欧洲药管局调查“甲流疫苗引发发作性睡眠症”

在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后,疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”,欧洲药品管理局宣布将展开调查,以确认是否为疫苗副作用所致。 据巴黎媒体8月28日报道,欧洲药品管理局27日宣布,其下属的人用药委员会将收集研究现有数据,以确认疫苗和报告症状二者之间是否有因果关系。在结果出现之前,欧洲药管局将对出现的症状采取临时控制措施。 这项调查是在欧洲数个国家报告出现接种甲流疫苗的人群出现此症状后展开的,迄今欧盟国家已报告发现22例在注射甲型流感疫苗后罹患发作性睡眠的病例。 瑞典药品管理局已于本月18日针对该国数例12至16岁接种者在接种甲流疫苗Pandemrix之后1至2个月出现的发作性睡眠症展开调查;法国健康产品卫生安全署也于26日报告了6个接种者出现发作性睡眠猝倒症状的病例,但该机构称并未发现......阅读全文

欧洲药管局调查“甲流疫苗引发发作性睡眠症”

  在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后,疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”,欧洲药品管理局宣布将展开调查,以确认是否为疫苗副作用所致。  据巴黎媒体8月28日报道,欧洲

世卫组织:12国儿童接种甲流疫苗后患上嗜睡症

  据新加坡《联合早报》2月8日报道,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。  科学家认为,有必要对此进行深入调查,欧洲药物管理局也已展开调查。  嗜睡症是一种睡眠失调现象,患者会感到极端疲倦

法国一种甲流疫苗通过欧盟药品管理局检验

  新华网巴黎2月19日电 世界最大疫苗生产企业、法国赛诺菲-巴斯德公司19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza已获欧盟药品管理局检验通过。后者将向欧盟建议,批准这种疫苗在各成员国的市场上销售。   公报说,该疫苗含添加剂,适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德

儿童注射甲流疫苗患瞌睡症-欧盟拟查疫苗副作用

  据“中央社”31日报道,芬兰与瑞典的调查显示,少数注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕见嗜睡症,欧洲药品管理局拟查明,这两者之间是否有关联性。   据EuroActive报导,瑞典与芬兰的报告显示,少数注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕见的睡眠失调病症,欧洲联盟要求欧洲药品

中国未发现儿童接种甲流疫苗后嗜睡病例

  昨日,世卫组织驻华办事处新闻官陈蔚云说,就她所知,世卫中国办事处并未收到中国境内有儿童因为注射甲流疫苗,疑似导致嗜睡症的病例报告。   此前有媒体报道称,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。

赛诺菲巴斯德H1N1疫苗通过欧洲药管局检验

  据中国医药报讯 世界最大的疫苗生产企业赛诺菲-巴斯德公司2月19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza,已经通过欧洲药品管理局检验。后者将向欧洲建议,批准这种疫苗在欧盟各成员国市场上销售。   公报说,该疫苗所含添加剂适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德

简述甲型H1N1流感疫苗的安全性

  甲型H1N1流感疫苗是通过上市前严格的临床验证,充分证明了它的有效性和安全性之后才上市的。实际上,我国通过对13000多志愿者的临床试验,证明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接种1剂15微克是安全有效的。我国的疫苗研究比较早,国外的研究也证明了我国的研究结果,其有效性在3岁以上的人群中总体产

雅培PlexID被第一财经评为“炫技术”

  雅培:另一个切入点  雅培公司相信,治疗和预防传染病都能为医药公司带来大量利润,检测也能—何况市场确实存在空白。  文|CBN记者 张晶  流感动不动就攫取新闻头条,最新的就是2009年底甲型H1N1流感第二波来袭。如果非要在这些灾难中找出受益者,那可能就是那些拥有顶尖制药技术的大公司了。  2

甲型H1N1流感疫苗的异常反应

  是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的,发生率极低,但多需要临床处置,绝大多数的异常反应经过临床治疗后不留永久性损害。  异常反应的含义包括4个方面:  ①必须使用合格的疫苗; 

甲型H1N1流感疫苗的剂型介绍

  2009年9月份以来,包括中国在内的多个国家已经开展甲型H1N1流感疫苗的接种活动。但这些疫苗有些是肌肉注射针剂,如中国普遍使用的就是这种剂型;有些则是鼻腔喷雾剂,如美国刚刚投入使用的首批疫苗。这两种剂型究竟有何区别?是否可以随意选用?世界卫生组织发布公报,对各国开展的疫苗接种工作给予肯定,称接

甲型H1N1流感疫苗的生产企业

  到目前为止,国家食品药品监督管理局共批准了9家企业生产甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅立峰

甲型H1N1流感疫苗的接种须知

  一、接种甲型流感疫苗不是强制性的,而是自愿的,但必须严格按照四个步骤确保疫苗接种工作安全顺利进行,即“知情告知,登记问询,疫苗接种,留院观察”。  二、有疫苗接种禁忌症的人员不宜接种甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群与季节性流感的禁忌人群相似,如:对鸡蛋特别是卵清蛋白过敏者;正在感冒发热,或患急性疾

甲型H1N1流感疫苗的应对历史

  为有效应对甲型H1N1流感疫情,6月初,我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速

甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性

  国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的,13000多志愿者接种了疫苗。  根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果,疫苗的血清学效果和安全性达到了

甲流疫苗迟到-美陷困局

  报道,随着奥巴马一声令下,美国进入流感疫情全国紧急状态下,美国国民开始排队接种流感疫苗,然而遗憾的是疫苗大缺口无法满足美国国民的需求。这也难怪这几天的医药股飕飕地跟着涨。   前段时间甲流疫情尚不十分严重时,哈佛医学院一份民调显示半数的公民不愿意接种甲流疫苗,随着疫情的持续推进,美国进入

