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我国首支宫颈癌疫苗获批临床试验

近日,由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的我国首支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局临床试验批件。 ......阅读全文

清华大学丁胜:新冠疫苗人体试验是节点突破上市得明年

  3月21日,据科技日报报道,由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,开始人体注射试验,一批志愿者已注射。  这意味着,新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久?接下来还有哪些流程?面对公众的疑问,新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(G

中国工程院张改平院士:追求“最高境界”的新冠疫苗

   新型冠状病毒感染的肺炎疫情仍在全球大流行,人们对疫苗寄予了厚望。尽管此次全球疫苗研发速度堪称“前所未有”,但人们仍期待着能“再快一些”。  近日,《自然》杂志报道,一些科学家正试图进行“人类挑战”试验研究,用新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)感染少数经备选疫苗免疫的健康志愿者,以加速疫苗效果测试

甲流疫苗之战打响 研发公司狼烟四起

  这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。   面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。   17日下午,北京科兴生物制品有限公司召

“中国制造”疫苗成功争得王者,169种新冠疫苗进程大揭秘

  根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。  全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进

为人类打造最有力的武器 全球合力加速研发新冠疫苗

  10万、50万、100万、150万……新冠病毒正在肆虐,全球确诊病例数字不断跳动上升。2019年年底开始,这场疫情袭击多国,迄今已蔓延至200多个国家和地区。  同疾病较量,人类最有力的武器就是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。而疫苗对疫情防控至关重要,已成为人类战胜疫情的关键

我国甲型流感疫苗临床研究预计9月完成

  本报讯  今天起,中国自行研制的甲流疫苗临床试验受试者开始接种第二针。卫生部部长陈竺作为第一个受试者,已于11日下午率先完成第二针接种。   昨天,记者从卫生部获悉,国产甲流疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲流疫苗的初步安全性分析报告后,全国13300多名甲流疫苗临

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

2018年细胞治疗行业研究报告

国际巨头重金加码细胞治疗国际巨头纷纷布局CAR-T业务,诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后,国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公

艾滋病疫苗试验失败原因不明 放弃还是继续

9月18日,被全世界公认为最有希望的艾滋病疫苗——Ad5载体疫苗的临床Ⅱb期试验宣告失败。9月21日,这项试验被叫停,给整个艾滋病疫苗研究领域造成极大震撼。艾滋病疫苗研制之路还能不能继续下去?是不是该考虑“偃旗息鼓”了? 10月13日下午,记者在北京协和医学院建院90周年学术报告会间隙,采

促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”

  几乎每个在医院看病的人都有过如此经历:医生在开药前经常会问,你要国产药还是进口药?据说进口药的药效好,但价格贵,而且不在医保范围内,患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主,创新药研发进展缓慢,如何加快给国内患者提供价格低廉特效药的步伐?如何构建更开放、透明的药品监管体系,扩大公众对监管等提

占领北美市场突破千亿市值 中国新药企业只需做到这些

  6月1日,加拿大蒙特利尔会场传来喜讯,中国药监部门CFDA正式成为ICH会员。  ICH (International Council for Harmonization)即人用药品注册技术规定国际协调会议。是由美国,日本和欧盟三方政府药品注册部门和制药行业联合发起的,主要职能是协同全球药品监管

已开展人体试验 牛津大学新冠疫苗首批百万剂或9月上市

  目前,全球科学家都在竞相开发新冠疫苗。据《纽约时报》4月27日报道,一旦在下个月的临床试验中证明其有效性,牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)的第一批几百万剂疫苗可在今年9月上市。  英国卫生大臣汉考克此前在疫情发布会上宣布,牛津大学的新冠病毒疫苗项目将从23日开始进行人体试验

我国四团队艾滋病疫苗攻关分获进展

  “在国家科技重大专项支持下,我国自主知识产权的艾滋病疫苗研究取得了进展,各项目按计划完成了研究任务。”5月11日,在上海举行的第五次中国科协论坛中国艾滋病疫苗高层论坛上,中国艾滋病疫苗联盟执行委员会主席、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣教授透露。   汇集了

追问新冠疫苗:Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要

为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要? 可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就相信你和他有过命的交情?”近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,

