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欧盟首推延长晚期肺癌一年以上生命的药物

瑞士巴塞尔7月23日电 /新华美通/ -- 罗氏 (Roche) 今天宣布,欧盟人用医疗产品委员会(European Committee for Medicinal Products for Human Use,简称 CHMP)已经对治疗最常见类型的肺癌时采用阿瓦斯丁 (Avastin) 作为一线药物与基于含铂药物的化疗相结合的疗法给予了积极推荐。(*)CHMP 的决议是以美国关键研究(pivotal US study,FDA 作为药物批准判定依据的研究)(E4599) 和“阿瓦斯丁治疗肺癌” (AVAiL) 的第三阶段研究数据为根据的,这些研究数据都表明,阿瓦斯丁能与多种化疗法相结合产生显著疗效。 每天,全球有3,000多人因患肺癌而死。非小细胞肺癌 (NSCLC) 是肺癌的一种最常见形式,占所有肺癌种类的比例超过80%。过去10多年里,阿瓦斯丁是唯......阅读全文

为抗击新冠疫情 辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……

  随着2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来,它们开展多项合作,同舟共济,迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。  罗氏新冠病

新型药物令化疗不再可怕

  日前,国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰(注射用培美曲塞二钠)作为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及继续维持治疗的新适应症。至此,该药的适应症已从3种扩大至5种。   据了解,这两项适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持,其中包括力比泰在中国的注册临床JMIL以及全球著名的JM

震惊!FDA批准的抗癌新药74%没用

  近日,美国密尔沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药,结果发现在54个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命,也不能改善患者生活质量。  在2004-2011年上市的26个新药中只有3个显示能延长患者

天价抗癌药的玄机: 关于癌症分子靶向药物的另类思考

分子靶向药,真的能命中癌症的靶心吗?   分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。这类药价格高得离谱且疗效并不稳定。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。   写下这个题目,我的心情颇为沉重、复杂。原因在于将时下癌症诊疗领域的一些隐

天价靶向药的另一面:肿瘤患者人财两空

  分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。这类药价格高得离谱且疗效并不稳定。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。  人非圣物,自然有天敌,癌或许就是。面对琢磨不透的癌,我们人类还是显得相当无奈,只得把希望寄于未来。于是就有人预言,再

肿瘤精准免疫诊断领域趋势有哪些

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

2020盘点,肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

2014年最重要的新药:肿瘤病学的突破

  今年是一个平局。  自2012年以来,我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈,但今年有两种新药不分伯仲,以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。它们分别是来自默克公司(Merck)的Keytruda,以及来自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的Op

福布斯:2014年最重要的新药——Keytruda & Opdivo

  今年是一个平局。  自2012年以来,我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈,但今年有两种新药不分伯仲,以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。它们分别是来自默克公司(Merck)的Keytruda,以及来自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的Op

新一代抗体药物大盘点

  抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一,目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发。本文盘点了新一代抗体药物,包括ADC、工程抗体、多特异性抗体、非免疫球蛋白配体等。  新一代抗体药物盘点  目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发,绝大多数都处于Ⅰ期研究中。肿

先检测后治疗,伴随诊断助力肺癌精准医疗

  近年来,我国肺癌的发病率和死亡率持续高居首位,每年肺癌新增病例约73万,严重危害人民健康 。随着医学研究的不断深入,精准医疗正逐渐成为肿瘤治疗的新方向,而“伴随诊断”作为精准医疗的基石也日益受到关注,尤其是在肺癌诊疗领域,通过伴随诊断对肺癌患者进行分类,从而实施更安全、有效的靶向治疗是精准医疗的

吴一龙:莫把基因检测当“算命先生”

  精准医疗是医学界当下最热门的话题,可是何为精准医疗,精准医疗是否存在泡沫,作为精准医疗入口的基因检测又该如何发展?12月10日,一场由中国健康促进教育协会主办的“健康中国2030·精准医疗互动研讨会”在江苏南京举行。广东省人民医院吴一龙教授,江苏省肿瘤医院冯继锋教授,四川大学步宏教授,北京大学肿

吴一龙:莫把基因检测当“算命先生”

  精准医疗是医学界当下最热门的话题,可是何为精准医疗,精准医疗是否存在泡沫,作为精准医疗入口的基因检测又该如何发展?12月10日,一场由中国健康促进教育协会主办的“健康中国2030·精准医疗互动研讨会”在江苏南京举行。广东省人民医院吴一龙教授,江苏省肿瘤医院冯继锋教授,四川大学步宏教授,北京大学肿