中美研发纳米疫苗抗击甲流

  中美研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗,在小鼠实验中能有效抵御甲型流感病毒。该疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。近期发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示,这种颗粒由双层多肽组成,可模仿流感病毒发出生物信号,诱发双重免疫反应。   研究人员说,双层疫苗的核心由流感病毒核蛋白质中的

中美研发纳米疫苗抗击甲流

中国和美国研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗,在小鼠实验中能够有效抵御甲型流感病毒。这种疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。近期发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示,这种颗粒由双层多肽组成,可模仿流感病毒发出生物信号,诱发双重免疫反应。研究人员说,双层疫苗的核心由流感病毒核蛋白质中的多

各国加紧研制甲型H1N1流感病毒疫苗

  席卷全球的甲型H1N1流感持续蔓延,相关疫苗研制工作也在紧张进行中。世界卫生组织近日对外宣称,最快到今年7月中旬,全球疫苗生产商将开始大规模生产甲型H1N1流感病毒疫苗,预计全球年生产能力最大可达49亿剂。     各国纷纷加紧研制   和2003年那场全球流行的SARS相比,各国面对当前

甲型H1N1流感疫苗的相关问题介绍

  注射甲流疫苗不影响怀孕。但甲流疫苗卫生部定为孕妇慎用。新疫苗副作用正不断观察中。不知怀孕的已注射者,关注阶段孕检即可,做相应处理。已注射的建议半年后再孕,让药物衰减甚净,做到优生。  科学研究显示,在妊娠的任何时期接种流感灭活疫苗都是安全的、有效的,不会增加产后并发症和不良妊娠的风险。妊娠期间接

甲型H1N1流感疫苗的严重异常反应

  是指由预防接种异常反应导致的死亡、严重残疾或组织器官损伤。甲型H1N1流感疫苗严重异常反应包括:过敏性休克、过敏性喉头水肿等严重过敏反应;多发性神经炎、格林巴利综合征等严重神经系统反应;由预防接种异常反应导致的其它任何死亡或严重残疾。

为什么要接种甲型H1N1流感疫苗?

  当前,全球甲型H1N1流感流行势头不减。目前,北半球进入秋季,疫情呈快速上升趋势。  从我国内地来看,近期疫情形势也发生了一些新的变化,疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散,由输入为主变为本土为主,由散发病例向聚集疫情发展。目前,内地31个省份都发现疫情,每日报告病例数呈上升趋势,近期还陆续出现了

我国的甲型H1N1流感疫苗怎么接种?

  接种甲型H1N1疫苗后,可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。  接种剂量/剂次:15μg/0.5ml,1剂次。接种部位:上臂外侧三角肌。接种途径:肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2~8℃避光保存和运输,严防冻结。  接种甲型H1N1疫苗对其他流感

关于甲型H1N1流感疫苗的基本介绍

  甲型H1N1流感疫苗,是专门用于预防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被称为猪流感)的疫苗,在我国简称为甲流疫苗。甲型H1N1流感爆发以来,全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此,国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。

关于甲型H1N1流感疫苗的对比介绍

  1940年经过在鸡蛋胚胎培养病毒株成功之后,美国军方开发了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年,全病毒流感疫苗大规模应用,该疫苗由灭活全病毒颗粒构成。1968年,流感裂解疫苗开始大规模应用,该疫苗除含表面抗原血凝素和神经氨酸酶外,还含有病毒核壳和基质蛋白。1976年亚单位流感疫苗

国产甲型H1N1流感疫苗政府埋单

  本报讯 昨日,国家流感大流行疫苗制备企业负责人透露,国产甲型H1N1疫苗将由中央或地方政府埋单。   现有生产线可随时转产   昨天,获准负责生产甲型H1N1流感疫苗的这家企业的相关负责人说,我国拥有年产2000万到3000万支流感疫苗的能力。如果防控疫情需要,现用于季节性流感疫苗的生产线可

甲流疫苗生产车间:鸡蛋里培育疫苗

  疫苗是如何生产出来的呢?近日,在工作人员的带领下,记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业,看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。     名词解释:   疫苗就是病毒,不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时,免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时,人的免疫系统就会循着

《科学》关注中国甲型H1N1流感疫苗接种工作

  中国成为世界首个可应用H1N1流感疫苗的国家,这一举措受到多国媒体的关注,最新一期的《科学》杂志也发表了一篇专题文章China First to Vaccinate Against Novel H1N1 Virus。   几个月前,中国启用极其严格的关口监测体系严防新流感H1N1病毒的入侵,当

世卫组织解答甲型H1N1流感疫苗问题

  新华网北京5月4日电 甲型H1N1流感仍在多个国家蔓延,人们目前最为关心的问题之一是针对这一流感病毒的疫苗何时出现。世界卫生组织在其官方网站上针对疫苗的有关问题作出了解答:   一、有没有一种针对甲型H1N1流感的有效疫苗?   目前还没有,不过相关的疫苗研发正在进行之中。当某种流感病毒

甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反应?

  裂解疫苗的成分无感染性,不会引起甲型H1N1流感。  下述不良反应中:“常见”:是指发生率1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)。  局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。  全身不良反应:常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心;偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、

简述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌

  1. 对鸡蛋或疫苗中任何其他成份(包括辅料、甲醛、 裂解剂等),特别是卵清蛋白过敏者。  2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。  3. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。  4. 对硫酸庆大霉素有过敏史者。