美专家委员会支持儿童炭疽疫苗试验

  在“9·11”恐怖袭击和炭疽邮件十周年后,美国人面临一项几乎是现代医学研究中从未有过的伦理困境:是否让儿童登记加入一个很可能对他们有害无益的炭疽疫苗临床试验?或者美国政府能否冒险孤注一掷,在让儿童首次接种炭疽疫苗前等待一场可能的袭击?据新出版的《科学》杂志报道,2011年10月底,美国国家生物防

新冠疫苗研发赛道竞速! mRNA技术大热

  当前海外新冠疫情形势严峻,累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延,疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一,研发的重要性进一步凸显。  多家药企入局,mRNA技术备受瞩目  据美联社报道,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始,第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

接种三针抵御四型病毒 全球首个戊肝疫苗有何“绝招”

  近日,厦门大学夏宁邵教授团队和美国斯克利普斯研究所朱江副教授团队在《自然·通讯》上发表了一项研究成果,揭示了戊型肝炎疫苗的诸多“秘密”。  2012年,全球首个戊型肝炎疫苗“益可宁”上市,该疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称养生堂

辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用

  随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进,疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用,一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。  辉瑞公司周二也透露,其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现,一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后,显示出轻度至中度的副作用。  公司称,

国内外企业争相研发新冠肺炎疫苗 最终哪款能突围?

  继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后,辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗,国内外两大巨头先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引来诸多关注。疫情疫苗研发风险大,SARS、MERS皆未有顺利上市的疫苗产品,新冠疫苗未来又会走向何处?  复星、辉瑞先后与同一家公司

寨卡疫情紧急状态解除,且看2017寨卡病毒研发管线

  自2015年5月巴西发现首例本地感染寨卡病毒病例以来,寨卡疫情不断发酵,开始在巴西等美洲国家持续肆虐,对疫情地区带来了一定的恐慌。寨卡病毒主要通过蚊虫传播,还可经性交传染,多数感染者不会发病,但是偶尔会出现发烧、红疹、关节疼痛等轻微病状。其对人类的威胁主要在于孕妇一旦感染寨卡病毒,可能导致胎儿发

新冠疫苗五问:研发到哪一步?接种一次管多久?

  随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展,近段时期,陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息,也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士,请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。疫苗研发到了哪一步

全球3大国抢占先机 开展流感疫苗临床试验

  H1N1流感疫情仍旧如火如荼,各国都在寻求解决之道,当围追堵截都无法阻止疫情的扩散之时,唯有疫苗才是最后的救命稻草!   各个国家和各大企业都争分夺秒抓紧研制流感疫苗,流感疫苗制备技术并不难,关键在于流感疫苗的临床效果,这不7月开始,动作快的企业都纷纷开展临床试验了。   澳大利亚抢的先机,

“人民英雄”陈薇院士:除了胜利,别无选择

  新冠肺炎疫情发生后,闻令即动,带领团队第一时间“逆行”武汉,在基础研究、疫苗、防护药物研发方面取得重大成果,为疫情防控作出重大贡献…… 9月8日,全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇获颁“人民英雄”国家荣誉称号奖章

国人已等待十年,宫颈癌疫苗不容错过

  “前段时间带小女儿去打疫苗,大夫说孩子打疫苗后要注意多休息,多喝水”,在一个妈妈群,群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验,“孩子放假了,没那么多作业,比较轻松,然后在带孩子去打疫苗,这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络  自2017年11月9日,二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批

我自主知识产权艾滋病疫苗计划取得阶段性进展

  在5月11日上海举行的第五次中国科协论坛中国艾滋病疫苗高层论坛上,中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家、中国艾滋病疫苗联盟执行委员会主席邵一鸣透露,在国家科技重大专项支持下,我国自主知识产权的艾滋病疫苗计划取得阶段性进展。   邵一鸣介绍,由10余家研究所、高校和疫苗企业组成的团

HPV疫苗接种年龄的中国特色 是科学结论还是市场决策

  总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?   本文试图

HPV疫苗接种年龄的中国特色 是科学结论还是市场决策

  总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?  本文试图呈现

新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验

  10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布

肺炎疫苗研发盘点

  2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日