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8月12日，记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉，我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文，目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。 盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体酪氨酸激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，也是我国第一个有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药。该产品首个适应症是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。据悉，肺癌是全世界范围内各种恶性肿瘤中的第一杀手，而晚期非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的85%。 “盐酸埃克替尼研发项目取得的成功，说明‘十一五’重大新药创制取得了可喜成绩，不仅为‘科技惠及民生’交出了一份满意成绩单，更为实现我国从仿制向创新、从医药大国到医药强国的历史性转变做出重要贡献。”全国人大常委会副委员长桑国卫在发布会上说。 桑国卫指出，我国药物创新体系正在逐步形......阅读全文
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国
年底渐近，“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了：28名专家中，包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是，跻身名单中的企业界专家，都在“十二五”新药创制中取得重大成果的，其中6位来自民营药企，也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
架一副书生眼镜，说话始终带着浙江嵊州口音的丁列明，正迎来创业旅程上干劲儿最足的时刻——2011年8月12日北京人民大会堂，中国第一例小分子靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在十一届人大常委会副委员长桑国卫、卫生部长陈竺、工程院院士孙燕等500多位官员和专家的见证下隆重发布。这一标志中国癌症治疗史上里程
新药研发向来是一场勇敢者的征途，大浪淘沙，剩者为王。 在“寻找治疗疾病的新药，为人民解除病痛”的过程中，已有88年历史的中国科学院上海药物研究所（以下简称药物所）一直扮演着举足轻重的角色。 30年前，新药研究国家重点实验室的成立仿佛给药物所的新药创制装上了一个引擎，加速其走过跟
①谢毓元院士（左二）在实验室指导工作 ②陈凯先院士在实验室 ③丁健院士在实验室指导工作 ④蒋华良院士完成抗疫科研任务从武汉返所 ⑤耿美玉研究员介绍GV-971 ⑥李佳研究员在新药筛选中心 新药研发向来是一场勇敢者的征途，大浪淘沙，“剩”者为王。 在“寻找
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日， 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上，多位院士、专家表示，中国创新药研究正在加速前进，以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得
核心阅读 目前，我国生产的药品，多以仿制为主，自主创新犹如凤毛麟角。 中国创新药少，一是因为企业规模较小、研发经费有限；二是因为审批门槛较高、审批时间漫长。 全球天然药物、药用植物发展迅猛，前景广阔，为中国药物创新带来机遇。 我国科学家屠呦呦从古籍中发现青蒿素，并获得世界最高大奖，
ADC药物的研发引来属于自己的时代，国内也涌现不少布局公司，同时也取得了一些可喜的进展，本文对这些公司最近进展进行简要概括。 百奥泰 BAT8001 BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物，目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物
“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头，它就在那儿，但要准确找到，却并不是件容易的事儿。”10月14日， 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。从发现PD-1分子到相关药物问世、摘得诺奖，日本免疫学家本庶佑用了26年。找靶点难，这是全球新药研发业界的共识，中国尤为如此。“
药物对人类的作用不言而喻。然而对于我国，具有自主知识产权的药物却并不多见。 “我们这个创新群体整合了化学学科和生物学科的资源，成立的初衷是为我国的生物医药产业提供一些创新性的研究成果。比如筛选药物新靶点，以及先进的临床药物生产工艺等。”中科院上海有机所副所长、“化学生物学导向的有机合
为什么要做微芯 改革开放后中国很多产业都在发展，但医药行业却停滞不前。中国有世界最多的制药企业，达到7千多家，制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，但制药企业的盈利却非常低。原因很简单，以价格竞争为手段，代金销售取代了创新研发。这种低端低廉的模式不可持续。反观上百家新药研发机构，包括高
我国每年癌症新发病例超３５０万，死亡病例超２００万……面对“健康杀手”癌症，用得上药、看得起病是患者的期盼。国家卫生健康委员会等有关部门通过推动新药创制、做好仿制药供应保障与使用、规范诊疗行为等举措，全方位发力加快抗癌“好药”惠及百姓、护航民众生命健康。 长期以来，抗癌药尤其是靶向
近日在ASCO年会上，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。 PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉
药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 主办单位 | 中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 | 海南省
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
2019年1月2日，国家I类抗创新靶向药物HYML-122临床试验启动会在蚌埠医学院国家临床试验基地举行，该药物由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松药物学团队研发，主要针对FLT3-ITD突变的急性髓系白血病。 HYML-122是一种新型结构的具有自主知识产权的高选择性高活性FL
1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新闻发布厅举行原创新药、国家863及“重大新药创制”专项成果西达本胺新闻发布会。西达苯胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。 此举将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，也标志着我国基
国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展
通过创制一批创新药物，开展药物大品种技术改造，老百姓“用药难、用药贵”可望得到缓解。3月2日，记者从国家科技重大专项办公室获悉，通过“新药专项”的持续支持，截至目前，已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利。 “十一五”时期，一批新药品
近日，中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松、刘静带领的药学团队，开发出针对B细胞性非霍奇金淋巴瘤的新一代高选择性、高活性BTK激酶抑制剂CHMFL-BTK-85。这是继CHMFL-BTK-01和CHMFL-BTK-11后，该团队在BTK激酶抑制剂研究中取得的又一进展。相关
6月18日，国际著名刊物《Nature Communications》在线发表了一项新药生物合成领域的原创突破性成果。该成果能让临床上开发硫代羧酸药效团有了理论支持。 这项成果是“明星分子”强效抗生素平板霉素与平板素的前体硫代平板霉素和硫代平板素的生物合成机制，是华人科学家段燕文团队与美国斯克
6月18日，国际著名刊物《Nature Communications》在线发表了一项新药生物合成领域的原创突破性成果。该成果能让临床上开发硫代羧酸药效团有了理论支持。 受访者供图。段燕文 摄 这项成果是“明星分子”强效抗生素平板霉素与平板素的前体硫代平板霉素和硫代平板素的生物合成机制，
史大永 课题组合影■唐凤 仇梦斐 王晨 覆盖地球表面四分之三的“蓝色领土”，是一片幽深而富饶的神秘世界。壮美辽阔的海洋不仅给予人类宝贵的物资财富，也给了史大永无尽的研究资源。 中国科学院海洋研究所研究员、“万人计划&
史大永 课题组合影 覆盖地球表面四分之三的“蓝色领土”，是一片幽深而富饶的神秘世界。壮美辽阔的海洋不仅给予人类宝贵的物资财富，也给了史大永无尽的研究资源。 中国科学院海洋研究所研究员、“万人计划”青年拔尖人才史大永的研究“伙伴”正是种类繁多的海洋生物。“海洋中充满了古老
2013年12月5日，由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐
电影《我不是药神》持续引发公众关注。买不起昂贵的进口原研药，买不到便宜的国产仿制药，普通患者难道只能走上“代购”路吗？如何才能让更多人尽快用上“救命药”？日前，《中国科学报》记者对中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长王晓良进行专访，详解中国国情下的药品价格、药物研发与新药审批。 《中