特别策划组织“2014中国国际合同定制与生产服务外包峰会”。峰会定于2014年12月23日至12月25日在上海世博展览馆盛大开幕。预计邀请行业内20位演讲嘉宾参与演讲，会议听众达200余名。届时，大会将从分享宏观行业趋势到企业外包管理实际案例，为CRO & CMO外包服务公司，药企研发部门等相关机构提供一个深入沟通的平台。宏观层面上，主办方将力邀政府、行业协会领导，为与会人员解读中国"十二五"规划下CRO & CMO行......阅读全文
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
我国自1999年即迈入老龄化社会，根据2018年初民政部调查，全中国60岁以上老人人口比例已经达17.3% ，老年人口的比例逐年增加。失智症是老年人口常见问题，国内一份研究发现，65岁以上人口的失智症发生率是5.14% ，代表约每20位老人中就有一位患有失智症！在失智症中，以1906年发现的阿尔
江苏亚盛医药开发有限公司（简称“亚盛医药”）成功完成B轮私募融资，本轮融资额高达人民币5亿元，为2016年中国生物医药领域投融资收关之战添上重重一笔。本轮融资由国投创新投资管理有限公司（简称“国投创新”）管理的先进制造产业投资基金领投，拾玉资本、潜龙投资、方正韩投等新投资人及元禾原点、元明资本、
【2016年12月3日，上海】“2016全球精准医疗（中国）峰会”于12月3日 -4日在上海光大会展中心国际大酒店盛大召开。1000多位精准医疗产业的领军人物和从业者出席了本届大会，共同探讨我国精准医疗产业的创新发展。本届大会以“全球视野洞见前沿，本土创新引领未来”为主题，来自政府监管机构的政策
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia， r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
2015年9月14-15日，以枫林论坛冠名的第五届中国生物样本库及精准医疗国际研讨会（Annual Biobank China）暨第四届北京重大疾病临床资源库标准化建设国际会议暨第一届中国细胞资源储存与应用论坛在上海美兰湖国际会议中心隆重召开。本届ABC 2015会议围绕国际上生物医药的热点领域
记者１６日从正在南京举行的“中国·江苏首届产学研合作成果展示洽谈会”上获悉，江苏省科技部门和中国（泰州）医药城正联手建设大型医药科技公共服务平台。据了解，建成后的服务平台将对国内外医药企业、单位开放。 江苏省科技厅有关负责人介绍，建设公共服务平台，实现科技资源共享，这不仅有利于节约资源，避免重复建设
在CFDA当晚披露的“黑名单”中，一家创业板新丁博济医药就牵涉其中。而另一家A股公司上海医药亦受波及。 我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。 一般而言，最终卖到患者手中的新药产品，都要经过层层试验把关，所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到，负责把关的机构也会弄虚做假。
郭广昌在个人微信公众号发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日(7月18日)宣布，由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展，尤
癌症是全球致死第二主要疾病，世界卫生组织(WHO)发布的《全球癌症报告2014》称全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国。报告还预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势，由2012年的140
根据公告，此次检查项目主要为“生物等效性试验”，在选择上是“有针对性的”，选取范围仅为“部分”真实性存疑的品种。对此，CFDA强调，主动报告问题品种的临床机构和CRO（医药研发服务外包公司）将免受处罚。 在业内人士看来，仿制药申报牵涉制药企业、临床机构、CRO三方，数据造假三方都可能有责任。而
近日，业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知（征求意见稿）意见的函》（以下简称《意见稿》）。 业内人士认为，药品使用监测和临床综合评价将是促进药品回归临床价值的基础性工作，将对医药市场格局带来重大影响。 药企将面临重磅挑战 根据《意见稿》，药品
经常加班、熬夜，你会不会总觉得眼睛干涩、有异物感？玩手机、看电脑后，你会不会总觉得看东西模糊、眼痒且易疲倦？开车时，你会不会总觉得怕风、畏光，眼皮发沉？千万别以为这只是简单的用眼过度，很有可能是干眼在“作怪”。 “干眼是较复杂的眼科疾病，指任何原因造成的泪液质、量或动力学异常，导致泪膜稳定性
12月19日，阿诺医药宣布其用于治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的药物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国FDA认可，即将进入Ⅲ期临床试验。同时，FDA同意阿诺医药在总有效率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前递交NDA，并将加
