药监局：治痘药异维A酸可致自杀建议慎用
异维A酸胶丸 国家食品药品监督管理局8月11日发出通报称，常用于治疗青春痘的异维A酸（旧称异维甲酸）口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害，其他罕见不良反应包括抑郁自杀等，建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息，权衡用药利弊。药监局： 2004年以来全国报告259病例 8月11日药监局通报说，自2004年至2010年7月15日，国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例，其中严重病例4例。不良反应主要涉及皮肤及附件，如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等，未见严重皮肤损害；其次为神经系统损害，包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等；其他不良反应还包括：肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉疼痛、听力异常等。 异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状，并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此，医生在开异维A酸前应询问患者......阅读全文
异维A酸的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取维A酸对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10g
维A酸的不良反应
外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。
维A酸的不良反应
外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。
异维A酸凝胶的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制供试品溶液取本品1g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使异维A酸溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀;取10m置具塞离心管中
异维A酸的基本性状
本品为黄色至橙黄色的结晶性粉末;对空气、热、光敏感,在溶液中尤为敏感。本品在三氯甲烷或乙醚中溶解,在乙醇或异丙醇中微溶在水中几乎不溶。
异维A酸的鉴别方法
(1)取本品5mg,加三氯化锑溶液(取三氯化锑30g,用无醇三氯甲烷洗涤2次,每次15ml,再用无醇三氯甲烷100ml微热使溶解,摇匀)2m,显红色,渐变为紫色。(2)取夲品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000ml,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4pg的溶
异维A酸的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加丙酮70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化四丁基铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化四丁基铵滴定液(0.1mol/L)相当于30.04mg的C2aH28O2。
使用维A酸的不良反应
外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。
异维A酸凝胶的基本性状
本品为水溶性淡黄色半透明稠厚液体。
异维A酸凝胶的鉴别方法
(1)取本品适量,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,加异丙醇稀释至1000m,摇匀)使异维A酸溶解并稀释制成每1ml中含异维A酸4g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在355nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照