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我国自主研发的抗癌药疗效获证实

在国内,靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外专利药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实:我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验,疗效得到证实。 盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创,经历8年时间研制而成,其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。 作为盐酸埃克替尼三期临床试验研究的主持者,孙燕院士17日在第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上公布了研究结果并介绍了研究过程。 他说,这次三期临床试验全国有27家知名肿瘤医院参与研究,采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,直接以进口药吉非替尼作为对照药,“头对头”地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。 研究表明,盐酸埃克替尼在疗效方面,丝毫不逊于对照药,埃克替尼......阅读全文

我国自主研发的抗癌药疗效获证实

  在国内,靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外专利药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实:我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验,疗效得到证实。   盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代

肺癌靶向抗癌药实现中国制造

   1月8日,“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方,第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验,并为该项目贡献了20多例有效病例。   创造中国靶向抗癌药的研发奇迹   “在中国,每年肺癌新发病人约有70万人,且发

肺癌靶向药埃克替尼的药物特点介绍

埃克替尼于2011年6月7日获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),有国产易瑞沙之称。埃克替尼一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,后者在各种癌症中高表达或者突变,造成下游信号通路异常激活,

浙江贝达药业盐酸埃克替尼获国家科技进步一等奖

  1月8日,2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行,国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业股份有限公司自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目经过三轮专家组答辩和实地考察,被评为国家科技进步一等奖。公司董事长兼首席

埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批

  11月13日,贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准,用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者(批件号:2014B02155),该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。   肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新

中山大学连发两篇高影响因子论文解析癌症作用机制

  来自中山大学附属肿瘤医院的研究人员近期接连发表文章,分别公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究结果,以及PET/CT在鼻咽癌的临床运用新发现。相关成果公布在The Lancet Oncology(影响因子为 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影响因子为

中山大学连发两篇高影响因子论文 解析癌症作用机制

  来自中山大学附属肿瘤医院的研究人员近期接连发表文章,分别公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究结果,以及PET/CT在鼻咽癌的临床运用新发现。相关成果公布在The Lancet Oncology(影响因子为 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影响因子为

贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近

  靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。  贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移

抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿 IPO提示23项风险

  公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳)  贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业,成立于2003年,其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀,但在医药界却声名鹊起,这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳),2011年

我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世

  8月12日,记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉,我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文,目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。   盐酸埃克替尼