GB/T23621-2009农业植物检疫实验室基础条件 本标准规定了各级农业植物检疫实验室在人员配备、检验用房、设施、环境条件及仪器设备等方面的基础条件要求，本标准适用于各级农业植物检疫实验室建设。 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 本标准代替GB19
GB/T27476.3-2014 检测实验室安全 第 3 部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室（以下简称实验室） 与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使
第3部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使用，但可能需要附加要... GB/T 27476.4-2
实验室常见的仪器与耗材标准 1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求; 2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分：试验方法和使用; 3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器试管
2017年3月29日，复星医药 (股票代码：600196.SH，02196.HK) 披露2016年业绩。 2016年，复星医药集团坚持产品创新和管理提升、国际化发展，主营业务继续保持均衡增长。2016年度，复星医药集团实现营业收入1,462,882万元、利润总额357,155万元、归属于上市公
APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会（APASL）主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道：“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制，但临床治愈率（即HBsAg消失）很低。因此，大多
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）2017年05月11日发布 为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓
11月9日，美国辉瑞公司宣布，其与德国生物技术公司BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2三期临床试验有效性超过90% [1]。这一数据远高于此前许多业内专家对新冠疫苗有效性的预测：在50%到60%之间。 “90%是改变局势的一个数据（90% is a game cha
分析测试百科网讯 2019年10月23日，“第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（2019 BCEIA）”在北京国家会议中心隆重召开。在本届展会上，岛津公司携众多新品亮相本届展会，分析测试百科网对岛津企业管理（中国）有限公司分析计测事业部市场部教育行业经理侯艳红女士进行了采访，她为
2018年8月2日 （美国旧金山）– 今天，丹诺医药抗菌新药产品TNP-2092注射剂的II期临床试验启动会在美国旧金山举行。开发这一产品的目的是解决与植入性医疗器械相关的生物膜感染所带来的临床挑战，II期临床将对药物安全有效性开展进一步评价。 TNP-2092是丹诺医药利用其多靶点偶联分子技
3月17日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布征求《CFDA关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（下简称“征求意见稿”）意见的通知。消息甫一传出，就在海内外制药界引起强烈的反响：这是对药企的冲击，还是倒逼创新的机遇？ 进口药品注册管理可能调整 根据征求意见稿，CFDA
分析测试百科网讯 2015年9月14日，第五届中国生物样本库及精准医疗国际研讨会（Annual Biobank China）暨第四届北京重大疾病临床资源库标准化建设国际会议暨第一届中国细胞资源储存与应用论坛在上海美兰湖国际会议中心召开。分析测试百科网作为本次会议的合作媒体，将进行全程跟踪报道。
近日，中国科学院昆明动物研究所与北京迈康斯德医药技术有限公司签订合作协议。昆明动物所将利用其在灵长类动物研究方面长期的知识和技术积累结合北京迈康斯德医药技术有限公司在新药临床前开发管理体系、质量管理体系和对外医药技术合同服务的优势，并结合云南省丰富的灵长类动物资源和“昆明国家生物产
上海市医药临床中心实验室刘罡一 来自上海市医药临床中心实验室的刘罡一老师给大家带来了《在线固相萃取用于血浆中的痕量维他命D3分析举例》的报告。刘老师是该系统在中国的首个用户，虽然才用了3个月，但他在整个报告中深入讨论了系统的特点、所做的实验，取得的成果，以及深刻的应用体会。刘老师首