日前,默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示,与亚胺培南/西司他丁方案相比,该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染(主要终点),此外在治疗中还具有较低的肾毒性(次要终点)。
该公司随后表示,将基于以上积极的试验结果,向美国食品和药物药品监督管理局(FDA)提交新药申请,期望获得亚胺培南/西司他丁和Relebactam的固定剂量组合药物监管批准。2014年Relebactam(MK-7655)正式进入FDA快速审批通道。该注射液可用于尿路感染、复杂腹腔感染和院内细菌性肺炎。同时获得合格传染病产品(QIDP)认证。该项认证旨在鼓励药企开发新型抗生素药物,激励措施内容包括产品ZL延期5年以及快速审批通道。此次发布的积极结果有望使默克这一抗生素新药尽快上市。
默克研究实验室传染病临床研究高级首席科学家Amanda Paschke博士表示,“由革兰氏阴性细菌引起的感染仍然是住院患者的主要问题,全球碳青霉烯耐药病原体的流行正在增加,这突出表明临床上需要有效的新型革兰氏阴性抗菌药物。我们期待着推出亚胺培南/西司他丁和Relebactam的组合疗法,进一步巩固默克在抗击传染病方面的长期承诺。”
该组合疗法的RESTORE-IMI 1研究结果于4月21-24日在西班牙马德里举行的第28届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)2018会议上发布。该研究是一项多中心、随机、双盲、对照试验,试验主要比较了亚胺培南/西司他丁、依巴斯丁(IMI / REL)与黏菌素、亚胺培南/西司他丁(COL + IMI)对于亚胺培南不敏感细菌的疗效和用药安全性。
Relebactam由默克开发,是一种新型β -内酰胺酶抑制剂,属于二氮杂双环辛烷抑制剂,具有广谱抗β内酰胺酶活性,包括 A 类(超广谱β内酰胺酶和 KPC)和C类(AmpC 酶)。针对亚胺培南耐药的革兰氏阴性菌株,联合应用relebactam时,菌株对亚胺培南更加敏感。
许多最常用的抗生素是β内酰胺家族的化合物成员,于是细菌进化产生β内酰胺酶来降解这些抗生素。科学家则继续开发出了阻止这些β内酰胺酶活性的抑制剂,狡猾的病原体适应产生出了克服这些抑制剂的新型酶蛋白,有些细菌甚至可以抵挡强效的碳青霉烯类抗生素,其也被曾被称为感染的“最后防线”。
首个获批的这类新型抑制剂是由Actavis(随后被Allergan公司收购)开发的avibactam。2期临床试验中,avibactam和抗生素头孢他啶(ceftazidime)组合可以有效抵御各种严重感染,美国FDA已批准其上市,以商品名Avycaz销售。此外,FDA已授予The Medicines Company公司抑制剂vaborbactam和抗生素meropenem组合方案的快速通道资格认定,适应症为尿路感染。
德国默克公司入局“OLEDoS”市场,提供OLEDoS显示器商业化所需的关键材料。OLEDoS是一种通过在硅基板上沉积有机材料制成的面板,是一种新兴的扩展现实(XR)显示器产品。拥有LCD和OLED原......
10月30日,默克宣布与恒瑞医药达成战略合作。根据协议,默克将获得在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化恒瑞的下一代高选择性PARP1(poly(ADP-ribose)polymerase1)抑......
10月8日,默克中国宣布任命俞宇平为中国医药健康业务副总裁,心血管、代谢及内分泌(CM&E)事业部负责人,接手上一任负责人高伦博(PaulKoolenbrander),直接向中国医药健康董事总......
—Milli-Q®助你大展宏“兔”,前“兔”似锦!~水不仅是人类生活必不可少的重要资源;在我们日常实验室工作中,水也扮演着重要角色。无论是前处理阶段的提取,纯化;还是分析过程中的标准品,空白溶液,流动......
1月6日,默克公司宣布以约7.8亿美元现金收购生物制药合同开发和制造组织(CDMO)Exelead。Exelead专注于复杂的注射制剂,包括基于脂质纳米粒(LNP)的药物输送,这是mRNA疫苗的关键组......
2022年11月7日,中国上海——全球领先的科技公司默克宣布与普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称“普米斯”)建立合作伙伴关系,该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克BioRe......
疫情给世界带来了巨大的损失,加上通胀以及潜在脱钩、地缘政治和极端天气所引发的次生问题,给正在恢复的世界经济带来不确定性和风险。后疫情时代,在供应链“碎片化”的趋势下,一些跨国生命科学企业不得不进行供应......
2022年10月11日获悉,跨国药企默克集团商标许可授权生物智谷(成都)科技有限公司签约暨默克赋能复合型大分子CDMO项目启动仪式正式举行。通过此次“联姻”,默克将携手生物智谷致力于在川渝地区为生物制......
默克于华首个生物安全检测机构,旨在满足当地需求新实验室的开幕标志着全新的生物安全检测实验中心一期项目的顺利完成二期扩建包括细胞株检定和批次放行测试服务的建设上海2022年9月21日,全球领先的科技公司......
德国默克公司和美国美光科技公司8月4日宣布,两家公司将合作开发气体解决方案,以减少芯片生产中的碳排放。美光现在正在测试默克研究部门的一种替代性低全球变暖潜能值(GWP)蚀刻气体,以验证其工艺性能,以取......