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。

呼吸及免疫系统疾病患者拔牙的风险及防治

  1.呼吸系统疾病患者拔牙的风险及防治  由于大气污染、吸烟、人口老龄化等原因,使慢性阻塞性肺病(简称“慢阻肺”)、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化及肺部感染等疾病的发病率有增无减。此类患者拔牙时应注意风险评估及防治。  1.1慢阻肺患者拔牙的风险及防治  慢阻肺是以气流阻塞、肺功能持续减退

谷歌的“长生不老梦”

  许多人没有意识到的一个问题是,鼹鼠通常的寿命为30年,但各方面体征都十分类似的老鼠通常寿命却仅为3年。对此,谷歌(微博)旗下生命健康公司Calico就希望利用手头的15亿美元现金搞清这一问题。日前,美国科技撰稿人安东尼奥-瑞哥多(Antonio Regalado)撰稿,详尽分析分析了谷歌旗下Ca

FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Zelboraf(vemurafenib,维罗非尼)治疗BRAF V600突变阳性Erdheim-Chester病(ECD)的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格(PR

专家:肺癌患者需远离糖和食品添加剂

  与其他癌症相比,肺癌更像一个“潜伏的杀手”,大部分患者被诊断患有肺癌时,往往已经到了晚期,癌细胞已经扩散到了身体的其他部位,在这一阶段才接受治疗,只有不到5%的患者能够活过5年。因此,很多人觉得,中晚期肺癌如果手术做不了,就没有必要再做治疗,更没必要做化疗,因为很可能“花了大把钱又活不长”。专家

癌情汹涌:个体化医疗革命已经来临

  “未来10年,中国的癌症发病率与死亡率将继续攀升。预计到2020年,中国的癌症死亡总数将达到300万左右。”中华医学会病理学分会副主任委员、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会主任委员、四川大学副校长步宏教授今日(7月5日)下午向《每日经济新闻》记者表示,癌症已成为中国的头号杀手。   面

重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药

      今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展,或者他

显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

  3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏推出优化治疗方案!

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴

干货满满!罗氏公布最新研发布局

  今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医

伴随诊断助力癌症精准治疗

  同样的疾病采用同样的治疗方案,这种传统的“一揽子治疗”方法如今已被“个体化医疗”逐渐取代。医生利用各种工具将患者分成不同的组,再根据他们的基因组信息来定制相应的疗法或产品,伴随诊断检测正是这样的工具之一。  伴随诊断是一种与靶向药物相关联的体外诊断技术,主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平

这些年我们一起关注过的NSCLC治疗药物

  我国非小细胞肺癌患者基数庞大  肺癌是目前世界上最常见的恶性肿瘤之一,随着工业和交通的不断发展,发达国家的肺癌发病率逐年攀升。近年来,我国各地的雾霾现象愈演愈烈,在我国城市人口恶性肿瘤死亡因素中,肺癌已然悄无声息地成为了NO.1。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有类型肺癌的80%-85%,

汇聚“最新最多” 持续推动医疗创新 罗氏亮相上海进博会

  2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务,再度联袂亮相本次盛会,在700平米的展台上,集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。  罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“进博会是中国开放市场的一个重要举措,它

癌症个性化治疗的药物遴选

  据统计,我国每年新增癌症病例300多万例,220万人死亡,每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤。癌症发病率排在前5位的,在男性中分别为肺癌,胃癌,肝癌,食管癌和大肠癌;女性中分别为肺癌,乳腺癌,胃癌,大肠癌和肝癌。在中国排在最前面的致癌因素分别是环境因素、慢性感染、吸烟等。  在老百姓的印象中,诊断出癌

乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”

  Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用,它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年,而且副作用与其他治疗方式相比也较小。  但是,英国的成本效益监管机构——英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布,Kadcyla的售价太高,保险很难承受。尽管Roche承诺给出

2015年FDA批准新药汇总 格局分析及市场前景

  医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。  2015年,FDA共批准了45个新药,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA),这一数字高于2014年的41个和20

诊断癌症的第一天,就该知道的十件事

  01得肿瘤的原因很多,甚至仅仅是因为运气不好  大多数患者听说自己得了癌症,都会问医生一个世界级的难题:大夫,我为啥得肿瘤?我勤勤恳恳一辈子,我洁身自好一辈子,我注重养生一辈子……凭什么,是我!  很遗憾地告诉大家,得癌症的原因实在太多,很多还是未解之谜,医生也无法确切地告诉你,为什么得肿瘤。导