去年12月3日下午,国家食品药品监督管理局在其网站发布了一条300余字的消息,称有两家企业生产的部分批次人用狂犬病疫苗出现问题,暂停这两家企业的生产和销售。记者在调查中发现,江苏延申和河北福尔两家企业的部分批次疫苗出现问题,国家食品药品监督管理局在2009年3月就已发现。而公众得知相关信息,已是当年年底。(《中国青年报》4月5日) 21万份问题疫苗已用完,才宣布暂停生产和销售,这样的公布对保障百姓健康有何意义?如此不及时的信息公布机制,实在是拿百姓的健康当儿戏。纵观整个事件,有两点非常引人注目,一是企业不道德,二是监管失职。 2009年3月,中国药品生物制品检定所分别停止了江苏延申和河北福尔两家企业人用狂犬病疫苗的“批签发”,但这两家企业却一直拖到2009年7月才采取召回措施。这中间四个月在做什么?难道不知道“人命关天”吗?为什么不立刻采取召回措施?对于这样的无良企业,仅仅只是暂停生产与销售某一疫苗显然是起不到威......阅读全文
7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近
【编者按】 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似
死者所注射的狂犬疫苗经化验为假,死者家属对着化验单十分痛苦。 去年12月底,来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤,到该乡卫生院打狂犬疫苗,21天后病发致死。经化验,所用狂犬疫苗为假药。来宾市经几个月调查发现,全市非法渠道进购药品的乡镇卫生院13家,村卫生所(个体诊所)20家,查获“
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生
疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。 这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。 家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?…… 关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时
长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。 长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,
江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何? 据一位常州知情人士向记者透露,此案发生之后,企业正在对相关部门进行游说、公关,希望可以将损失降到最小,不吊销产品许可证,以罚款取代,而后不了了之。 对此说法,吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的,一切都要以调查结果来看。”吴边
编者按 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似乎需要时日。本报记者也发现,江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现四个月后仍无
疫苗的发现是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。1796年英国医生詹纳(Edward Jenner,1749—1823)将正在出牛痘的女孩皮肤上的水泡中的液体,接种到一个8岁健康男孩身上,堪称医学史上最为冒险的一次实验,世界上第一支疫苗由此诞生,詹纳也被后人誉为“免疫学之父”。詹纳(Edwar
长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)问题疫苗事件持续发酵。长春长生系上市公司长生生物科技股份有限公司(以下简称“长生生物”)的全资子公司。 7月22日,国家药监局负责人通报了长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺
吉林,长春。这一天的最低温度到零下16℃。位于高新区的长生生物周围,除了来往车辆已经鲜少有人走动,看起来十分冷清。才上午十点,长生生物员工苏彩霞(化名)就收拾好东西,准备下班。 她紧了紧身上大衣,庆幸这一天培训结束得早,前一天就快折腾到中午了,也耽误了回家的时间。长生生物出事以来,类似的日子已
连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。 不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责? 关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想
近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。 7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告: 在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在
据最新数据显示,目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万,其中8429人死亡。近日,世界卫生组织表示,将在本月内开始对两种可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗进行最终试验,这预示着这些疫苗有效与否答案即将揭晓。 埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种高传染性、高致死率的烈性疾病。由于该疾病的潜伏期为
日前,黑龙江省公安厅、哈尔滨市公安局经侦部门与黑龙江省食品药品稽查局联合破获了一起重特大团伙制售假药案。假药涉及全国53家药品生产企业的67个品种,涉案金额逾百万元,是黑龙江省近年来破获的最大一起制售假药案。 假药网络产销“一条龙” 去年12月29日,大庆市某药业公司向黑龙江省公
划重点 国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。 长生生物2017年被发现25万支“吸附无细胞百白破联合疫苗”检验不符合规定,而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存中仅剩186支。
一、 疫苗的概念及分类 疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的
国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。 《规划》指出,至2015年,我国生物
中新网杭州9月28日电 今天是世界第四个狂犬病日。今年的主题是“共同行动,使狂犬病成为历史”。杭州市疾控中心预防保健门诊部副主任何杭告诉记者,中国为狂犬病多发的国家之一,每年因狂犬病死亡的人数在2000人-3000人,今年1-9月份,已死亡1800多人。
来自南京军区军事医学研究所和南京医科大学的科研人员采用克隆方法,制备出一株具有中和活性的抗狂犬病毒的基因工程中和新型抗体(Fab)。经动物实验证实,该抗体联合疫苗能有效阻止狂犬病毒感染,在狂犬病预防中具有潜在的应用前景。该论文发表在最新一期《中国药理学报》上。 狂犬病是由狂犬病毒引起的人畜共患
近日,湖北省武汉生物制品研究所紧急决定,召回10902人份狂犬病疫苗。这是去年以来的第四起狂犬疫苗丑闻。国内13家狂犬疫苗生产企业中,有4家涉及丑闻。 “问题企业”冒着被吊销生产资格证的风险制假,关键是有恃无恐。首先是监管部门缺乏有效的检测手段。全国唯一具有疫苗质量评估资格的中国药品
2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,
今年以来,各大媒体接连报道的山西“高温疫苗门”、江苏的“狂犬疫苗事件”,使得“疫苗”、“预防接种”成了民众热议的话题,疫苗的安全性也遭到了不少民众的质疑。 今年4月25日是第25个“全国预防接种日”,青少年儿童是疫苗接种的主要人群,家长在孩子预防接种中
3.3 小结 本文的研究结果表明: 中空纤维 750k超滤膜成功的用于狂犬病毒收获液的浓缩和洗滤,膜处理量大于 70L/m2,平均处理速度达 61 LMH,处理时间仅 1.2小时,病毒收率近 100%,浓缩后产品外观澄清度好
国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会日前在北京召开。参加研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。 据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍,皮卡佐剂疫苗是一种
记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉,该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。 根据规定,中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)。江苏延申总经理刘武承认,该公司2008年生产的4个批次人用
2.中空纤维膜过滤技术 2.1中空纤维膜过滤原理简介 中空纤维膜过滤技术属于切向流过滤技术(Tangential Flow Filtration, TFF)的范畴,又称错流过滤(Cross-Flow Filtrati
近几天疫苗事件并没有停歇的迹象,各式人等均粉墨登场表演了一番。药监局和世卫,也分别做了科普或表了态度。我的主张很直白,搞垮国产疫苗,老百姓要倒大霉。无论任何观点立场,保护老百姓的实际利益要摆在首位。可是各方面人物和机构讲了半天,一类二类疫苗的称谓早已满天飞,但我还没发现有谁把哪些是必须打的一类疫