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欧洲药管局调查“甲流疫苗引发发作性睡眠症”

在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后,疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”,欧洲药品管理局宣布将展开调查,以确认是否为疫苗副作用所致。 据巴黎媒体8月28日报道,欧洲药品管理局27日宣布,其下属的人用药委员会将收集研究现有数据,以确认疫苗和报告症状二者之间是否有因果关系。在结果出现之前,欧洲药管局将对出现的症状采取临时控制措施。 这项调查是在欧洲数个国家报告出现接种甲流疫苗的人群出现此症状后展开的,迄今欧盟国家已报告发现22例在注射甲型流感疫苗后罹患发作性睡眠的病例。 瑞典药品管理局已于本月18日针对该国数例12至16岁接种者在接种甲流疫苗Pandemrix之后1至2个月出现的发作性睡眠症展开调查;法国健康产品卫生安全署也于26日报告了6个接种者出现发作性睡眠猝倒症状的病例,但该机构称并未发现......阅读全文

欧洲药管局调查“甲流疫苗引发发作性睡眠症”

  在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后,疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”,欧洲药品管理局宣布将展开调查,以确认是否为疫苗副作用所致。  据巴黎媒体8月28日报道,欧洲

世卫组织:12国儿童接种甲流疫苗后患上嗜睡症

  据新加坡《联合早报》2月8日报道,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。  科学家认为,有必要对此进行深入调查,欧洲药物管理局也已展开调查。  嗜睡症是一种睡眠失调现象,患者会感到极端疲倦

法国一种甲流疫苗通过欧盟药品管理局检验

  新华网巴黎2月19日电 世界最大疫苗生产企业、法国赛诺菲-巴斯德公司19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza已获欧盟药品管理局检验通过。后者将向欧盟建议,批准这种疫苗在各成员国的市场上销售。   公报说,该疫苗含添加剂,适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德

中国未发现儿童接种甲流疫苗后嗜睡病例

  昨日,世卫组织驻华办事处新闻官陈蔚云说,就她所知,世卫中国办事处并未收到中国境内有儿童因为注射甲流疫苗,疑似导致嗜睡症的病例报告。   此前有媒体报道称,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。

儿童注射甲流疫苗患瞌睡症 欧盟拟查疫苗副作用

  据“中央社”31日报道,芬兰与瑞典的调查显示,少数注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕见嗜睡症,欧洲药品管理局拟查明,这两者之间是否有关联性。   据EuroActive报导,瑞典与芬兰的报告显示,少数注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕见的睡眠失调病症,欧洲联盟要求欧洲药品

赛诺菲-巴斯德H1N1疫苗通过欧洲药管局检验

  据中国医药报讯 世界最大的疫苗生产企业赛诺菲-巴斯德公司2月19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza,已经通过欧洲药品管理局检验。后者将向欧洲建议,批准这种疫苗在欧盟各成员国市场上销售。   公报说,该疫苗所含添加剂适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德

简述甲型H1N1流感疫苗的安全性

  甲型H1N1流感疫苗是通过上市前严格的临床验证,充分证明了它的有效性和安全性之后才上市的。实际上,我国通过对13000多志愿者的临床试验,证明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接种1剂15微克是安全有效的。我国的疫苗研究比较早,国外的研究也证明了我国的研究结果,其有效性在3岁以上的人群中总体产

甲型H1N1流感疫苗的应对历史

  为有效应对甲型H1N1流感疫情,6月初,我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速

甲型H1N1流感疫苗的异常反应

  是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的,发生率极低,但多需要临床处置,绝大多数的异常反应经过临床治疗后不留永久性损害。  异常反应的含义包括4个方面:  ①必须使用合格的疫苗; 

甲型H1N1流感疫苗的剂型介绍

  2009年9月份以来,包括中国在内的多个国家已经开展甲型H1N1流感疫苗的接种活动。但这些疫苗有些是肌肉注射针剂,如中国普遍使用的就是这种剂型;有些则是鼻腔喷雾剂,如美国刚刚投入使用的首批疫苗。这两种剂型究竟有何区别?是否可以随意选用?世界卫生组织发布公报,对各国开展的疫苗接种工作给予肯定,称接