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国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护

根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请,国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定,决定提前终止上述三个中药品种保护。自通知印发之日起,上述三个品种不再按国家中药保护品种管理,不得冠以“国家中药保护品种”称谓。......阅读全文

国家药监局终止“肤疾洗剂”等2个中药品种保护

  新华社消息据国家食药监局网站消息,国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函,申请终止“肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。   根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家食品药品

四川省药监局:蜀中制药中药品种未发现质量问题

  5月23日,四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会,对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称,蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况,已要求该企业停产整改,但截至目前,没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。   此前有媒体报道,蜀中制药在2种中成药的生产中有违法

药监局发布中药新公示

国家药监局发布中药品种保护受理公示:序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07

马奔到国家中药品种保护审评委员会调研

  9月14日,中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长、国家卫生计生委党组成员马奔到国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)调研,听取了党委书记、主任高峰关于该委总体工作情况和党风廉政建设工作情况介绍。  在听取情况介绍后,马奔同志指出,国家中药品种保护审评委员会领导班子要

郭文奇赴国家中药保护品种审评委员会调研

  2014年6月25日,国家食品药品监督管理总局党组成员、食品安全总监郭文奇到国家中药保护品种审评委员会(总局保健食品审评中心)调研,详细了解了审评管理和信息化相关工作,并与中保委领导班子和全体中层干部进行了座谈,听取了工作情况汇报。  郭文奇指出,近年来,中保委在职责不断扩展的情况下,克服人员少

国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护

  根据四家制药企业终止中药品种保护的申请,依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”

中药质量等级研究立项 每年10个品种

  记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉,中药质量等级标准研究正加速推进,目前已经中国中药协会批准,并于7月25日公布了团体标准立项公告。  药材质控引关注  近年来,大宗中药材人工种植快速发展,中药材生产水平不断提升,技术水平显着进步,但整体仍以千家万户的

药品专利保护 药监局自称配角

  药品侵犯了别人专利,国家食品药品监督管理局(SFDA)能否注销其批准文号?前几年的答案是“是”,现在的答案是“否”。  “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日,在2011中美医药产业峰会上,SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说,此前确实有药品由于专利侵权而遭SFDA注销批

国家药监局对中药市场大力整顿

昨日(6月20日),国家药监局一连发布4则跟踪检查通报,其中,有两条都是涉及中药饮片企业的,两企业均被收回相关药品GMP证书,其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报,其中一家药企被收GMP,是由于出具的检验报告项目不全,缺少二氧化硫、浸出物等项;以及购进的药材未进行自检和委托检

中药概念过度炒作 药监局亮红牌

  惨了,刚刚投放了广告,难道不能卖了? 禁 炒作中药概念 药监局 药监局的禁令一旦实施,霸王等药妆企业将大受打击。漫画:张建辉   “上交国家食品药品管理局的意见书已经递上去大半个月了,但是还没有收到明确的回应。假如最后出台的文件仍保留对化妆品中药名称的禁令,作为企业我们也是毫无办法。”国内