英国注塑企业Carclo在华扩能把握医疗增长
英国注塑企业Carclo plc公司正在中国建新厂，大幅扩大在华的医疗生产能力。该公司称，在华跨国医疗器械生产商的业务不断增长。 这家上市公司在11月18日公告说，将把中国生产业务从上海迁往附近的江苏省太仓市，称今后将扩大其诊断器械零部件的洁净室生产能力。 该公司称："新厂规模将远远大于现有工厂，且将具备洁净室产能，为中国市场的医疗业务长期扩张提供支持。中国已成为全球发展最快的医疗器械消费市场。" 这家总部位于英国西约克郡的公司未提供中国新厂的更多详情，但表示已与一家总部位于美国的现有客户签订了多年合约。 该公司预计其医疗器械生产商客户对中国的兴趣将日益增加。 该公司称："此次投资受到了一项现有的全球客户计划的支持，并且我们还拥有其他多个总部位于西方国家的关键战略性跨国客户，我们相信将在中期成为我们新厂的客户。" 医疗是Carclo公司的主要业务，该公司在英国、美国、捷克、中国和印度都建有工厂。该公司称，约有60......阅读全文
医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
中国医疗器械的未来出路
3月17日，食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早在今年1月15日，中国医药物资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。 据中国
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
“洋品牌”医疗器械垄断中国市场现状堪忧
C T、彩超、核磁检查设备、生化分析仪……目前，进口医疗器械在中国“一统天下”。在丢失医疗市场阵地的同时，中国还面临遭受巨大经济损失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 “这是业内公认的事实，国产的、进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据90%以上的市场。”中国医疗器械行
全球七成医疗器械中国贴牌制造
日前在上海举行的第七届中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智指出，“2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的。中国有自己知识产权的品牌很少”。 中国诊疗设备仍是逆差 2014年我国经济增速放缓，驱动
全球生物医疗器械•中国峰会5月在沪召开
由UBM和MEDTEC主办的2014年全球生物医疗器械•中国峰会(BioDevice 2014)将于5月28-29日在上海隆重召开。本次峰会将联姻IIMD和BioMed两个具有行业影响力的大会，在重点关注植入和介入医疗器械的最新进展的同时，也将深入探讨生物医疗设备相关的技术和商业信息。在新机
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之
中国基层医院医疗器械使用率不足40%
“十一五”期间，中央财政累计安排200余亿元用于医疗设备购置 但是中国基层医院的医疗器械使用率不足40% 无奈的浪费：基层医院医疗设备为何过半闲置 如果让你列举出所知晓的医疗器械企业名称，哪些名字会最先出现在你的脑海?是GE?西门子?还是飞利浦? 随着医改进程的不断深化，
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项